在通常意义上,研究人员都不喜欢“统计不显着”的结果。但今年的ASCO大会上,一项未能达到统计显着性的研究却让人们纷纷点赞。原来,研究人员们发现只要用对了药,乳腺癌患者不需要在术后接受化疗!
乳腺癌是女性中的常见癌症,而术后化疗是常见的治疗手段。我们知道,化疗容易带来较多的副作用,譬如恶心、呕吐、脱发、疲劳、以及感染等。在年轻的女性里,化疗还会引起绝经或不育。这不禁让研究人员们思考,化疗究竟是否是必须的治疗过程?
在一项名为TAILORx的临床试验里,研究人员们招募了10273名女性,他们都罹患HR阳性、HER阴性、腋窝淋巴结阴性的乳腺癌,这也是最常见的乳腺癌类型。研究人员们使用Oncotype DX Breast Recurrence Score测试,评估每一名患者的乳腺癌风险。其中,6711名患者的评分位于11-25分。先前,一些研究表明0-10分的患者不需进行化疗,而26-100分的患者能从化疗中受益。这些分数位于中间的患者该如何治疗,却一直没有定论。
研究人员们把这些患者随机分为两组,一组接受激素疗法,另一组额外使用化疗。在中位数为7.5年的后期随访里,研究人员发现,额外添加化疗,并不能给大部分患者带来更多好处。以9年为界线,两组的无进展生存率(83.3%对84.3%)以及总体生存率(93.9%对93.8%)没有明显区别。
细分之下,研究人员们也发现,50岁以下,且乳腺癌风险为16-25之间的患者能从化疗中收获些许受益。这些实验结果清楚地表明哪些乳腺癌患者需要化疗治疗,哪些乳腺癌患者可以避免化疗。
“一半乳腺癌患者为HR阳性、HER阴性、腋窝淋巴结阴性。我们的结果表明通过Oncotype DX Breast Recurrence Score测试的评分,70%的患者有望避免化疗。这样一来,我们能只对剩下30%能从中受益的患者使用化疗,”该研究的主要负责人Joseph A. Sparano博士说道:“这些数据让我们能用前所未有的精准和自信来使用该测试,针对这一群体进行化疗。这些患者占了乳腺癌患者的一半。”
我们期待这一应用能尽快得到推广,让更多乳腺癌患者避免化疗之苦。
参考资料:
[1] Landmark TAILORx Results, Published Today in The New England Journal of Medicine, Demonstrate the Oncotype DX Breast Recurrence Score? Test Definitively Identifies the 70% of Women with Early-stage Breast Cancer Who Receive No Benefit from Chemotherapy, and the 30% of Women for Whom Chemotherapy Benefit Can be Life-saving
[2] Most Women With Early Stage Breast Cancer Can Forgo Chemotherapy When Guided by a Diagnostic Test
来源:药明康德
来源:药明康德
为你推荐
资讯 手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资
近日,思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮由诺庾资本领投,浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投。所获资金将主要用于全自动磁控介入手术机器人...
2026-09-20 15:35
资讯 国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》
到2026年底前,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团均应当至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊,辖区内300万人口以上的地市均应当至少依托1家医院开设罕见病门诊,安排...
2026-09-20 13:47
资讯 2016年-2025年:国内化学仿制药累计销售额TOP10
从十年累计销售额来看,TOP10品种合计超过2400亿元,展现了中国仿制药市场雄厚的体量基础。其中,扬子江药业的地佐辛注射液以420 79亿元的累计销售额高居榜首,是榜单中唯一突...
2026-09-20 09:07
资讯 全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症
9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。
2026-09-18 17:12
资讯 金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务
根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。
2026-09-18 15:51
资讯 医药工业发展十五五规划
规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...
2026-09-18 13:45
资讯 全球首个核药仿制药获完全批准
9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。
2026-09-18 11:58
资讯 康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向
近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。
2026-09-18 11:18
资讯 体内CAR-T出海
近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。
2026-09-17 17:15
资讯 迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床
本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投
2026-09-17 16:23
资讯 华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地
就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作
2026-09-17 16:17
资讯 全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症
直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。
2026-09-17 16:17
资讯 《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案
9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。
2026-09-17 11:08








