国务院第二次大督查,8月15日前CFDA报药品审评审批整改方案

医药 来源:中央人民政府网站
2015
07/29
21:20
中央人民政府网站 医药

5月下旬到6月中旬,国务院部署开展了对重大政策措施落实情况的第二次大督查。同时,审计署也进行了政策措施落实情况跟踪审计。从督查和审计情况看,各地区、各部门贯彻落实党中央、国务院重大决策部署的总体情况是好的,但个别地区和部门还存在工作不协调、落实不到位、工作进度慢等问题。

针对督查中发现的问题,国务院办公厅近日发出《关于对全国第二次大督查发现问题进行整改的通知》,要求有关地区和部门认真纠正,严肃整改,限期处理解决好存在的问题。

根据记者前期跟随督查组调研了解到的情况,总体看,各地区、各部门对贯彻落实重大政策措施的态度坚决、思路清晰、积极作为。但督查同时也发现,影响政策落地生根的“中梗阻”现象仍比较突出:一些部门对中央部署缺乏深入细致的研究,不能制定接地气的实施细则,存在以会议落实会议、以文件传达文件的现象;一些部门缺乏深入一线的调研,对重大政策措施“最后一公里”的实际效果心中没数;一些部门和地方在落实重大政策部署时,囿于局部利益,相互推诿扯皮。

整改通知在充分肯定各地区、各部门取得工作成效的同时,明确指出了贯彻落实不力的五类问题。从督查和审计情况看,各地区、各部门胸怀全局、主动作为、改革创新、不畏困难、讲求实效,推动重点工作取得积极进展,总体情况是好的。但个别地区和部门在贯彻落实重大政策措施中还存在工作不协调、落实不到位、工作进度慢等问题,也存在欺上瞒下、弄虚作假和工作不作为等极个别现象。

整改通知强调,这些问题和现象的存在,影响了财政预算的执行、项目投资的落地和年度各项工作任务的如期完成,更有个别问题和现象扰乱了正常工作秩序,违反了财经纪律,积聚了经济风险,损害了党和政府的形象。对此,必须认真纠正,严肃整改。

整改通知要求整改的事项共有26项,其中21项涉及北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、安徽、江西、湖北、湖南、广东、广西、四川、贵州、云南、甘肃19个省(区、市),5项涉及发展改革委、财政部、审计署、质检总局、工业和信息化部、国土资源部、商务部、海关总署、食品药品监管总局9个部门,包括土地闲置、财政资金沉淀、棚户区改造、项目建设、信息共享平台建设、网络提速降费、药品审评审批等多个方面。

整改通知明确要求,各有关地区和部门要针对存在的问题,认真研究分析问题产生的原因,找到解决问题的办法和路径,挽回问题造成的损失和影响,提出解决问题的意见,并逐一制定整改方案。

据了解,各有关地区和部门整改方案要在2015年8月15日前报国务院,并按照明确的目标和时限,将整改任务完成情况于2015年12月31日前报国务院。

整改通知强调,各有关地区和部门要提高对整改工作的认识,主要负责同志要亲自布置,分管负责同志具体负责;涉及多部门的问题,由牵头部门负责协调,其他部门积极主动配合。对存在的问题要引以为戒,既要抓紧整改又要举一反三。要以整改为契机,处理解决好存在的问题,同时建立健全贯彻落实党中央、国务院决策部署的长效机制,确保类似问题不再发生。

据了解,在整改过程中,国务院办公厅将有选择地进行跟踪督查,督促各有关地区和部门加快整改进度、落实整改措施。对整改不力、未能按时完成整改任务的,国务院领导同志对所在地区和部门主要负责同志进行约谈。

医谷链

【内部消息】国家CFDA审评中心最新指示

“史上最严”药物临床试验数据自查,涉及103家上市公司,葫芦里卖的到底是什么药?

药品的注册严管时代来临:药品再注册不再“走过场”

来源:中央人民政府网站

为你推荐

65个品种,减少12个品种,8个品种存在专利争议,第12批国家药品集采开始正式填报资讯

65个品种,减少12个品种,8个品种存在专利争议,第12批国家药品集采开始正式填报

6月23日下午,国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告 (第1号)》。

2026-06-23 20:56

海思科出海BD+1资讯

海思科出海BD+1

今日早间,海思科公告称与美国Nuvectis Pharma,Inc 于近日签订独占许可协议,授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目(BRAF抑制剂)的独...

2026-06-23 13:05

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品定价99万元/支资讯

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品定价99万元/支

6月23日,科济药业在投资者交流会上透漏,新批准的舒瑞基奥仑赛注射液(恺力美)已申请参与今年商保创新药目录谈判,挂网价为99万元 人份,这低于其2024年获批的CAR-T治疗血液...

2026-06-23 12:37

三部门印发《利用外资固稳促优行动方案》,支持外资参与医药等产业高质量发展资讯

三部门印发《利用外资固稳促优行动方案》,支持外资参与医药等产业高质量发展

6月22日,商务部、国家发展改革委、财政部联合印发的《利用外资固稳促优行动方案》对外发布,围绕扩大市场准入、提升外商投资便利度、提高投资促进水平、健全外商投资服务保障体...

2026-06-23 10:38

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品获批资讯

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品获批

今日,国家药监局官网显示:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准科济药业旗下恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市。

2026-06-22 16:37

德琪医药与K2 Therapeutics达成出海协议,首付款2000万美元资讯

德琪医药与K2 Therapeutics达成出海协议,首付款2000万美元

今日,德琪医药发布公告称,与K2 Therapeutics就ATG-106签订独家授权协议。

2026-06-22 15:04

境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)资讯

境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)

备案资料应当按照《已上市中药 化学药品 生物制品变更事项及申报资料要求》《已上市中药 化学药品 生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》《已上市化学药品和生物制品...

2026-06-22 13:51

英矽智能与SK生物制药达成最高25亿美元AI药物研发合作, 聚焦神经免疫疾病领域资讯

英矽智能与SK生物制药达成最高25亿美元AI药物研发合作, 聚焦神经免疫疾病领域

6月22日,英矽智能发布公告称,与SK生物制药公司达成一项研发合作。

2026-06-22 12:59

诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月资讯

诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月

近日,诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Mike Doustdar)首度明确表态:司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能开始合法进入市场。

2026-06-21 13:42

取保候审,博瑞医药实控人涉嫌操纵证券市场案资讯

取保候审,博瑞医药实控人涉嫌操纵证券市场案

6月18日晚间,博瑞医药发布公告,公司于2026年6月18日收到公司实际控制人袁建栋先生通知,因涉嫌操纵证券市场案,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》相关规定,苏州市公安局对袁...

2026-06-21 13:05

《中国阻塞性睡眠呼吸暂停公众认知调研报告》发布资讯

《中国阻塞性睡眠呼吸暂停公众认知调研报告》发布

OSA认知与诊疗缺口待补,专家呼吁推动早筛早诊

2026-06-21 11:28

第四批全国中成药集采与第二批接续采购中选结果资讯

第四批全国中成药集采与第二批接续采购中选结果

近日,全国中成药联合采购办公室正式发布《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》,备受业界关注的第四批全国中成药集中带量采购及第二批接续采购中选结果尘埃落定。

2026-06-20 21:08

科创板支持脑机接口、基因工程相关创新企业上市,已有企业申报资讯

科创板支持脑机接口、基因工程相关创新企业上市,已有企业申报

近日,上交所发布《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(征求意见稿)》,对外公开征求意见。

2026-06-19 22:12

又是一个父亲节,关注和做好前列腺癌早期筛查资讯

又是一个父亲节,关注和做好前列腺癌早期筛查

前列腺癌被称为中老年男性的隐形杀手——隐形在于早期几乎没有症状,杀手则在于部分恶性程度高的前列腺癌进展迅速,一旦发生转移,预后显著变差。

2026-06-19 14:59

低活跃预测不等于低风险,台风、飓风、强降雨和洪涝企业应做好哪些应对?资讯

低活跃预测不等于低风险,台风、飓风、强降雨和洪涝企业应做好哪些应对?

随着北半球夏季极端天气高发期到来,台风、飓风、强降雨和洪涝等风暴相关风险进入重点关注阶段。世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS提醒在全球运营的企业:风暴季准备的关...

2026-06-18 21:41

药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略,强化下一代疗法CRDMO平台能力资讯

药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略,强化下一代疗法CRDMO平台能力

CPHI China 2026期间,南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725 SZ,以下简称“药石科技”)在上海举行集团战略发布会

2026-06-18 13:49

第二批全国中药饮片集采中选结果公示资讯

第二批全国中药饮片集采中选结果公示

6月16日,全国中药饮片联盟集中采购拟中选结果正式公布,根据公示结果信息,共有21465条拟中选信息,公示期至6月22日。

2026-06-18 10:42

因美纳在华推出移动式生信分析解决方案,推进蛋白质组学生态合作资讯

因美纳在华推出移动式生信分析解决方案,推进蛋白质组学生态合作

近日,因美纳正式推出“因美纳生信移动宝”,该生信分析解决方案采用移动式部署模式,旨在将DRAGEN™驱动的高性能算力直接送达科研与临床研究一线。同期,因美纳进一步强化其在...

2026-06-18 09:55

治疗早泄药物国内获批资讯

治疗早泄药物国内获批

6月15日,国家药监局药品批准证明文件送达信息显示,Plethora Solutions 和复星医药(600196 SH;02196 HK)联合申报的 5 1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市,此为...

2026-06-17 21:36

新诺威名称变更为石药创新资讯

新诺威名称变更为石药创新

6月16日晚间,新诺威发布公告称,公司证券简称由新诺威变更为石药创新,证券代码“300765”保持不变,变更日期为2026年6月17日。

2026-06-17 09:13