药名也“撞衫”：武田抑郁症新药被迫改名_医药

2016

05/06

09:36

医药魔方数据

作者：大圣

医药

FDA 5月2日发布药品安全通讯，为了减少医疗保健人员在处方或配发抗抑郁药Brintellix （vortioxetine）时与抗血小板药物Brilinta（替格瑞洛）发生混淆的风险，批准将vortioxetine的商品名修改为Trintellix。

该项修改将在2016年6月正式生效，除商品名外，vortioxetine包装盒及药品标签上的其他任何信息均不作改变，药物成分也完全相同。考虑到包材生产时间滞后的因素，医疗保健人员和患者在过渡期内仍可看到Brintellix的商品名出现。

FDA曾在2015年7月30日发布安全警告，称自Brintellix获批上市至2015年6月，已收到50起医疗保健人员处方和配发Brintellix时与Brilinta发生混淆的报告，所幸患者并未错服药物。

时隔近1年之后，FDA再发安全通讯，估计是这期间又有不少“粗心”的药剂师拿错了药。FDA随即果断要求武田更改商品名。

FDA再次提醒医疗保健人员在处方和配药时应当仔细检查。在过渡期内，医疗保健人员可通过识别通用名、商品名和适应症等信息来降低药名混淆的风险。患者应该确认自己服用了正确的药物，Trintellix片和Brintellix片在外观上完全相同。

Brintellix/Trintellix （vortioxetine）是一种5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），于2013年9月30获批治疗成人重度抑郁，2014年全球销售额为。Brilinta（替格瑞洛）是一种P2Y12受体拮抗剂，于2011年7月20日获批，目前主要用于降低ACS或带有MI病史患者的心血管死亡、MI和卒中风险，2015年全球销售额为6.19亿美元。

来源：医药魔方数据作者：大圣

标签