诺和诺德在英国推出糖尿病鸡尾酒Xultophy 兼具降糖和减肥功效_医药

2015

06/08

16:27

生物谷医药

糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在英国推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira），这也是该公司继今年初在瑞士和德国成功推出Xultophy之后的第3个欧盟国家。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方制剂，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体而言是一大福音！业界认为，Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品，年销售峰值将突破10亿美元。

Xultophy是一种每日一次的注射制剂，由长效基础胰岛素Tresiba（insulin degludec，德谷胰岛素）和胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）组成，后者能够刺激天然胰岛素的分泌。Victoza（liraglutide，1.8mg）是诺和诺德年销20亿美元的重磅产品，在GLP-1市场傲视群雄。在临床试验中，liraglutide不仅能够显着改善血糖控制，还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。独具慧眼的诺和诺德，根据这一发现将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽，3mg），而liraglutide也由此成为全球首个开发用于体重管理的GLP-1受体激动剂，目前该减肥针已获美国、欧盟和加拿大批准上市。业界认为，Saxenda的年销售峰值将达到15亿美元。

在欧盟，Xultophy于2014年9月获批用于2型糖尿病成人患者的治疗，适应症为口服降糖药单药或联用基础胰岛素但血糖控制不佳的2型糖尿病群体。临床数据显示，对于基础胰岛素治疗控制不佳的2型糖尿病患者，Xultophy使糖化血红蛋白（HbA1c）水平显着降低1.9%，同时伴随平均2.7公斤的体重减轻，而低血糖概率与Tresiba媲美。

目前，Xultophy在欧洲市场前景一片光明，从年初登陆德国和瑞士后的销售表现来看，该药已获得市场完全认可。然而，相比欧盟的风光，Xultophy在美国市场的前景仍不明朗。要知道，FDA此前因心血管风险曾2次拒绝批准Tresiba及另一款复方产品Ryzodeg（由Tresiba和门冬胰岛素Novolog组成）。不过值得欣慰的是，FDA在今年5月决定重新审查这2款产品并将于今年10月作出审查决定，这对于诺和诺德无疑是个天大的喜讯。

另外，根据FDA的要求，任何复方产品必须由2种或更多的已获批的药物组成，Tresiba在美国审查方面已纳入日程，Xultophy的监管申请也是指日可待。如果Xultophy最终获得FDA批准上市，前途将不可限量。

来源：生物谷

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