默克推Keytruda固定剂量，或使美国医保支出每年增10亿美元

医药 2017-07-19 09:39 来源：新浪医药新闻

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近日，默克公司决定不考虑体重差异，在一线非小细胞肺癌患者中，Keytruda药物治疗不根据患者体重调节，均采用200毫克固定剂量。这一决定有可能为默克公司带来巨额利润。

事实上已有多项研究显示，Keytruda最初可以每3周2mg/kg的剂量治疗。一项研究显示，这一决定将导致Keytruda这一免疫肿瘤药物为美国医疗保健系统增加8.25亿美元的额外成本。有专家更指出，数额其实可能会更高，约为每年超10亿美元。

目前，默克正在等待美国FDA对200mg固定剂量的批准。该公司下架了50毫克的小剂量产品，现在，市面上仅能购买到100毫克剂量的药物。

从经济的角度来看，这将带来显而易见的利润。Keytruda平均销售价格约为47美元，借由这一剂量变化，该公司在75公斤体重的患者身上可多获得额外的2350美元。专家表示，默克这一固定剂量的决定并“没有任何临床或生物学原理”。

默克表示，剂量变化反映了对该药物治疗前瞻性的不确定，该决定还参考了试验累积了的数据分析。当公司首次申请该药物的批准时，两种剂量（2 mg / kg和10 mg / kg）都在测试中。默克在一封的声明中表示，药物剂量的决策需要考虑到批准的不确定性而提前决定。

默克表示，两种剂量的疗效都得到了试验证实，但现在美国境内只有200毫克的剂量获得批准。最新的决定将有助于消除患者流失，不同患者的报销费用也将相同。

对此，有评论表示出更多的担心。他们认为此举将导致患者在原本有更便宜的治疗选择时，选择更贵的Keytruda进行治疗。这也将给美国医疗保障系统造成额外的负担。对于美国的医疗费用，还有一个潜在的问题。对于医生来说，也会促进医生更多地使用该药物，进一步增加医保的成本。

评论认为，默克公司仅凭Keytruda一种药物，平均剂量的决定就会对美国医疗体系增加巨额的支出，预计超过10亿美元。

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