风口上的CAR-T又迎来新疗法,科济生物的新药早期试验取得积极成果

医药 来源:36氪
2018
09/12
10:53
36氪 医药

科济生物是国内CAR-T赛道上的重要玩家,主要关注用于实体瘤和血液恶性肿瘤的CAR-T疗法。目前该公司已经开始了多个临床试验,例如肝细胞癌、胶质母细胞瘤和鳞状肺癌等。

近日,科济生物在美国波士顿的 CAR-TCR 峰会上,公布了其在研产品 CAR-Claudin18.2 的早期试验数据,试验成果积极。CAR-Claudin18.2 是由科济生物和上海癌症研究所合作研发的,主要用于治疗胃癌和胰腺癌。

这次试验中,一共有12名胃癌或胰腺癌患者接受了不同剂量的药物,其中8名患者的肿瘤症状出现了不同程度的消退。尤其是在剂量优化的治疗亚组中,6名患者有5名达到客观缓释,其中1名得到完全缓释。

“接下来我们计划在美国推进针对 Claudin18.2 靶点的胃癌、胰腺癌 CAR-T 细胞临床试验”,科济生物 CEO 李宗海博士说道。

目前,科济生物正在与海军军医大学附属长海医院合作,展开这项针对 Claudin18.2 靶点的临床研究。明年,公司计划向美国 FDA 提交 IND 报告,推进其在美国的试验进程。

风口上的CAR-T一直是各大制药公司集中探索的重地。目前,全球共有两个CAR-T产品获批上市,分别是诺华Kymriah和吉利德的Yescarta。而今年3月,我国首个CAR-T疗法也获批进入临床阶段,所在公司是港股金斯瑞旗下的南京传奇。

不过,CAR-T在实体瘤领域的临床进展可谓是举步维艰,收效甚微。因此,不少公司也纷纷布局TCR-T疗法。国外的明星企业包括Gilead旗下的Kite、Adaptimmune和Juno。国内也有药明巨诺、复星凯特、金斯瑞等企业在此布局。

来源:36氪

来源:36氪

为你推荐

国家医保局公布应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动典型案例资讯

国家医保局公布应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动典型案例

医保部门在大数据筛查时发现,甘肃省兰州市城关区天天好药房2025年1月2日销售的云南白药气雾剂已于2024年12月28日在兰州另一家药店医保结算过,涉嫌倒卖医保药品。

2025-07-19 10:39

“做把钉子撬起来的人” ,稳健医疗董事长李建全在链博会做《绿色实践》主题发言资讯

“做把钉子撬起来的人” ,稳健医疗董事长李建全在链博会做《绿色实践》主题发言

7月18日下午,第三届中国国际供应链促进博览会(以下简称“链博会”)健康生活主题活动现场气氛热烈。作为健康生活链链主企业,稳健医疗、全棉时代创始人李建全分享了《稳健医疗...

2025-07-19 10:39

国家卫健委:高龄老年人体质指数适宜范围与体重管理标准资讯

国家卫健委:高龄老年人体质指数适宜范围与体重管理标准

本标准提供了高龄老年人体质指数适宜范围和体重管理的指导建议。本标准适用于各级医疗卫生机构及医养结合服务机构专业人员开展对高龄老年人体质指数水平的评价和体重管理工作。

2025-07-19 10:19

第九十四批仿制药参比制剂目录资讯

第九十四批仿制药参比制剂目录

国家药监局发布第九十四批仿制药参比制剂目录。

2025-07-19 09:53

传奇生物CAR-T疗法今年上半年大卖超8亿美元资讯

传奇生物CAR-T疗法今年上半年大卖超8亿美元

近日,金斯瑞生物发布公告宣布,其联营企业传奇生物已于2025年7月16日向美国证券交易委员会提交6-K表格。根据该文件披露,CAR-T疗法Carvykti(西达基奥仑赛)第二季度的销售净额...

2025-07-18 16:03

Cytiva主办2025生物药全球创新研发领航者峰会, 探寻出海时代的创新生态资讯

Cytiva主办2025生物药全球创新研发领航者峰会, 探寻出海时代的创新生态

峰会聚焦全链条创新与创新趋势,通过专家深度解读宏观经济政策、行业互相交流创新经验,探寻中国创新药在全球生态中的发展路径。

2025-07-18 15:00

拓新药业领投数千万元,助力仅三生物打造“抗衰黑马”麦角硫因资讯

拓新药业领投数千万元,助力仅三生物打造“抗衰黑马”麦角硫因

本次交易完成后,拓新药业将直接持有仅三生物1 75%的股权。

2025-07-18 10:52

罗伯医疗完成数千万新融资,加速手术机器人全球战略布局资讯

罗伯医疗完成数千万新融资,加速手术机器人全球战略布局

本轮由丰雷资本旗下元畅基金领投,老股东泰鲲基金跟投,劢柏资本担任独家财务顾问。

2025-07-18 09:55

满足“7家及以上”竞争格局是集采遴选的第一个“门槛”,第11批集采观察资讯

满足“7家及以上”竞争格局是集采遴选的第一个“门槛”,第11批集采观察

与往年医保目录谈判药品首年内暂不纳入集采相比,今年首次放宽到整个谈判协议期内暂不集采。

文/彭韵佳  徐鹏航 2025-07-17 18:33

稳健医疗和全棉时代携多项创新成果参展第三届链博会资讯

稳健医疗和全棉时代携多项创新成果参展第三届链博会

7月16日,第三届中国国际供应链促进博览会(以下简称“链博会”)在北京的中国国际展览中心正式启幕。

2025-07-17 09:12

一家中国明星Biotech,被收购资讯

一家中国明星Biotech,被收购

正大天晴母公司中国生物制药中国生物制药捡了个“大漏”。

2025-07-17 09:09

55个品种拟纳入第11批国家药品集采,反“内卷”下有何变化?资讯

55个品种拟纳入第11批国家药品集采,反“内卷”下有何变化?

截至2024,全国基本医疗保险参保132662 08万人,参保率巩固在95%。2024年全国基本医疗保险基金总收入34913 37亿元,基金总支出29764 03亿元。统筹基金当期结存4639 17亿元,累计结存38628 52亿元。

2025-07-16 19:21

小细胞肺癌后线治疗或将迎来突破,百济神州DLL3/CD3双特异性抗体「塔拉妥单抗」申报上市资讯

小细胞肺癌后线治疗或将迎来突破,百济神州DLL3/CD3双特异性抗体「塔拉妥单抗」申报上市

此前,该药物已被纳入优先审评程序,拟用于既往接受过至少二线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。

2025-07-16 18:14

武田宣布Oveporexton 治疗1型发作性睡病的两项关键性3期研究取得积极结果资讯

武田宣布Oveporexton 治疗1型发作性睡病的两项关键性3期研究取得积极结果

近日,武田制药(TSE:4502 NYSE:TAK)宣布,Oveporexton(TAK-861)的两项针对1型发作性睡病(NT1)的3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点。

2025-07-16 18:00

维眸生物完成1.4亿元D2+轮融资,专注眼科创新药物研发资讯

维眸生物完成1.4亿元D2+轮融资,专注眼科创新药物研发

维眸生物VVN461滴眼液不但获中美双认证,还获得国家药监局突破性疗法认定,成为国内首个获此认定的滴眼液品种,打破国外技术垄断。

2025-07-16 14:59

南方元生物完成数千万元A轮融资,加速颠覆性止血技术全球产业化资讯

南方元生物完成数千万元A轮融资,加速颠覆性止血技术全球产业化

由复健资本领投,荷塘创投跟投

2025-07-16 13:14

Medidata:以 “AI+”体验平台赋能临床试验全生命周期资讯

Medidata:以 “AI+”体验平台赋能临床试验全生命周期

恰逢 Medidata 中国公司成立十周年

文/张蓉蓉 2025-07-16 10:29

拓新天成完成近4000万美元B轮融资,加速推进多个实体瘤免疫疗法开发资讯

拓新天成完成近4000万美元B轮融资,加速推进多个实体瘤免疫疗法开发

本轮募集资金将主要用于支持公司核心管线TX-103的中美临床开发,其他管线项目的研发,全球团队拓展,以及加速公司国际化战略布局和推进BD合作。

2025-07-15 16:41

国家药监局发布第二批调出参比制剂目录品种清单资讯

国家药监局发布第二批调出参比制剂目录品种清单

第二批调出参比制剂目录品种清单。

2025-07-15 16:31

云顶新耀EVM14临床试验申请获国家药监局受理,mRNA平台迎来“中美双报”里程碑资讯

云顶新耀EVM14临床试验申请获国家药监局受理,mRNA平台迎来“中美双报”里程碑

EVM14注射液是一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗,拟用于鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌等瘤种的治疗

2025-07-15 13:15