严防塞卡病毒输血传播，FDA推荐了一种广谱“消毒”装置

面对近日塞卡病毒的蔓延之势，美国食品药品监督管理局（FDA）近日发表一份指南，以防止可能由输血导致的塞卡病毒传播。由于有相当比例的塞卡病毒携带者在一定时期内不会表现出任何明显症状，导致因接受病毒携带者供血而导致传染的风险陡增。尽管在美国目前尚未出现这样的案例，然而就在上周，在巴西就发生了一起由输血导致的塞卡病毒感染。因此，防止由输血导致的塞卡病毒传播应引起各有关部门的重视。

在这份指南中，FDA除了要求严控采血来源外，还推荐采血单位使用经FDA批准的病原菌清除装置，以保证采血和输血安全。在这其中就有由Cerus公司开发、于2014年获得FDA批准的INTERCEPT系统，后者可有效清除血浆和血小板制品中的各种病毒、细菌、寄生虫等病原微生物。INTERCEPT的主要优点便是可以对病原微生物进行广泛杀灭，而无需对于其中的个别种类进行一一筛查，并且同时又不会影响到血液中的活性成分，因此是一种有效且花费较少的方法。就在上周，Cerus公司与美国红十字会签订了一项多年期的购买协议，将向后者供应INTERCEPT系统，以用于血浆和血小板制品的“消毒”，防止由输血导致的疾病传播。

INTERCEPT 之所以有上述优点，是因为其巧妙的利用了这样的事实：血液中的活性成分（包括血小板、血浆蛋白、红细胞等）均不含DNA或RNA，而病原微生物（细菌、病毒、寄生虫）及可能在受体中引起不良免疫反应的白细胞均含有DNA或RNA。INTERCEPT 于是采用了一种特殊的化合物amotosalen ，后者可以轻易的结合到核酸双链的碱基对中，在紫外光的照射下将该碱基对共价交联起来，从而不可逆的阻断的该DNA或RNA双链分子的复制，因此有效的抑制病原微生物的扩增。而剩下的amotosalen可在输血前被清除。

至于红细胞样品，由于其中的血红蛋白对紫外光有吸收作用，使得amotosalen在此无法发挥作用。因此，Cerus目前正在试验另一种化合物S-303，后者无需紫外光激活便可在穿过红细胞膜后将胞内可能存在的病原微生物的DNA或RNA双链交联起来，从而达到给红细胞制品“消毒”的目的。

“塞卡病毒以及近来黄热病毒和基孔肯雅热病毒的爆发说明，病原微生物可能随时出现流行的状况，给公众健康带来极大的威胁，”Cerus的高级副总裁Carol Moore女士说道：“这次FDA将病原菌清除装置写进其指南里将使得处于塞卡病毒流行区域的血液中心得以采取一种主动出击的方式，以保证其血液供应的安全性。”

参考文献

[1] FDA issues recommendations to reduce the risk for Zika virus blood transmission in the United States（http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm486359.htm）

[2] The US Has the Tech to Keep Zika Out of the Blood Supply（http://www.wired.com/2016/02/medicine-has-the-tech-to-stop-blood-transmitted-zika-infections/）

[3] CERUS ENTERS MULTI-YEAR AGREEMENT WITH THE AMERICAN RED CROSS FOR THE USE OF INTERCEPT PLATELETS AND PLASMA（http://www.cerus.com/Investors/Press-Releases/Press-Release-Details/2016/Cerus-Enters-Multi-Year-Agreement-with-the-American-Red-Cross-for-the-Use-of-INTERCEPT-Platelets-and-Plasma/default.aspx）

[4] Intercept Blood System: amotosalen-mechanism-of-action（http://www.interceptbloodsystem.com/product-overview/amotosalen-mechanism-of-action）

[5] FDA'S ZIKA GUIDANCE DOCUMENT ALLOWS USE OF PATHOGEN REDUCTION TO REDUCE TRANSFUSION RISK AND MAINTAIN LOCAL BLOOD AVAILABILITY（http://www.cerus.com/Investors/Press-Releases/Press-Release-Details/2016/FDAs-Zika-Guidance-Document-Allows-Use-of-Pathogen-Reduction-to-Reduce-Transfusion-Risk-and-Maintain-Local-Blood-Availability/default.aspx）

[6] Development of the S-303 Pathogen Inactivation Technology for Red Blood Cell Concentrates （http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3132978/）

医谷链

《一图看懂塞卡病毒》

来源： 药明康德