Allurion技术公司首个胃气囊Elipse获CE标志_医疗器械

2015

12/15

15:08

生物谷医疗器械

2015年早些时候两个种类的胃气囊装置减肥产品得到了FDA的批准，其大大扩大了肥胖患者可用设备的选择，而如今，最新的胃气囊装置也已经在欧盟得到了放行，而且该设备并不像在美国使用的需要放置内窥镜的设备。

这种被称之为Elipse胃气囊装置（Elipse Gastric Balloon）的设备是由Allurion技术公司开发的，其可以通过一种胶囊进行运输，这种胶囊可以被患者吞下，随后通过吸附现进行膨大，最后被移除，患者吞服4个月后，胃气囊装置就会自动放气，随后被排出体外；Allurion公司的联合创始人和销售总监Shantanu Gaur在一份声明中指出，过重会对健康和生活质量带来深远的影响，因此需要手术、内窥镜检查及麻醉的减肥疗法通常都是侵入性的，而且对于患者来说比较昂贵。

Allurion公司联合创始人及董事长Samuel Levy说道，我们开发这种过程极简单的胃气囊装置可以提供一种简单、安全且有效的方法，目前全球大约有20亿肥胖患者，其中利用外科手术和内窥镜方法进行减肥的适合人群不到1%；利用我们开发的Elipse胃气囊装置进行研究，我们发现， BMI在27-40kg/m2之间的34名患者在4个月的治疗期间体重平均降低了10公斤，而且参与者平均降低了大约37%的机体多余重量，腰围也减少了8厘米。

同时患者机体的甘油三酯及糖化血红蛋白（HbA1c）的水平及总体生活质量发生了明显的改善，所有的胃气囊装置试验都非常安全，而且试验期间的临时性数据也在近日的美国代谢和减肥手术协会及肥胖协会举办的年度会议上进行了阐述。

最后Allurion公司的CEO Wecker表示，进行了长达6年的研发，如今我们非常高兴我们公司进入了一个新的发展阶段，随着Elipse胃气囊装置在欧洲的开始使用，我们期望Elipse在未来可以在中东普及使用。

来源：生物谷

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