平安证券：新三板体外诊断行业深度报告_医疗器械

2015

07/28

10:37

生物探索医疗器械

我国体外诊断市场快速增长，发展空间较大

受卫生支出水平提高、老龄化以及医保覆盖面扩大驱动，中国体外诊断市场快速增长，目前市场规模达到230亿元，但人均体外诊断支出仅约2.5美元，远低于发达国际水平，预计未来行业增速将保持15%左右。中国体外诊断和跨国公司仍存在较大差距，市场集中在二级医院及基层医疗机构，市场格局分散，约有300~400家企业参与其中，前二十大企业市占率约30%。但中国体外诊断行业也取得长足发展，在生化和免疫诊断领域尤其是诊断试剂产品持续实现进口替代，分子诊断起点也比较高，总体上行业仍处于发展期，发展潜力较大。

生化和免疫成熟度较高，化学发光免疫和分子诊断值得关注

分子行业看，中国生化体外诊断成熟度较高，目前市场规模53亿元，预计未来增速在6~8%之间，尽管生化诊断仪器仍由国外公司主导，生化诊断试剂进口替代度已超过50%；我国免疫诊断市场规模超过60亿元，预计未来增速约为15%，其中化学发光免疫诊断是主流产品，预计未来保持30%较快增长速度；分子体外诊断是增长最快的领域，预计未来增速接近20%，且起点较高，在PCR和基因芯片方面接近或达到国际先进水平，值得关注；而血液体液诊断以及微生物诊断领域中国和国际水平差距较大。

新三板挂牌体外诊断企业业态丰富，具有规模效应

截至2015年7月10日新三板挂牌的体外诊断企业数量为18家，其中两家为做市交易，其余皆为协议转让。新三板体外诊断挂牌企业业态分布丰富，既包括生化、免疫诊断、诊断检测服务和体外诊断产品流通企业，还有沪深两市较少涉及的分子诊断、快速诊断和微生物诊断企业。通过分析，我们发现新三板体外诊断以收入规模1亿以下中小企业为主，大部分企业成长性较好，毛利率水平较高且稳定，但实现盈利具有一定营收规模要求，通常生产企业收入规模在3000万元以上，流通企业收入规模在5000万元以上。

新三板体外诊断企业商业模并无实质差异，普遍采取经销商模式，生产企业经营重点在产品开发和部分售中、售后服务提供，具有高毛利高费用率特点，并且存在规模效应，收入规模较大企业利润率普遍好于小规模企业。

四维度出发，建议关注四公司

我们认为可以从收入规模（生产企业3000万元以上）、成长性、子行业发展速度以及交易制度四个维度筛选较优秀的新三板体外诊断公司。建议关注四家公司：化学发光免疫诊断龙头新产业、个性化用药基因芯片产品提供商百傲科技、快速诊断企业璟泓科技以及自免疫诊断产品先行者科新生物。

风险提示：市场竞争加剧、技术替代、监管政策变化等