治愈率99%！AbbVie新复方为难治性丙肝患者带来福音

医药 2017-04-21 09:23 来源：医药魔方数据（微信号 iyiyaomofang）

2017

04/21

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全球大约有1.3-1.5亿丙肝患者，大约15%~30%会在20年内进展成为肝硬化。全球的临床指南都推荐肝硬化患者应尽快接受治疗，但是对于伴有代偿性肝硬化的丙肝患者，临床治疗仍面临巨大挑战。

glecaprevir/pibrentasvir（G/P，NS3/4A抑制剂/NS5A抑制剂）是AbbVie开发的每日1次口服的全基因型丙肝新药，除了能给未发生肝硬化且未接受过DAAs药物的丙肝患者提供一种8周高治愈率新疗法外，还特别针对那些医疗需求未得到满足的难治性丙肝患者，比如DAAs治疗失败的基因3型丙肝患者，或伴有慢性肾病甚至需要透析的慢性丙肝患者。

4月20日，AbbVie在2017年国际肝病大会上公布了G/P在未与利巴韦林联用的情况下治疗伴有代偿性肝硬化的慢性基因1,2,4,5,6型丙肝患者的结果。结果显示，治疗12周后，实现SVR12（治疗结束后12周的病毒学应答率，通常视为治愈）的患者比例高达99%（145/146），其中只有1例基因1型患者复发。

这项代号为EXPEDITION-1的单臂、多中心、III期研究共纳入146例患者，未排除携带特定耐药病毒株或较高病毒载量的患者。研究中观察到的不良事件大多也都比较轻微，最常见（≥10%）的不良反应包括疲劳和头痛，未见有患者因为不良事件而终止治疗。

在本次ILC大会上，AbbVie还公布了其他一些针对难治性丙肝患者的临床数据，包括伴有慢性肾病的丙肝患者、HIV/HCV共感染患者、接受肝脏或肾脏移植后丙肝患者，以及既往DAAs治疗失败的患者。

G/P的上市申请目前已获得FDA、日本厚生劳动省的优先审评资格。

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