“基因测序设备第一股”华大智造将上市,2020年营收27亿元,测序仪销售323台

医疗器械 来源:医谷网
2021
09/06
14:24
医谷网 医疗器械

9月2日,华大智造的首发上市申请被科创板上市委审批通过。科创板有望迎来“基因测序设备第一股”。同时,这也意味着华大集团将迎来继华大基因后第二家上市公司。

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图片来源:上海证券交易所

招股书显示,华大智造成立于2016年4月,由华大集团原本的测序仪板块独立拆分而来。华大智造以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务,为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统解决方案。其成立以来,以全资子公司CG US的技术为基础并不断自主创新,掌握了基因测序、文库制备、实验室自动化等多个领域的核心技术,截至2020年12月31日,已取得境内外有效授权专利380项。

华大智造三大主要业务板块

近年来,面向市场的多元化需求,华大智造构建了测序产品线、实验室自动化产品线以及新业务三大核心业务板块。尤其在基因测序领域,华大智造是目前第一家能够自主研发并量产临床级高通量测序仪的中国企业。

基因测序仪业务板块包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统、售后维保服务和产品技术支持服务等;

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实验室自动化业务板块包括自动化样本处理系统、实验室自动化流水线和样本处理试剂耗材等产品;

新业务板块主要包括细胞组学解决方案、远程超声机器人、BIT 产品等。

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长期以来,基因测序行业的上游技术被少数外国企业把持,并有着严密的专利保护,主要以illumina、Thermo Fisher 以及 Roche等欧美巨头为主。从全求来看,实验室自动化市场发展较为成熟,尤其是在生化、免疫、 多组学、血液等检测领域,聚焦于实验室自动化设备领域的企业基本集中在欧美地区,主要包括 Tecan、Hamilton、Beckman Coulter 等。

近几年,在国家政策和华大集团的大力扶持下,华大智造取得飞速发展,成为全球范围内少数几家有能力自主研发并量产临床级测序仪的高端制造商之一。

基因测序仪板块2020年营收6.15亿元

根据招股书显示,基因测序仪业务板块2020年营业收入为6.15亿元,相比2019年、2018年发生了较大的下降,2019年、2018年营业收入分别为10.01亿元、7.78亿元,华大智造表示,营业收入的下降主要是受新冠疫情影响,基因测序服务行业下游需求增速放缓,基因测序仪器收入整体下降。

图片来源:华大智造招股书

根据Grand View Research 2020年发布的市场报告,2019 年全球测序行业上游市场规模约为 41.38亿美元,Illumina的市场占有率约为 74.1%,相关业务收入为 30.68亿美元;Thermo Fisher的市场占有率约为 13.6%,相关业务收入为 5.63 亿美元,其他公司包括华大智造在内,共同占据约12.3%的市场份额。

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华大智造基因测序仪业务与可比公司的技术实力比较

华大智造技术与可比公司的参数对比情况

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华大智造的核心产品与其主要竞争对手 Illumina 核心产品的技术参数对比


2020年营收27亿元,与疫情相关收入占比72.09%

受新冠疫情影响,华大智造的营收结构发生了巨大的变化。原本占比95%以上的基因测序仪业务受疫情影响发生大幅下滑,而实验室自动化业务则吃到了疫情红利跃居第一。

财务数据显示,2018年至2020年,华大智造营业收入分别为10.97亿元、10.91亿元、27.79亿元;其中,2020 年,主营业务收入中与新冠疫情相关的收入为 19.84亿元,占当期主营业务收入的比例为 72.09%。

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图片来源:华大智造招股书

在新冠病毒疫情的应对中,华大智造快速整合技术资源形成完整解决方案。为满足即时检测需求,华大智造迅速开发了自动化分杯系统MGISTP-7000 以及自动化样本处理系统 MGISP-960,解决了核酸检测过程中两大限速环节,极大提升了核酸检测的通量;为满足检测自动化和信息化需求,华大智造开发了 MGISTP-7000 和 MGISP-960 整体解决方案,同步配备信息化管理系统及一体机模式,达到 40 分钟 192 样本前处理通量;为满足移动检测需求,华大智造研发了城市核酸检测实验室解决方案,在实验车内放置核酸检测及基因测序所需全套仪器设备,并且整个箱体环境达到国家标准的加强型二级生物安全实验室要求,可以实现在极端环境下的应急支持和就地检测。

据华大智造在上市问询函回复报告中表示,其防疫相关实验室自动化系统的核心价值在于通过自动化设备取代人工操作环节,从而提高开展新冠检测活动时的检测效率。以 RT-PCR(实时荧光)核酸检测为例,其系国家卫健委颁布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》系列版本中所明确的三种新冠诊断标准之一。开展 RT-PCR(实时荧光)核酸检测所采用的标准环节包括但不限于:样本处理、样本提取、上机前处理、上机检测、结果判断、报告出具和废置物处理等环节。而前述各环节之间如果采用人工操作往往效率较低,华大智造提供的防疫相关实验室自动化设备可以替代人工操作从而提高检测效率,其中,华大智造提供的 MGISTP 系列设备应用于样本处理环节,其作用是替代人工进行管转板操作,MGISP 和 MGISP-NE 系列设备及耗材应用于样本提取和上机前处理两个环节,其作用是替代人工从新冠病毒提取RNA,并根据所选择的诊断标准进行相应的上机前处理。

此外,在新业务板块中,华大智造向疾控中心、医院、海关等单位销售与疫情业务相关产品,主要用于社区、车站、港口等地的现场病毒检测工作,协助提高检测样本的效率,减少受检人员的流动。

国产基因测序仪,华大智造未来可期尚需努力

近几年来基因测序市场规模飞速发展,基因测序行业目前已经开始逐步成熟的应用领域包括:多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、辅助生殖等。此外,在包括农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景仍然有巨大的发展潜力。

据 Markets and Markets 的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案行业报告》的数据,全球基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了两位数的增长。预计到 2030 年,全球基因测序仪及耗材市场将达到 245.8 亿美元的市场规模,中国基因测序仪及耗材市场将达到 303.9 亿元的市场规模。

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随着更高通量基因测序相关设备的陆续推出及各国人类基因组计划的持续推动,预计升级迭代及规模化效应将进一步降低测序成本,有助于基因测序更多地被应用于科学研究及临床医学中,新的应用场景将持续不断涌现,使得基因组学中下游产业得到长足的发展。

据悉,本次科创板IPO,华大智造拟募集25.28亿元,投向智能制造及研发基地项目、基于半导体技术的基因测序仪以及配套设备试剂研发生产项目、华大智造研发中心项目、华大智造营销业务中心建设项目、华大智造信息化系统建设项目以及补充流动资金。

来源:医谷网

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