全球25大药企研发进展你都知道吗？

日前，全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值，公布了全球25大药企名单，强生、辉瑞、以及罗氏位列前三，江苏恒瑞医药也成为唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。

正如GlobalData所指出的那样，这些大型医药企业在2018年，都有着不少动态，也取得了喜人的成绩。昨天，我们盘点了前十家药企在今年取得的进展。今日，我们将继续为各位读者朋友们整理剩下15家药企的动态。

葛兰素史克（GSK）

葛兰素史克在传染性疾病上取得了诸多进展。今年2月，其乙型脑膜炎疫苗Bexsero获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，在2-10岁的儿童中预防乙型脑膜炎。这也是世界上唯一一个两度获得FDA突破性疗法认定的疫苗。此外，GSK旗下的ViiV Healthcare公司研制的多替拉韦钠（dolutegravir，DTG）/拉米夫定（lamivudine, 3TC）双药治疗方案达到3期临床主要终点，有望治疗HIV感染患者。

在药物研发策略方面，GSK积极拥抱新兴技术，做出了新的尝试。早些时候，GSK与23andMe公司签订了四年的合作协议，将利用23andMe的大规模基因组学数据，帮助发现更安全有效的精准药物，为靶向疗法发现最合适的患者群，协助临床试验募集患者。而与Kymera Therapeutics的合作协议则反映了GSK对靶向蛋白降解通路这一创新治疗方式的兴趣。

赛诺菲（Sanofi）

赛诺菲今年的动态主要集中于两块，第一块与癌症相关：其在研PD-1抑制剂cemiplimab获得了FDA授予的优先审评资格，有望在今年10月底获批。如果获批，它也将成为第三款获批的PD-1抑制剂。赛诺菲同时也通过研发合作扩充自身的管线，从Revolution Medicines获得的SHP2抑制剂RMC-4630就是这样的例子，它有望治疗非小细胞肺癌。

赛诺菲的另一大动态专注于罕见血液疾病。年初，这家公司分别以116亿美元和39亿欧元，收购了专注于血友病的Bioverativ公司与专注于纳米抗体研发的Ablynx公司。值得一提的是，后者的新药Cablivi已在本月于欧洲获批。

礼来（Eli Lilly）

礼来公司在今年取得了不少积极的3期临床数据，其抗癌药物Cyramza在治疗肝细胞癌（HCC）的临床3期试验中达到主要终点，其针对CGRP的抗体galcanezumab也在3期临床试验中表现出色，有望治疗集束性头痛。

在并购与合作方面，礼来今年有着不小的动作。它先是斥资16亿美元收购Armo Biosciences公司，又与AurKa Pharma签订了近6亿美元的收购协议。这两家公司的在研疗法能从多个角度拓展礼来的肿瘤学研发管线。

礼来与Sigilon Therapeutics的合作协议则反映了其对新兴糖尿病疗法的重视。这家公司正在尝试用多能干细胞分化形成胰岛β细胞，用于治疗糖尿病。

吉利德科学（Gilead Sciences）

吉利德科学今年在治疗HIV-1感染领域取得了诸多可喜的进展。其新药Biktarvy在今年2月得到了美国FDA的批准上市，捷扶康（Genvoya）也在今年5月于中国获批。而在HIV-1感染的治疗外，其与Galapagos公司合作研发的JAK1抑制剂filgotinib也在治疗类风湿关节炎的临床3期试验中取得了积极结果。

而从吉利德科学与其他公司的合作来看，我们可以看到它为未来持续发展所做的布局。首先，它将继续深耕传染病领域。最近，它与Precision BioSciences公司达成的合作将用基因疗法清除乙肝病毒感染；而之前与Hookipa Biotech公司达成的合作，则将用免疫疗法治疗乙肝和HIV感染。

另外值得注意的是，吉利德科学今年还与Verily展开合作，利用后者的Immunoscape平台去理解类风湿关节炎、炎症性肠病、以及狼疮相关疾病这几种常见炎症性疾病背后的免疫学机理。

百时美施贵宝（BMS）

百时美施贵宝公司今年的主要动态来自癌症治疗领域，其重磅免疫疗法Opdivo（商品名欧狄沃）已来到中国大陆地区的非小细胞肺癌患者身边，开启了一个免疫疗法时代。在海外，Opdivo与Yervoy组成的联合疗法有望一线治疗非小细胞肺癌，这款组合疗法的上市申请已经获得了美国FDA的接受，有望明年第一季度获批。

与Yervoy的组合之外，百时美施贵宝也在积极探索Opdivo的其他组合可能。今年初，这家公司就与Nektar Therapeutic展开合作，将其在研新药NKTR-214纳入组合疗法的考量范畴。

除此之外，百时美施贵宝在癌症领域也取得了一些新的临床进展——Sprycel与化疗构成的联合疗法有望在今年获批，治疗费城染色体阳性的急性淋巴性白血病。而Empliciti、pomalidomide、以及低剂量地塞米松构成的三联疗法也已获得了FDA的优先审评资格，同样有望今年获批，治疗多发性骨髓瘤。

阿斯利康（AstraZeneca）

阿斯利康今年已有两款新药获批，分别是治疗高钾血症的Lokelma和治疗毛细胞白血病的Lumoxiti。该公司的癌症免疫疗法Imfinzi也获得FDA批准，用于治疗非小细胞肺癌。此外，该公司治疗重度哮喘的Fasenra表现出积极的长期安全性和疗效。

在药物研发方面，阿斯利康涉猎广泛，涉及到的领域包括基因疗法治疗慢性肺病（与4D Molecular Therapeutics合作）、器官芯片（与Emulate合作）、NASH创新疗法（与Ionis Pharmaceuticals合作）、以及双特异性和多特异性免疫肿瘤抗体（与Compugen合作）。

CSL

在美国，CSL Behring公司治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的Hizentra获得了FDA批准，这也是针对这一疾病，首款获批的皮下给药免疫球蛋白疗法。

为了拓展其管线，CSL Behring在今年8月又收购了Calimmune，并获得了其基因与干细胞疗法平台。这将进一步增强其在血液病疾病研发上的实力。

百健（Biogen）

百健公司今年的一项2期临床试验引起了业界的广泛关注——其与卫材联合开发的阿兹海默病（AD）疗法BAN2401不但减少了淀粉样蛋白沉积，而且显着延缓了AD的进展评分。在无数临床试验失败之后，这一成功无疑给阿兹海默病的治疗领域带来了新的希望。此外，百健继续扩展了与Ionis Pharmaceuticals的合作，研发靶向RNA的创新疗法。

新基（Celgene）

新基公司今年完成了多项收购和合作协议，大幅拓展了该公司的药物研发管线。其中最重磅新闻之一，还要数90亿美元对Juno Therapeutics的收购。这笔收购也让新基成为了肿瘤免疫疗法领域的重要一员。除此之外，新基还拟收购位于圣地亚哥的Impact Biomedicines，金额最高可达70亿美元。

新基在今年的新合作也是不断。这些合作涉及的新兴领域包括细胞疗法（与bluebird bio和Abide Therapeutics合作）、神经退行性疾病（与Prothena合作）、双特异性抗体（与Zymeworks合作），以及针对RNA剪接出错的小分子药物（与Skyhawk Therapeutics合作）。

艾尔建（Allergan）

在新药获批方面，艾尔健的抗生素Avycaz获得美国FDA的批准扩大适应症，治疗由革兰氏阴性菌导致的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎。而在新药研发方面，该公司的多项3期临床试验取得积极成果，这包括治疗偏头痛的两种CGRP受体拮抗剂ubrogepant和atogepant、治疗年龄相关黄斑变性的abicipar、以及治疗双相抑郁症（bipolar I depression）的cariprazine。

夏尔（Shire）

今年8月，夏尔的一款新药Takhzyro获得FDA批准上市，治疗遗传性血管水肿。而在今年5月，武田拟以622亿美元收购夏尔的新闻也引起了业内的广泛关注。

Vertex Pharmaceuticals

Vertex公司的研发重点之一是囊性纤维化。在这一领域，Vertex于今年取得了一系列好的进展——其新药Symdeko获得FDA批准，新一代在研候选药物VX-659和VX-455也已进入3期临床试验。在其它领域，该公司研发的创新钠离子通道NaV1.8抑制剂VX-150在临床2期试验中获得积极结果。

德国默克（Merck KGaA）

德国默克与辉瑞联合研发的PD-L1抑制剂Bavencio于去年获批上市，用于治疗梅克尔细胞癌和尿路上皮癌。今年，这款新药也取得了不少新的进展。其与化疗组成的联合疗法在治疗晚期肾细胞癌的3期临床试验中，显着提高了患者的无进展生存期。与此同时，德国默克也与Vyriad展开合作，探索Bavencio与溶瘤病毒组成的联合疗法在实体瘤治疗上的潜力。

江苏恒瑞医药（Jiangsu Hengrui Medicine）

江苏恒瑞医药今年有多款新药在中国批准上市，其中包括治疗乳腺癌的艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）和治疗化疗并发症的艾多（硫培非格司亭注射液）。该公司研发的注射用卡瑞利珠单抗（人源化抗PD-1单克隆抗体）和注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获得了优先审评资格，有望早日来到中国患者身边。

多款恒瑞研发的创新药也顺利走出国门——Arcutis公司获得了其JAK1抑制剂SHR0302的研发授权，而TG Therapeutics公司则获得了其BTK抑制剂SHR1459和SHR1266的研发许可。

再生元（Regeneron）

再生元公司的Eylea（aflibercept）在今年取得了不少好消息。它的扩大适应症申请获得了FDA的批准，用于治疗湿性AMD。其用于治疗糖尿病视网膜病变的申请也得到了FDA的接受。除此之外，该公司的骨性关节炎新药和特应性皮炎新药在临床3期试验中均有出色的表现。

再生元公司也注重拓展新的领域。今年，它分别与bluebird bio和Alnylam进行合作，将癌症免疫疗法和治疗NASH的RNAi疗法引入了该公司的研发管线。

我们相信入选全球25大药企榜单是一份认可，更是一份责任。我们期待诸多医药企业能不断推动创新，积极进取，为全球患者带来更多好药新药！

来源：药明康德

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