乙肝新药统统宣告失败，未来能否绝处逢生？_医药

2016

12/15

10:31

肝健康网医药

还记得小编早期整理的关于乙肝进展的那些新药物么？其中最火的可能就是ABX203（古巴新药）和ARC-520了，那时的一期数据时就给了人们极大的信心，一度认为这有可能是让乙肝成为历史的神药，然而却随着Brinapant的失败，ABX203，ARC-520、ARC-521、ARC-AAT，GS4744+TDF统统宣告失败……

1、ABX203于III期临床试验扑街

ABX203 （古巴商品名HeberNasvac），生产公司为ABIVAX，但是其官网在2016年6月17日宣布，其用于慢乙肝治疗的在研新药ABX203的临床IIb/III期临床试验似乎未能达到主要疗效终点。

该研究的主要疗效指标为48周HBV DNA<40 IU/ml的人群比例，由于近期因病毒逃逸导致患者脱落增多，研究人员分析发现最终可能未能达到主要疗效指标。而对于ABX203的进一步研究正在计划中，包括佐剂的添加，新的给药策略以及联合治疗等。

2、 ARC-520、ARC-521和ARC-AAT所有研究被终止

正在临床研究阶段的ARC-520、ARC-521、ARC-AAT，惨遭Arrowhead公司宣布停止，而这一事情就发生在上个月2016年11月29日，由于ARC-520的一项单独试验中出现了试验动物的死亡，美国FDA口头决定搁置该药物的临床测试工作。而箭头公司CEO认为动物与人类的给药方式以及剂量都是有差异的，且对于动物死亡的原因进行研究将会耗时耗力，因此他们决定放弃这三种药物的研究。

3、GS-4774+TDF联合治疗慢乙肝II期临床失败

在AASLD 2016上报告的研究结果显示，Gilead公司的治疗性疫苗GS-4774联合TDF治疗慢乙肝患者并未达到HBsAg更大幅度下降的结果，虽然在前24周有下降趋势，但是随着治疗的进行，这种趋势消失了。仍然未达到设定的主要疗效目标。GS-4774是治疗性疫苗，可以表达HBsAg的高保守区域、HBcAg以及HBx，主要作用在于诱导HBV的特异性应答。但是从结果可以看出，免疫治疗的路仍然很长。

虽然那些引以为豪的乙肝新药一个个都遭受重创，但是又会有新的药物产生，包括各种靶标治疗药物，治疗性疫苗以及各种联合治疗策略。新药研究如：Transgene公司的TG1050，Alnylam公司的ALN-HBV，Arbutus公司的ARB-1467，ARB-1740等。联合治疗策略如长效干扰素+GM-CSF+乙肝疫苗，长效干扰素+核苷类药物等。

乙肝治愈的研究从未停止过，各位战友也稍安勿躁，相信我们一定可以等来这一天！

来源：肝健康网

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