盘点：2014年FDA批准的23个数字健康App和设备

美国医疗健康资讯网站MobiHealthNews已连续数年追踪FDA对智能手机连接的医疗设备和独立应用程序（App）的审批情况。2014年度，迄今为止，FDA已批准了23个与数字健康相关的App和设备。

第1季度：7款

Kinsa Health公司——Kinsa智能温度计，可用于口腔、下臂或直肠，该设备将数据传送到一个伴侣智能手机app。

三星（Samsung）公司——S Health app，作为一种心脏科信号发射器，S Health应用可与已连接的其他医疗对接。

EarlySense公司——Early Sense Beside Unite，一种无源非接触床旁监护仪，可连续监测呼吸频率、心跳速率及动作，作为一种传感器，监测患者的临床状态。

Alere Connect公司——HomeLink，一种家庭健康集线器（hub），使患者在家中自测，并将数据快速、无缝地传输至医疗服务提供者可访问的临床系统。

Camntech公司——MotionWatch和PRO-Diary，一种运动跟踪腕表和腕戴电子日记，可能用于临床。

Carestream公司——VUE Motion，一种移动放射学查看和读取软件，可用于iPhone 4s、iPad 2、Galaxy Note和Galaxy S移动设备。

HealthInterlink公司——Beacon 2.0，一种移动中心软件系统，将各种家庭医疗设备的数据进行整合。

第2季度：11款

Propeller Health公司——结合了智能吸入器的一个平台，面向哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）患者。

Qardio公司——QardioARM，一种血压监测器。

Nexus6公司——SmartTouch，一种智能手机连接的吸入器，作为一种可处方的定量吸入器（MDI），用于临床试验、临床实践、患者自我管理。

CardioMEMS公司——CardioMEMS HF System，监测肺动脉高压。

Calgary Scientific公司——ResolutionMD，一种诊断医疗成像软件，供应商可使用该移动软件用于所有成像模式，除了乳腺放射成像。

McKesson公司——Mckesson Cardiology ECG Mobile，使临床医生分析和审查由各种ECG设备捕捉的心电图波形。

InTouch Health公司——CS App，一款应用软件，允许以一种近似实时的方式从数字听诊器进行听诊（auscultation）。

Reflectance Medical公司——Multi-Parameter Mobile CareGuide 3100 Oximeter system，多参数移动CareGuide 3100血氧仪系统，对传感器下方区域骨骼肌组织的血氧饱和度和pH值进行一种非侵入型评估。

Vital Connect公司——Vital Connect Platform，该系统支持该公司的生命体征监测器HeartPatch，这是一种可穿戴设备，捕捉单导联心电图、心跳速率、心率变异性、呼吸频率、皮肤温度、身体姿势（跌倒检测）、步行、压力、睡眠阶段。

Gauss Surgical公司——Triton Fluid Managment System，一种应用程序，利用iPad的摄像头估计手术过程中的血液损失及手术海绵用量。

Entra Health Systems公司——MyHealthPoint远程医疗管理系统，一种在线的移动软件，从各种来源存储生物特征数据，测量生命体征，包括血糖、血压、体重、活动、体温、心电图、脉搏和血氧饱和度。

第3季度：5款（截至9月24日）

Global Kinetics公司——Personal KinetiGraph，一种可穿戴设备，监测和治疗帕金森病，可针对帕金森患者的活动提供全面的自动化报告，使神经科医生和其他医生可以更容易地识别运动症状的变化，帮助决策以优化治疗。

Otoharmonics公司——Levo系统app，一种iPad和iPad Touch应用，可帮助治疗耳鸣（tinnitus）。

dorsaVi 公司——ViMove传感器系统，可跟踪人体的运动及肌肉活力，用于临床或运动员训练。

AliveCor公司——一种房颤算法，利用其智能手机心电图（ECG）传感器检测心房颤动，具有较高的准确度。

Philosys公司——Gmate Smart，一种允许智能手机连接的血糖仪。

来源：生物谷