盘点：吉列德抗艾滋病毒的7大重磅药物_医药

2015

04/14

09:12

新康界医药

根据吉利德年度报表显示，吉利德有7种在售的艾滋病药物，品牌名分别为：Atripla、Truvada、Viread、Complera、Vitekta、Tybost、Stribild。预计在接下来的5年内，吉利德艾滋病药物将继续雄霸艾滋病医药市场，到2020年在年度报表中公布的在售艾滋病药物市场份额达逼近100亿美元。

图一：吉利德在售7种艾滋病药物2016、2018、2020年预计年销售额（百万美元）。

1.四丸合一药物Stribild

吉利德的Stribild在2012年8月27日获得美国FDA批准上市，由替诺福韦酯（Tenofovir）、恩曲他滨（Emtricitabine）、埃替格韦（Elvitegravir）考比泰特（Cobicistat）4种药物复合而成，是典型的四合一药丸，在很大程度上简化了治疗程序。4种药物中有2个核苷酸类、1个整合酶抑制剂、1个药代动力学增强剂。

吉利德于2012年迅速把Stribild推向美国市场，试图尽快取代其旗下在售的2种组合型药物Atripla及Complera，因为Atripla是由百时美施贵宝的某种艾滋病毒药物组合而成，而Complera药物是由强生制药的某种药物合成。Stribild则由吉利德全权持有，因此此药收益性较高，的确它的实际表现也没有令人失望，在上市后2年多的时间内年销售额即逼近12亿，并在后续的时间内保持稳步增长。预计到2016年达到23.48亿美元亿，2018年年销售额接近30亿美元，到2020年销售额将突破31亿美元，届时也将成为吉利德在售艾滋病药物中的佼佼者。

2.老牌药物Truvada

吉利德老牌药物特鲁瓦达（Truvada）是一种抗逆转录病毒药物，2004年8月份在美国推向市场。Truvada是由恩去他滨（Emtriva）和提诺福韦（Viread）组合而成的复合药物，能够降低人体内的病毒量，也能在一定程度上预防健康人群感染HIV。 2011年12月在美国《时代》杂志评选出的2011年十大医学突破中，Truvada就以其在艾滋病护理上的卓着疗效而榜上有名。

Truvada作为预防艾滋病感染的药物是在2012年7月16日正式批准被批准的，这也是人类抗击艾滋病以来具有里程碑意义的事件。美国药监局抗病毒药物部门部长Debra Birnkrant指出，由于艾滋病预防性药物Truvada的使用，到2015年预计美国境内艾滋病感染病例或将下降四分之一。

2010年以来，Truvada年销售额始终保持着强劲态势，2014年的年销售额突破了33亿美元，虽然预计之后其销售额会有有所回落，但是2020年的你年销售额依旧接近20亿美元。

表一：吉利德在售艾滋病药物及其年销售额

3.Atripla

Atripla由依发韦仑（efavirenz，Sustiva）、恩曲他滨（emtricitabine，Emtriva）和替诺福韦酯（tenofovirdisoproxilfumarate，Viread）三种成分组成而成。Atripla在经历了为期3个月的快速审批程序后于2006年7月12日获得FDA批准上市。Atripla只需每日口服1次，可单独用药或与其它抗逆转录药物联合使用。2011年以来，其销售额连年突破30亿美元，并在2013年达到36亿美元的顶峰。

4.Complera

2011年美国FDA批准Complera上市，Complera一种用于治疗首次艾滋病毒感染的药物，由3种药物复合而成。业内人士指出Complera有潜力在更广泛范围内帮助HIV感染患者对抗疾病。2014年销售额达到12亿美元，并且预计会保持强劲增速，到2020年市场份额突破20亿美元。

5.专利即将到期的Viread

Viread是一种新型NRTI药物（核苷/核苷酸类似物反转录酶抑制剂），主要用于艾滋病和乙肝的治疗。在2001年在美国批准用于治疗艾滋病，2008年被美国FDA批准用于乙肝的治疗。

近日有报道称Viread可能会被吉利德的最近向FDA提交的一种新药所取代，在临床试验中，这种新药仅需Viread 1/10的剂量，就能得到非常好的抗病毒效果，同时也可以改善患者肾功能及骨骼。

Viread的专利权也将在今年7月份在美国到期，加之可能会被新药取代，Viread的年销售额受到极大打击。2014年其销售额多达10亿美元，预计在2016年也会保持在10亿美元，但是到2018年其销售额急剧下降，跌至6亿美元，到2020年预计将会仅剩1亿多美元的市场份额。

6.2014年获批的2种新药Vitekta及Tybost

2014年9月末美国FDA批准了吉利德大2款艾滋病药物Vitekta及Tybost。

Vitekta与一种ritonavir增效蛋白酶抑制剂联合，是HIV治疗方案的一部分，Vitekta通过阻断病毒整合到宿主细胞的基因组而干扰HIV病毒在宿主内的复制。在临床试验显示Vitekta在感染HIV抗药株的患者群体中，能够有效抑制病毒复制。

Tybost（cobicistat）是一种CYP3A抑制剂，通过与其它药物联合使用来治疗HIV-1的感染者。cobicistat是一种药代动力学增强剂，通过抑制关键酶CYP3A来增加药物的全身暴露量，并延长其作用时间。cobicistat也是抗HIV复方药物Stribild的成分之一。