近日,美国商务部工业和安全局(以下简称“BIS”)再次将28个位于中国大陆及香港特别行政区的实体和个人以及1家位于中国台湾地区的实体(Neotec Semiconductor Ltd)列入实体清单。其中,包括华大基因旗下的华大基因研究院以及华大基因技术(香港)有限公司、华大鉴正、高碑店开拓精密仪器有限公司、青岛海洋科学与技术国家实验室、无锡先进技术研究院、浪潮集团股份有限公司等。
图片来源:BIS官网
BIS表示,这些实体和个人“威胁美国国家安全”。向上述实体清单上的实体出口、再出口或转让(国内)《出口管理条例》(EAR)项下管制的物项均需取得BIS的许可,不适用许可例外;许可申请审查将依照该实体中注明的审查政策及美国EAR其他相关条款规定。即未经美国政府批准,美国企业将不得向清单上的实体出口产品。
BIS认为,华大基因旗下的华大基因研究院以及华大基因技术(香港)有限公司对基因数据的收集和分析构成了极大的风险,这些实体许可证将接受多个项目的逐案审查,以及所有其他受EAR约束的项目的拒绝推定。
对此,华大基因在官网上发布声明称,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“公司”或“华大基因”)近日关注到,美国商务部工业与安全局于当地时间2023年3月2日发布“实体清单”,其中包括华大基因子公司——香港华大基因科技服务有限公司(以下简称“香港科技”)。
华大基因是一家以技术创新为驱动的企业,致力于精准医学服务,抑制重大疾病对人类的危害。华大基因恪守商业道德,严格遵守国际商业惯例及法律法规,在全球范围内合规开展相关业务,致力于为各个国家和地区的公众健康做出积极贡献。公司相关服务和产品从未涉及任何军事用途,皆为民用或商用。
香港科技此次被列入实体清单的具体原因,有待进一步沟通核实。香港科技2022年度实现的营业收入占公司营收比例较低。香港科技此次被列入美国商务部实体清单不会对公司经营产生实质性影响。目前公司生产经营及财务情况正常,各项业务稳步推进。公司将做好各项应对工作,持续关注和跟进后续该事件的发展情况,并将积极与相关部门保持沟通。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 默克与谷歌云达成一项10亿美元的AI合作
此次合作,默克期望将自身在药物研发、科学管理、市场运营等方面能力与人工智能、云平台相结合,帮助默克全球约7 5万名员工提升生产力。
2026-04-23 13:00
资讯 神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名
近日,国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见的公告。
2026-04-23 11:29
资讯 真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法最新消息
近日,真实生物在美国癌症研究协会(AACR 2026)年会以壁报形式展示了阿兹夫定与哆希替尼联合疗法的临床前研究成果,标题为标题:Azvudine Combined with Doxitinib,a Potential Therapy for EGFRm+ NSCLC。
2026-04-23 11:07
资讯 华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获受理,呼吸治疗赛道布局深化
华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”或“公司”)全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)用于治疗哮喘的药...
2026-04-22 17:53
资讯 指南更新,巨星发声:医疗创新与公众教育双轮驱动OSA诊疗革新
日前,中国《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南(2025)》发布,首次系统性引入药物治疗——GIP GLP-1双受体激动剂替尔泊肽获最高级别推荐,用于合并肥胖症的中至重度阻塞性睡眠...
2026-04-22 10:04
资讯 江苏2025年癌症发病情况
近日,江苏省发布2025年癌症发病情况数据。据2025年最新肿瘤监测数据显示,江苏省癌症发病率为392 84 10万,较2024年(380 50 10万)增长3 24%。同期江苏全省癌症死亡率为2...
2026-04-21 16:39
资讯 中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗的初步临床试验数据
4月19日,中国生物制药发布了其PD-1 VEGF双抗(药物研发代号为MK-2010 LM-299)的初步临床试验数据。
2026-04-21 13:25
资讯 天境生物将菲泽妥单抗大中华区权益转售给渤健
4月20日,天境生物(TJ Biopharma)与渤健(Biogen,纳斯达克代码:BIIB)共同宣布,双方已达成一项最终协议,渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区(包括中国大陆、香港...
2026-04-21 11:00
资讯 云顶新耀发布EVM16个性化肿瘤治疗性疫苗首次人体临床试验数据
4月20日,云顶新耀在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了其自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16单药治疗及联合PD-1抑制剂(替雷利珠单抗 百济神州)治疗晚期实体...
2026-04-21 09:15
资讯 剂泰科技通过港交所聆讯,携全球首个 AI 纳米递送平台冲刺 "AI 药物递送第一股"
剂泰科技成立于 2020 年,由美国工程院院士陈红敏博士以及 MIT 科学家赖才达博士、王文首博士联合创立,是一家专注于 AI 驱动纳米材料创新的高科技企业。
2026-04-20 17:25
资讯 飞眸医疗完成近亿元天使轮融资,加速打造国际领先个性化全飞秒屈光系统平台
近日,深圳市飞眸医疗器械技术有限公司(以下简称 "飞眸医疗")正式宣布完成近亿元天使轮融资,本轮融资由元生创投领投,清科控股、清科大
2026-04-20 17:18
资讯 倍乐锐(注射用玛贝兰妥单抗)获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者
与达雷妥尤单抗的三联疗法相比,倍乐锐®联合治疗方案可降低死亡风险42%,并延长中位无进展生存期近三倍。
2026-04-20 16:58
资讯 818政策落地细则,如何临床转化应用细则征求意见稿发布
4月19日,备受业内关注的“818政策”终于迎来了第一份实施细则。国家卫健委正式对外发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(征求意见稿)》。
2026-04-19 23:51
资讯 长春高新口服小分子生长激素再获新适应症IND
近日,长春高新发布公告,子公司长春金赛收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。受理...
2026-04-19 16:02









