美敦力SIGNIA智能吻合平台进博会上开启中国智慧外科新征程

2020年11月8日，美敦力智能吻合平台Signia在第三届进博会上再次亮相，并宣布将在海南博鳌乐城医疗旅游先行区投入一系列手术应用，提速中国上市进程。借此机会，美敦力还与海南博鳌乐城医疗旅游先行区管理局签署了战略合作协议，双方约定共同在特许药械政策下引入更多先进外科手术器械，夯实区内医疗机构外科专科能力，努力使更多高难度外科手术（如肿瘤切除手术）依托先进产品和技术在乐城得到安全有效开展。

此外，美敦力携手国内顶尖外科医生和部分专家领导，聚焦手术医疗科技前沿，共同探讨如何加速释放外科手术智能化的潜力，辅助医生为中国患者，尤其是癌症等重大疾病患者实施精准、安全的个性化治疗。

Signia切中外科智能化、个性化脉搏

在1967年世界上第一把吻合器诞生之前，医生切除病灶后需要用线结扎和缝合，效率低且由于患者个体差异和医生手法经验不同，导致治疗效果千差万别。而吻合器就像“订书机”，对于病灶和周边组织及大血管，能够以打钉的方式实现边缝合边切割，使得整个手术更安全和便捷。

经过半个世纪的发展和普及，吻合器已经在大约40类手术中得以应用，尤其在肺癌、结直肠癌、胃癌和肝癌等肿瘤手术中扮演关键作用。操作方式也从最初的只能用于开腹手术、手动操作，进化到适用于腔镜手术，并依靠电力驱动，但这些演进并不能满足所有的临床需求。尤其在复杂的肿瘤手术中，由于患者机体差异、肿瘤综合治疗对人体组织的特性造成影响，外科医生依然面临诸多挑战。

随着人工智能和医疗结合的愈加紧密，为了能够更好地帮助医生应对这些挑战，实现个性化治疗，美敦力Signia智能吻合平台应运而生。Signia智能吻合平台装载了高性能芯片，微处理器和传感器，并配有LED屏幕，能够自动识别和计算组织厚度，通过显示屏进行实时信息反馈，提醒医生选择合适的缝合钉仓，并在操作中自动调整合适的击发力度与速度，对不同器官组织，根据其特性进行个性化精准吻合，帮助医生在不能直接看到和触到人体内部组织的微创腔镜手术中，实现个性化手术治疗。

“在胃癌手术中，切除病灶后需要进行消化道的重建，这将影响患者术后的生活质量，此时就需要使用吻合器。然而传统的吻合器由于标准化切割，不能根据组织的状况进行个性化的治疗，容易造成术后并发症的发生，而Signia能够帮助解决这一难题。”福建医科大学附属协和医院胃外科主任黄昌明教授表示。

“传统的手动吻合器使用不便，医生很容易手部受伤，而Signia只需轻轻一按就能实现精准化个性化的击发、缝合，对医生而言非常友好。” 广东省人民医院胸外科主任乔贵宾教授表示。由于长期使用手动吻合器，乔贵宾教授的手指已经受伤，需要他人协助才能使完成缝合，因此他非常期待Signia的上市。

目前，Signia已经在美国、欧洲等地上市，并已经向中国国家药品监督局提交注册申请，此番在进博会亮相后，还计划在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区投入临床应用。

海南博鳌超级医院院长方丕华教授和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰则均表示，非常期待Signia这一创新产品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区投入临床应用，积累更多真实世界数据，加快中国上市步伐，早日惠及广大患者。

兼顾技术创新和可及性，为医疗体系创造更多价值

吻合器传统上多为一次性耗材，但由于电子零部件的增多和结构的精密化，Signia智能吻合平台的形态则转变成了可重复使用的手术设备，一台可以复用300次，并能够通用所有临床手术所需要的近50种不同型号的钉仓，这种变化在实现技术创新的同时，也顾及了医疗成本的控制，保证了这项新技术可及性。

“Signia不是一次性器械而是一个平台，其上市后应用前景非常广阔，势必推动医疗费用的下降，将为患者节省经济花费的同时为医疗体系创造更多价值。”上海交通大学附属胸科医院副院长侯旭敏教授对此表示。

据悉，美敦力方面未来将与医保部门共同探讨Signia以医疗服务项目的方式收费而不是传统一次性吻合器患者需要同时支付手柄和钉匣的费用。

在本次进博会上，美敦力展台辟出专门的智慧外科展区，除了Signia以外，美敦力还展出了FT10高频手术能量系统、TruClear宫腔镜手术器械等一系列智能化外科产品，集中展示其外科创新实力。