Theranos一步步走下神坛:实验室被曝存在严重问题

医疗器械 来源:医谷网
2016
01/27
11:03
医谷网 医疗器械

2016年也已来到,但对于刚刚在2015年被曝技术上存在严重弄虚作假的Theranos,新的一年似乎也并未太好。

据《华尔街日报》最新报道,美国Centers for Medicare and Medicaid Services(简称CMS)对其位于美国加州北部的纽瓦克实验室进行检查时,发现其存在严重问题。

不过,CMS目前为止并未向公众对外发布实验室到底存在何种问题,有CMS检查员透露,这次Theranos存在的问题比2013年检查出的问题更为严重(医谷注:2013年CMS在对Theranos的检查过程中,检查员从没有见过所谓的“爱迪生设备”—Theranos用于分析血液样本的专利技术)。

有趣的是,之前据外媒Business Insider报道,在CMS审计人员检查Theranos在加州的实验室之后,Theranos得到了投资人的承认,并获得了新一轮6.3亿美元的融资,不过其估值维持在90亿美元未发生变化,表明了新一轮投资者对Theranos保有一定的警惕,而此次曝出的问题,不知投资人们又会作何感想?

有知情人爆料,如果Theranos无法及时解决此次存在的问题,其严重性可能会导致这一实验室被取消参与联邦医疗保险计划的资格,甚至还可能影响其与最大合作伙伴Walgreens(美国知名的连锁药店)之间的合作关系。

Theranos副总裁布鲁克表示,公司尚未收到CMS的检查报告。不过据《华尔街日报》预计,检查的结果将很快向公众发布。

2015年10月,据一位已经从Theranos离职的前雇员透漏,通过几滴血就能够检测多达240种指标(比如高胆固醇和癌症)的检测设备Edison其实只能检测15种,并且检测结果的可靠性和精确性也存在极大的问题,而更多的指标其实还是通过市场上已经成熟的设备检测获得,只有1项检测使用了他们自己的设备。

据悉,目前Theranos已经停止继续扩展它们的专利“一滴血”采血技术的使用范围,并且该设备所能提供的检测项目也由之前的200多项变更为1项,为“疱疹检测”。

原创文章,未经授权谢绝转载,点击获得授权

来源:医谷网

为你推荐

联邦制药收到第二次里程碑付款资讯

联邦制药收到第二次里程碑付款

9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。

2026-09-26 21:34

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批资讯

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批

9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...

2026-09-25 17:02

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款资讯

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款

根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...

2026-09-24 16:12

CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则资讯

CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则

国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。

2026-09-24 15:30

白内障手术走向基层,如何跨过“高质量”这道门槛?资讯

白内障手术走向基层,如何跨过“高质量”这道门槛?

中国白内障手术量仍在增长,且正向更广泛的区域加速蔓延

2026-09-24 12:40

巴泰医疗完成近2亿元D轮融资资讯

巴泰医疗完成近2亿元D轮融资

近日,巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资,本轮融资由创东方投资领投,浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...

2026-09-24 11:33

销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作资讯

销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作

9月23日,复宏汉霖发布公告称,公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议,双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台,就两款T细胞衔接器(T Cell Engag...

2026-09-24 10:34

齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止资讯

齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止

近日,同源康医药发布公告称,到最后截止日期9月20日,齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。

2026-09-23 17:54

罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点资讯

罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点

9月23日,罗氏宣布,正在进行的三期IMAgINATION研究中,Sefaxersen针对原发性IgA肾病(IgAN)成人的试验中,结果呈阳性,研究达到主要终点。研究结果显示,Sefaxersen在37周时相...

2026-09-23 16:19

欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信资讯

欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信

当地时间9月22日,阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...

2026-09-23 14:38

中国生物医药创新提速,全球化与AI赋能开启新周期资讯

中国生物医药创新提速,全球化与AI赋能开启新周期

近日,富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周,在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。

文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29

“生命有光·未来有她”妇科肿瘤防治宣传月公益活动在沪举办资讯

“生命有光·未来有她”妇科肿瘤防治宣传月公益活动在沪举办

多方共探妇科肿瘤患者诊疗与关爱

2026-09-23 13:05

博锐创合“核药”出海诺华,总交易价款最高至60亿元人民币资讯

博锐创合“核药”出海诺华,总交易价款最高至60亿元人民币

9月22日,苏州博锐创合医药有限公司宣布与诺华就一项临床前放射性配体疗法达成全球独家许可协议。

2026-09-23 10:42

礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施资讯

礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施

美东时间9月21日,礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施,该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。

2026-09-22 17:29

百利天恒:触发第二笔2.5亿美元里程碑付款资讯

百利天恒:触发第二笔2.5亿美元里程碑付款

2023年12月,百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作,潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议,BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款,外加两笔各2 5...

2026-09-22 16:10

全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区” 资讯

全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”

9月22日,医谷网获悉,全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”,包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。

2026-09-22 15:00

诺和诺德裁员1.3万人资讯

诺和诺德裁员1.3万人

9月21日,在伦敦资本市场日,诺和诺德公布重磅调整:本轮企业重组累计裁员1 3万人,超过此前9000-1000人的预期,也是公司近年力度最大的一次组织瘦身,裁员人数约占原有总人数的15%。

2026-09-22 14:55

又有两家核药公司合并资讯

又有两家核药公司合并

9月21日,Telix Pharmaceuticals 宣布签署战略协议,收购德国同位素技术企业 ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股权。

2026-09-22 11:44

艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理资讯

艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理

公司递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。

2026-09-22 10:50