强生子公司杨森获得IL-23受体拮抗剂PTG-200全球开发权_医药

2017

05/31

14:04

医谷网医药

近日，强生子公司杨森（Janssen Biotech）表示，公司与Protagonist Therapeutics就新药PTG-200的开发、生产和商业化等内容签订了独家许可合作协议。

根据协议，杨森需要向Protagonist支付5000万美元预付款，在完成预定的IIa期研究后，如果强生选择继续保有 PTG-200的开发权利并继续推进PTG-200的IIb期研究，需向Protagonist支付1.25亿美元里程金；在完成IIb期研究后，杨森如果选择继续保有 PTG-200的开发权利，须向Protagonist支付2亿美元里程金。另外，Protagonist还可从杨森获得其他研发、注册和销售里程碑付款合计6.15亿美元，并可从杨森的全球净销售收入中获得10%以上的分层销售分成，同时，Protagonist还拥有PTG-200在美国地区的共同开发选择权。

此外，双方的协议中还包含有特约条款，在PTG-200的IIb期研究完成之前，Protagonist不得开发或商业推广协议约定之外的其他靶向IL-23受体的药物。

据资料显示，PTG-200是一款具有极大治疗潜力的口服IL-23R拮抗剂候选药物，适应症为克劳恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC），目前正处在进行新药临床申请前的研究阶段，并预计可在2017年开始临床研究。

炎性肠病简称IBD，是一种特殊的慢性肠道炎症性疾病，主要包括CD和UC，全球患病人数约有500万，美国疾病控制与预防中心的报告显示美国地区的炎性肠病发病率呈升高趋势。另外，目前的治疗手段仍不能实现病情缓解，近80%的CD患者和近30%的UC患者最终需要接受手术治疗。

杨森公司免疫学领域全球开发领导人Susan B. Dillon表示：“PTG-200加入到Janssen免疫产品线，补充了公司本有的IL-23通路开发经验和领导地位，我们非常期待将该款口服IL-23R拮抗剂推进到临床研究阶段。”

目前，杨森公司拥有全球目前唯一一个上市的IL-23靶向药物—Stelara(医谷注：Stelara用于治疗中度至重度克罗恩病成人患者，也是首个靶向白细胞介素12与白细胞介素23的克罗恩病生物疗法)，2016年其全球销售额高达32.32亿美元,同时，强生另一款在研IL-23单抗guselkumab也已提交上市申请。

来源：医谷网

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