医疗器械

9款医疗器械拟纳入创新医疗器械特别审查

9款医疗器械拟纳入创新医疗器械特别审查

公示时间为2026年7月15日至7月29日。

2026-07-17 17:24

国家药监局批准两款创新医疗器械

国家药监局批准两款创新医疗器械

近日,国家药监局批准两款创新医疗器械上市。分别为苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器和深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统。

2026-07-15 18:34

2026年底前至少完成一轮集中采购,国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作

2026年底前至少完成一轮集中采购,国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作

国家级集中采购。国家卫生健康委继续负责组织全国公立医疗卫生机构甲类大型医用设备集中采购。个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备,待...

2026-07-15 09:27

数万台临床试用,无线内窥镜创新企业英赛飞影完成数千万元 A 轮融

数万台临床试用,无线内窥镜创新企业英赛飞影完成数千万元 A 轮融

本轮融资由得时资本领投,悦达私募、苏州高新区科创天使基金联合投资。

2026-07-07 15:21

湖南牵头呼吸介入类医用耗材集采

湖南牵头呼吸介入类医用耗材集采

近日,湖南医保局发布《关于开展呼吸介入类医用耗材企业和产品信息集中维护工作的通知》。

2026-07-07 11:31

国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》

国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》

根据分类指导原则,若产品为侵入式 植入式脑机接口医疗器械,按照第三类医疗器械管理。

2026-07-01 11:22

真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番

真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番

6月30日,真健康医疗正式在港交所主板挂牌上市,发售价定为每股126 20港元,最终今日收盘价为400元 股,,市值突破140亿港元。

2026-06-30 16:22

放疗定位耗材龙头登陆北交所,开盘大涨超 190%

放疗定位耗材龙头登陆北交所,开盘大涨超 190%

今日,广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司(证券简称:N 科莱,证券代码:920072)正式在北京证券交易所挂牌上市。

2026-06-29 14:54

5000 万天使轮落地,罗恩星瀚发布 CellMatrix GMP 细胞智造平台

5000 万天使轮落地,罗恩星瀚发布 CellMatrix GMP 细胞智造平台

近日,罗恩星瀚生命科学(广东)有限公司正式宣布完成5000 万元天使轮融资,本轮融资由山汇资本独家领投。

2026-06-25 10:54

因美纳在华推出移动式生信分析解决方案,推进蛋白质组学生态合作

因美纳在华推出移动式生信分析解决方案,推进蛋白质组学生态合作

近日,因美纳正式推出“因美纳生信移动宝”,该生信分析解决方案采用移动式部署模式,旨在将DRAGEN™驱动的高性能算力直接送达科研与临床研究一线。同期,因美纳进一步强化其在...

2026-06-18 09:55

创新医疗器械自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批

创新医疗器械自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批

近日,国家药品监督管理局批准了上海锦葵医疗器械股份有限公司“自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器”创新产品注册申请。

2026-06-13 20:25

国产硼药联合国产BNCT设备I期临床治疗后30天观察期结束,预计今年第三季度将启动II期临床

国产硼药联合国产BNCT设备I期临床治疗后30天观察期结束,预计今年第三季度将启动II期临床

本次试验采用普利制药的注射用硼[10B]法仑及国科中子的BNCT治疗系统,旨在系统评估该方案治疗复发性头颈部恶性肿瘤的安全性、有效性,并开展药代动力学研究。试验于2025年7月正...

2026-06-11 15:29