全球大约有1.3-1.5亿丙肝患者，大约15%~30%会在20年内进展成为肝硬化。全球的临床指南都推荐肝硬化患者应尽快接受治疗，但是对于伴有代偿性肝硬化的丙肝患者，临床治疗仍面临巨大挑战。
glecaprevir/pibrentasvir（G/P，NS3/4A抑制剂/NS5A抑制剂）是AbbVie开发的每日1次口服的全基因型丙肝新药，除了能给未发生肝硬化且未接受过DAAs药物的丙肝患者提供一种8周高治愈率新疗法外，还特别针对那些医疗需求未得到满足的难治性丙肝患者，比如DAAs治疗失败的基因3型丙肝患者，或伴有慢性肾病甚至需要透析的慢性丙肝患者。
4月20日，AbbVie在2017年国际肝病大会上公布了G/P在未与利巴韦林联用的情况下治疗伴有代偿性肝硬化的慢性基因1,2,4,5,6型丙肝患者的结果。结果显示，治疗12周后，实现SVR12（治疗结束后12周的病毒学应答率，通常视为治愈）的患者比例高达99%（145/146），其中只有1例基因1型患者复发。
这项代号为EXPEDITION-1的单臂、多中心、III期研究共纳入146例患者，未排除携带特定耐药病毒株或较高病毒载量的患者。研究中观察到的不良事件大多也都比较轻微，最常见（≥10%）的不良反应包括疲劳和头痛，未见有患者因为不良事件而终止治疗。
在本次ILC大会上，AbbVie还公布了其他一些针对难治性丙肝患者的临床数据，包括伴有慢性肾病的丙肝患者、HIV/HCV共感染患者、接受肝脏或肾脏移植后丙肝患者，以及既往DAAs治疗失败的患者。
G/P的上市申请目前已获得FDA、日本厚生劳动省的优先审评资格。
来源：医药魔方数据（微信号 iyiyaomofang）
为你推荐
资讯 荣昌生物2026年半年度业绩
根据预告，荣昌生物预计 2026 年半年度实现营业收入约 58 5亿元，与上年同期相比，将增加收入约 47 52亿元，同比增加约 433%。预计 2026 年半年度实现归属于母公司所有...
2026-08-06 21:31
资讯 信达生物2026上半年产品收入超2024年全年
公告显示：2026年上半年，信达生物产品收入实现超人民币82亿元，同比增长55%以上。其中，公司第二季度产品收入录得超过人民币43亿元，同比增长约60%。根据信达生物此前发布的信...
2026-08-06 15:09
资讯 百济神州2026上半年业绩大增，上调全年业绩指引
2026年半年度公司营业总收入222 20亿元，较上年同比上升26 8%；2026年半年度归属于母公司所有者的净利润32 71亿元，较上年同比上升627 1%。
2026-08-06 14:14
资讯 因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市，以全球品质与本土制造支持中国客户测序能力建设
MiSeqTM i100 Series-CN正式在中国上市，首批由因美纳中国生产制造基地生产的本土化产品已于近期完成客户交付。
2026-08-06 13:33
资讯 石药集团与阿斯利康成立合资公司，收到1000万美元里程碑付款
双方将在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地，该合资公司的初始业务将聚焦于为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液（DS）。
2026-08-05 20:49
资讯 全球首款！核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证
Corheart®6 可用于桥接心脏移植、短期心肌功能恢复治疗以及长期终点治疗，完整覆盖终末期心衰从短期生命支持到永久循环辅助的全场景临床需求
2026-08-05 20:37
资讯 国家药监局批准3款创新医疗器械上市
近日，国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...
2026-08-05 16:47
资讯 80亿美元，全球两家核药公司合并
美东时间8月3日，Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股，基础对价70亿美元，若2030年前达成...
2026-08-05 13:51
资讯 章科：坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展
医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益，有力提高全社会医疗服务的可及性，有助于增进民生福祉、缩小贫富差距，促进社会公平和共同富裕。
2026-08-05 10:48
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议，1.25亿美元首付款
8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日，剂泰科技发布自愿公告，宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日，东阳光药发布公告，首批甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国，预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日，维立志博发布公告，公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信（LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期，大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元，上调幅度约14%，持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
