医疗器械

脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导

脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导

11月3日,据证监会官网披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司正式向上海证监局办理辅导备案登记,辅导机构为华泰联合证券,辅导协议签署时间为10月30日。

2026-11-04 15:41

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)

共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?

2026-11-03 15:46

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案

11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...

2026-11-02 10:53

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道

近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...

2026-11-01 21:11

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批

近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。

2026-10-30 15:42

迈瑞医疗的三季报

迈瑞医疗的三季报

报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...

2026-10-30 14:42

联影医疗三季报

联影医疗三季报

报告显示,前三季度公司实现营业收入105 80亿元,同比增长19 43%;扣非净利润9 42亿元,同比下降10 49。不过第三季度好于上半年,营收35 29亿元,同比增长24 12%,较上半...

2026-10-29 16:16

脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资

脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资

本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投,中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控等知名机构跟投,盛大、...

2026-10-28 17:53

42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程

42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程

2026年8月,WRS 01多中心注册临床试验也已完成全部受试者入组,产品进一步进入面向注册上市的系统性验证阶段。

文/张蓉蓉 2026-10-28 12:29

聚焦10类疾病方向,国家脑机接口高质量数据集建设项目启动

聚焦10类疾病方向,国家脑机接口高质量数据集建设项目启动

10月24日,由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头的脑机接口高质量数据集建设项目在武汉启动。

2026-10-26 09:29

柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资

柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资

近日,柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资,本轮由广药资本、欧莱雅、广新基金、富华资本、君联资本、基石资本、中科先进联合投资。

2026-10-22 16:38

国家创新医疗器械听觉脑干植入体获批上市

国家创新医疗器械听觉脑干植入体获批上市

近日,国家药品监管局批准了浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。

2026-10-22 09:13