轮胎漏气居然能启发一个隆胸装置的研发！_医疗健康

2016

11/29

13:22

Medtec（微信号 MEDTECCHINA）医疗健康

与盐水注射相比，AirXpanders公司所开发的隆胸装置被标榜痛苦较少，是乳房切除术患者的另一个选择。

这一切都始于轮胎漏气。当时加利福尼亚州圣何塞市的整形外科医生丹尼尔·雅各布斯（Daniel Jacobs）拿出二氧化碳压缩气罐为自行车轮胎充气，然后开始由此想到，他是否能在乳房组织扩张器上使用相同的技术。

十一年后，受到该想法启发而创立的公司已经完成了一项关键性试验，并正在等待来自美国食品及药物管理局（FDA）510（k）的审批决定。Aeroform，一种无针注射，并采用无线组织扩张器系统的装置，专门为那些进行乳房切除术后选择重建手术的患者所研发，AirXpanders公司正在寻找机会在市场上销售推广该隆胸装置。

进行乳房切除术后，Aeroform组织扩张器被放置在胸部肌肉下方，使胸壁被拉伸，从而为永久性乳房植入物腾出空间。该装置包含了一个二氧化碳压缩气罐。使用一个可手持的无线遥控器，患者每次可以释放10cc的二氧化碳气体，以逐渐膨胀扩展器，每天最多三次。AirXpanders公司表示，整个操作只需要几秒钟，无论在家里还是在工作时都可以完成。

传统的基于盐水的组织扩张法，需要患者多次就医，过程痛苦，每次的盐水注射量，最多可达60cc。这会让皮肤和肌肉扩张很多，因此整个过程可能令人感到痛苦难耐。首席试验研究员、医学博士、来自哥伦比亚大学医学外科系的杰弗瑞·阿瑟曼（Jeffrey Ascherman）医生在一次访谈中解释道。与此相比，AeroForm隆胸装置成了另外一个可替代性的选择，每次只允许10cc的二氧化碳气体在同一时间内释放出来，皮肤伸展少，伤害可能不会这么多，他补充说。如果一名女性想要省略一次或两次的剂量，甚至一整天的剂量，她也可以这么做。

XPAND，该装置设备的关键性试验，包括在美国17个地点进行有150名患者参加，最近达到了其主要终点。试验表明Aeroform组别患者的平均膨胀扩张时间为21天，盐水治疗组患者的平均扩张时间为46天，随机对照试验结果计划将于11月28日在整形美容外科期刊上发表公布。

据市场总监珍妮· 金所讲，AirXpanders从2014年起就已经开始在澳大利亚销售，目前已经在澳大利亚售卖了600个。该隆胸装置在2012年获得了欧洲CE产品认证，但是创业公司AirXpanders觉得产品应该在美国先获得审批，已经选择率先在美国发布该产品，公司预计2016年底将会知道来自FDA方面的决定，金说。

阿瑟曼告诉《麻省理工科技评论》杂志，该装置代表了40年来乳房组织扩张术的第一个重大的改变。多年来，外科医生们一直在试图改善乳房组织扩张术的盐水法，但是没有一个人证明有更好的方法，Asherman补充道。

其他乳房组织扩张器，比如通过渗透来进行扩张的自充水凝胶设备，并没有让盐水法得到改善提升，他补充说道。

“这使得她们为自己的治疗负责，”Aeroform公司的阿瑟曼（Ascherman）说， “这是一个真正的游戏改变者，而且超级好用，你只要按下一个按钮，就是这样。”

来源：Medtec（微信号 MEDTECCHINA）

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