2020年孤儿药市场将达1760亿美元 BMS或超诺华_医药

2014

11/25

10:10

evaluategroup 医药

近年来，孤儿药研发热度不减。罕见疾病的临床试验规模往往较小，且缺乏治疗选择，这给孤儿药的监管审查带来优势。此外，税收的优惠政策进一步降低研发成本，而当孤儿药进入市场后，其平均售价是非孤儿药的6倍，定价能力十分出众。

1760亿美元巨市场

evaluate Pharma最近发布的一份孤儿药研究报告显示，其销售增长速度无放缓迹象，到2020年孤儿药销售额将占处方药销售总份额的19％，达1760亿美元。据预测，被美国、欧洲、日本的监管部门认定为孤儿药的药物销售规模到2020年的年复合增长率接近11%，而治疗较大患者群体药物的年增长率只有约4％。

报告指出，制药行业对孤儿药适应症的研究并没有放缓迹象。虽然美国修订孤儿药法案时，为防止制药企业不当定义孤儿药适应症，在言语方面变得谨慎，但这并不影响孤儿药的发展。随着新定义的孤儿药适应症数量不断增加，那些成功完成了临床试验并注册的孤儿药数量也将会不断增加。

此外，尽管孤儿药的定价环境仍然有利，但消费者会更加重视药物费用支出的管理。因为未来几年药物专利到期后，不断增长的药价会有所放缓。而且随着越来越多的孤儿药上市，保险公司将会密切留意新的办法，阻止费用增长。尤其是随着美国合理医疗费用法案的实施，获得医疗补贴的人数会持续增加。届时，预计花费巨大的孤儿药研发将会遇到更大的压力。