28个中国实体被美国商务部列入实体清单,华大基因已回应

医疗健康 来源:医谷网
2023
03/06
10:45
医谷网 医疗健康

近日,美国商务部工业和安全局(以下简称“BIS”)再次将28个位于中国大陆及香港特别行政区的实体和个人以及1家位于中国台湾地区的实体(Neotec Semiconductor Ltd)列入实体清单。其中,包括华大基因旗下的华大基因研究院以及华大基因技术(香港)有限公司、华大鉴正、高碑店开拓精密仪器有限公司、青岛海洋科学与技术国家实验室、无锡先进技术研究院、浪潮集团股份有限公司等。

图片来源:BIS官网

BIS表示,这些实体和个人“威胁美国国家安全”。向上述实体清单上的实体出口、再出口或转让(国内)《出口管理条例》(EAR)项下管制的物项均需取得BIS的许可,不适用许可例外;许可申请审查将依照该实体中注明的审查政策及美国EAR其他相关条款规定。即未经美国政府批准,美国企业将不得向清单上的实体出口产品。

BIS认为,华大基因旗下的华大基因研究院以及华大基因技术(香港)有限公司对基因数据的收集和分析构成了极大的风险,这些实体许可证将接受多个项目的逐案审查,以及所有其他受EAR约束的项目的拒绝推定。

对此,华大基因在官网上发布声明称,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“公司”或“华大基因”)近日关注到,美国商务部工业与安全局于当地时间2023年3月2日发布“实体清单”,其中包括华大基因子公司——香港华大基因科技服务有限公司(以下简称“香港科技”)。

华大基因是一家以技术创新为驱动的企业,致力于精准医学服务,抑制重大疾病对人类的危害。华大基因恪守商业道德,严格遵守国际商业惯例及法律法规,在全球范围内合规开展相关业务,致力于为各个国家和地区的公众健康做出积极贡献。公司相关服务和产品从未涉及任何军事用途,皆为民用或商用。

香港科技此次被列入实体清单的具体原因,有待进一步沟通核实。香港科技2022年度实现的营业收入占公司营收比例较低。香港科技此次被列入美国商务部实体清单不会对公司经营产生实质性影响。目前公司生产经营及财务情况正常,各项业务稳步推进。公司将做好各项应对工作,持续关注和跟进后续该事件的发展情况,并将积极与相关部门保持沟通。

来源:医谷网

为你推荐

联影医疗2026年上半年取得医疗器械注册证产品清单资讯

联影医疗2026年上半年取得医疗器械注册证产品清单

7月20日,联影医疗发布自愿性信息披露公告,公告显示,截至2026年6月30日,联影医疗产品注册准入已覆盖全球80余个国家和地区,累计获批上市产品超过160款。

2026-07-20 21:28

博睿康植入式脑机接口产品NEO完成获批上市后的首次手术资讯

博睿康植入式脑机接口产品NEO完成获批上市后的首次手术

​近日,博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市后的首张处方在上海开出,该产品于3月13日斩获全球首证,本次手术在复旦大学附属华山医院完成。

2026-07-20 17:26

工信部:2026年上半年38款创新药获批上市,国产占比超八成资讯

工信部:2026年上半年38款创新药获批上市,国产占比超八成

7 月 20 日,国务院新闻办公室召开新闻发布会,介绍 2026 年上半年工业和信息化整体运行情况。

2026-07-20 14:29

武田制药Zasocitinib(泽索昔替尼)3期银屑病研究数据公布资讯

武田制药Zasocitinib(泽索昔替尼)3期银屑病研究数据公布

显示全身一致的高皮损清除率,包括难治及高影响部位

2026-07-20 14:16

Celcuity首创PI3K/Akt/mTOR抑制剂Gedatolisib获FDA批准上市资讯

Celcuity首创PI3K/Akt/mTOR抑制剂Gedatolisib获FDA批准上市

近日,美国纳斯达克上市公司Celcuity宣布PI3K Akt mTOR抑制剂Gedatolisib获得FDA批准上市,联合氟维司群,加或不加哌柏西利,用于治疗不携带PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性局部...

2026-07-20 13:55

三星生物拟122亿元收购瑞士多肽企业PolyPeptide资讯

三星生物拟122亿元收购瑞士多肽企业PolyPeptide

7月20日,三星生物(Samsung Biologics)宣布,拟通过现金要约收购瑞士多肽药物原料药合同开发与生产企业PolyPeptide Group AG全部已发行股份,报价为每股44 31瑞郎,交易股...

2026-07-20 11:33

宜联生物ADC药物依康坦博妥塔单抗提交上市申请资讯

宜联生物ADC药物依康坦博妥塔单抗提交上市申请

近日,CDE官网显示,宜联生物的依康坦博妥塔单抗(tam-peli,研发代号: YL201)递交上市申请,用于既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。这是全球...

2026-07-20 11:13

葫芦娃药业及三名责任人合计被罚2150万元资讯

葫芦娃药业及三名责任人合计被罚2150万元

经查明,ST 葫芦娃、时任 ST 葫芦娃实际控制人、董事长、总经理刘景萍组织、指使 ST 葫芦娃提前确认收入、虚增部分药品价格,为 ST 葫芦娃支付药品差价等提供资金。

2026-07-19 11:09

2025年全国医疗保障事业发展统计公报,“十四五”异地就医累计费用32956.52亿元资讯

2025年全国医疗保障事业发展统计公报,“十四五”异地就医累计费用32956.52亿元

7月16日,国家医保局发布《2025年全国医疗保障事业发展统计公报》。

2026-07-18 11:44

HER2双抗药物安尼妥单抗两项适应症拟纳入优先审评资讯

HER2双抗药物安尼妥单抗两项适应症拟纳入优先审评

安尼妥单抗最初由康宁杰瑞开发,它可以同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV),并保留野生型Fc区。这使得该药能够双重阻断HER2相关信号通路、增强与HER2受体...

2026-07-17 22:11

9款医疗器械拟纳入创新医疗器械特别审查资讯

9款医疗器械拟纳入创新医疗器械特别审查

公示时间为2026年7月15日至7月29日。

2026-07-17 17:24

诺和诺德Wegovy片剂  (司美格鲁肽片剂)欧盟获批,成为欧盟首个用于体重管理的口服GLP-1类药物资讯

诺和诺德Wegovy片剂 (司美格鲁肽片剂)欧盟获批,成为欧盟首个用于体重管理的口服GLP-1类药物

Wegovy片剂此次获批是欧洲肥胖症治疗领域的重要里程碑,使其成为首个在欧盟所有成员国获批用于体重管理的片剂剂型GLP-1受体激动剂。此次获批也是Wegovy片剂继美国、英国、阿联酋...

2026-07-17 16:07

阿福“科学减重一亿斤”迎新成员,华为体脂秤加入,绑定领10元红包资讯

阿福“科学减重一亿斤”迎新成员,华为体脂秤加入,绑定领10元红包

7月17日,2026年世界人工智能大会在上海拉开帷幕。医谷记者在现场了解到,华为已与阿福App打通,华为体脂秤用户无需更换设备,即可参与阿福科学减重一亿斤活动。

2026-07-17 15:57

迪哲医药舒沃替尼销售团队面临解散资讯

迪哲医药舒沃替尼销售团队面临解散

此次授权合作,迪哲医药销售团队直接面临去留问题。

2026-07-17 11:24

据说,峨眉山的猴子涨价了,昭衍新药跌停资讯

据说,峨眉山的猴子涨价了,昭衍新药跌停

什么是生物资产?即昭衍新药拥有的猴子。

2026-07-17 10:43

联邦制药收到三靶点GLP-1类药物里程碑付款1350万美元资讯

联邦制药收到三靶点GLP-1类药物里程碑付款1350万美元

7月16日,联邦制药发布公告称,董事会欣然宣佈,于2026年7月15日,联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元...

2026-07-16 16:50

国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》资讯

国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》

日前,世界领先的健康和安全风险管理公司国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》。该报告基于最新全球调研,复盘2026年上半年全球风险态势,并对下半年企业面临的健...

2026-07-16 11:44

恒瑞医药副总裁出任华海药业副总裁兼首席质量官资讯

恒瑞医药副总裁出任华海药业副总裁兼首席质量官

据华海药业公告消息,聘任徐学健先生为公司副总裁兼首席质量官。

2026-07-16 11:31

国民健康  “十五五”规划资讯

国民健康 “十五五”规划

到2030年,健康优先发展战略制度体系逐步建立,健康促进政策制度体系更加健全,中国特色基本医疗卫生制度更加完善,面向人民生命健康的教育科技人才一体发展格局基本形成,我国...

2026-07-16 10:50

国家药监局批准两款创新医疗器械资讯

国家药监局批准两款创新医疗器械

近日,国家药监局批准两款创新医疗器械上市。分别为苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器和深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统。

2026-07-15 18:34