世界首例用于3D打印假牙基托的材料获FDA认证_医疗器械

2015

08/14

13:42

南极熊3D打印

作者：莫七熊

医疗器械

3D打印在医疗行业的应用正在逐渐得到政府的认可。就在上周，制药公司Aprecia使用这项技术开发的3D打印药片ZipDose刚刚获得了来自FDA的认证。如今，又一家公司位于洛杉矶的DENTCA的项目，用来制作假牙基托的3D打印材得到了FDA的510（K）认证。

据了解，这种材料可以通过使用一种基于SLA技术的3D打印工艺被制成假牙基托。该材料已通过了FDA要求的所有关于细胞毒性、刺激性、遗传毒性、致敏性、急性毒性等实验的测试，而且材料表征的生物相容性符合FDA蓝皮书备忘录＃G95-1和国际标准ISO 10993-1。

“经过几年的开发，DENTCA的新型3D打印基托终于可以使用了。我们非常高兴可以开始应用这一技术，也很兴奋能够以此来推动假牙制造业的发展。”DENTCA公司的技术创始人之一Jason Lee博士表示，“它是一种光固化树脂材料，可以用于制造或修理假牙和基托。使用这种材料来3D打印假牙将最终取代传统的热固化或自动聚合方法。在高精度3d打印机的帮助下，我们的制造工艺可以令假牙制造更快、更准确。”

“这次的认证将令假牙制造工艺发生革命性的变化，要知道它在过去100年里几乎没有什么实质性的改变，”DENTCA公司的首席执行官Sun Kwon解释说，“如此一来，医生就能在他们的办公室里直接3D打印出可使用的假牙。这为患者带来的好处是前所未有的。”

配合优质的3D打印材料，DENTCA公司拥有的技术能够使假牙以传统方式2.5倍的速度被制造出来。具体情况是，该公司将CAD/CAM技术与3D打印结合在了一起。这种方式可以避免人为错误，同时能够大大缩短病人在接受假牙之前的就诊次数和就诊时间，还可以令假牙的制造周期从30天减少到区区5天。

看起来，3D打印假牙或基托已经可以算是步入正轨了。相信在不愿的未来，更多的医疗应用会与3D打印相结合，为我们的生活带来前所未有的便利。

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《世界首个3D打印药片获FDA批准生产》

来源：南极熊3D打印作者：莫七熊

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