医疗器械

国家药监局批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统创新产品注册申请

国家药监局批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统创新产品注册申请

近日,国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司经导管肺动脉瓣膜系统创新产品注册申请。

2026-10-09 15:35

赛克赛斯生物第三次冲击上市失败

赛克赛斯生物第三次冲击上市失败

10月8日,上交所官网显示,因赛克赛斯生物科技股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请,上交所终止其科创板发行上市审核。

2026-10-09 09:06

依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果

依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果

配戴依视路®星趣控®2 0镜片6个月的延缓近视进展效果,与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当,说明其延缓近视进展可能更快速, 并进一步验证了...

2026-09-29 20:41

7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序

7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序

9月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第16号),共有7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。

2026-09-29 17:33

【直播】周一上午10点:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会

【直播】周一上午10点:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会

国家医保局:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会。

2026-09-27 20:18

巴泰医疗完成近2亿元D轮融资

巴泰医疗完成近2亿元D轮融资

近日,巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资,本轮融资由创东方投资领投,浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...

2026-09-24 11:33

上海首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂获批上市

上海首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂获批上市

近日,由国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心自主研发的第二类体外诊断试剂——四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)正式获批上市。

2026-09-21 15:57

手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资

手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资

近日,思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮由诺庾资本领投,浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投。所获资金将主要用于全自动磁控介入手术机器人...

2026-09-20 15:35

阿里达摩院开源了一款通用医疗影像AI模型DAMO RADAR

阿里达摩院开源了一款通用医疗影像AI模型DAMO RADAR

9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。

2026-09-18 17:12

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症

直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。

2026-09-17 16:17

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10

在生物医药及医疗器械领域,创新性通常被视为企业实现长期成长的核心价值驱动。

2026-09-17 15:51

全球首个 AI 脑机接口医疗器械行业标准正式发布

全球首个 AI 脑机接口医疗器械行业标准正式发布

国家药监局正式批准发布 YY T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准

2026-09-14 19:09