他们在中国开会;他们在英国开会;上周他们还在美国碰过面。在世界各地,科学家们正汇聚一堂讨论编辑人类胚胎基因组的希望与隐忧。是否应该允许这样做——如果允许的话,是在什么情况之下?
人们对于CRISPR/Cas9的兴趣呈爆炸式增长促成了这些会议的召开,这一强大的技术为遗传工程带来了前所未有的简便和精度。这一工具以及其他与之类似的技术可被用来在培养皿中操控胚胎DNA以了解人类发育的极早期。理论上,基因组编辑还可用来“修复”导致人类遗传疾病的突变。如果胚胎中做到这一点,或可阻止这样的疾病传递给后代。
这些前景引发了科学家、伦理学家和患者间广泛的关注和讨论。有人担忧如果基因组编辑在临床上被接受用来防止疾病,它将不可避免地出于非医疗目的用于导入、增强或消除一些性状。伦理学家们担心,不能平等地获取这样的技术将导致遗传阶级歧视。并且通过生殖细胞(精子和卵子),个体基因组的精准改变将会跨代遗传,不禁令人担心胚胎编辑可能会造成持久的、非预期的后果。
而许多国家的法规没有跟上科学的脚步,加重了这些担忧。
Nature通过咨询12个生物研究资金充足国家的专家和政府机构设法获取了它们法律环境的快照。在一些国家,用人类胚胎做实验是一种刑事犯罪,而在另一些国家几乎所有一切都是允许的。
对于操控人类胚胎的担心并非新鲜事。加拿大麦吉尔大学法律学者Rosario Isasi指出,在过去数年里有两波重要的立法:一次是出于对诱导胚胎干细胞的担心,这在很大程度上被认为是可接受的;另一次是关于生殖克隆,出于安全原因这遭到了禁止。
日本北海道大学生物伦理学家Tetsuya Ishii花了近一年时间来分析39个国家的法律和方针政策,发现29个国家有相关法规限制基因组编辑的临床使用。但是在其中一些国家,包括日本、中国和印度,这些“禁令”根本不具有法律约束力。
中国科学院动物研究所发育生物学家周琪(Qi Zhou)在上周美国国家科学院召开的一次会议上说:“事实就是,我们有指导准则但一些人从来都不遵守它们。”Ishii认为在包括俄罗斯和阿根廷在内9个国家中这些法规是“模棱两可的”。他指出,美国禁止为涉及人类胚胎的研究提供联邦资金,人类基因编辑或许需要获得监管机构批准,但却没有官方禁止在临床使用这一技术。在法国和澳大利亚等禁止临床使用的国家,只要满足某些限制,不会试图促成活胎出生研究通常都会被允许。
许多研究人员期盼有一些国际指导准则出台,即便是非强制执行的也可以指导国家立法者。开发出这样的框架是当前正在开展讨论的目的之一;例如,美国国家科学院计划在12月召开一次国际峰会,对在2016年负责任地使用这一技术提出一些建议。
但研究已经开始,且越来越多的研究即将出现。今年4月中国科学家宣称,他们利用CRISPR改变了人类胚胎基因组,尽管这些胚胎无法生成活胎。埃默里大学神经科学家李晓江(Xiao-Jiang Li)已将这一技术应用于猴子,他说已听到一些传言中国有几家实验室已经在做这样的实验。
而在9月,伦敦Francis Crick研究所的发育生物学家Kathy Niakan已向英国人类受精与胚胎管理局申请允许使用这一技术研究在胚胎发育中可以促成不育和流产的错误。迄今为止还没有人宣称对采用编辑基因组来生成活胎感兴趣,初步的研究表明这并不安全。但一些人怀疑这只是时间的问题。
Ishii预计,一些具有高体外受精率的国家将会成为首个尝试临床应用的国家。他说,日本世界上具有最多生育诊所的国家之一,没有关于生殖细胞改造的强制性法规。印度也是如此。
麻省理工学院神经科学家冯国平(Guoping Feng)希望,通过改进这一技术可以最终被用来预防遗传疾病。但他认为现在在临床上尝试它为时过早。“现在还不是操控人类胚胎的时候。如果我们做了错事,我们会向公众发出错误信息——然后公众将不会再支持科学研究。”
来源:生物通 作者:何嫱
为你推荐
资讯 国内首个大型IMSD科普艺术展《一起刷新自在》在沪开幕
本次活动以患者影展为核心载体,搭配三大主题互动以及三大疾病领域的科普,生动呈现患者从身心受困到奔赴自在生活的全新历程
2026-09-12 19:11
资讯 一省要求基药配备使用占比不低于70%
《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》要求省级卫生健康行政部门要结合药品使用监测数据和地方实际,统筹指导各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量占比、基本药...
2026-09-12 10:42
资讯 周六上午10点:2026医保数据发布系列公开课—3.0版分组方案地方落地专题分析(合肥)
国家医保局:2026医保数据发布系列公开课—3 0版分组方案地方落地专题分析(合肥)
2026-09-11 18:08
资讯 国家医保局召开手术机器人专家座谈会
9月11日上午,国家医保局组织召开手术机器人专家座谈会,华科精准、上海微创、美敦力、直观复星、深圳精锋、北京天智航、史赛克等7家国内外手术机器人厂家代表,广东省人民医院...
2026-09-11 15:04
资讯 8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序
9月9日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第15号),共有8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。
2026-09-11 14:29
资讯 医用耗材第七批国家集采拟中选结果发布
9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津正式开标。本次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,共有156家企业的558个产品投标,最终148家企业的517个产品中选。
2026-09-10 22:26
资讯 华东医药自研ADC HDM2005入选国家科技重大专项
HDM2005项目进度位居全球临床研发第一梯队,且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的 ADC在研产品。
2026-09-10 18:55
资讯 翰宇药业GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点临床试验申请获受理
9月10日,翰宇药业发布公告,公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发HY3003注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXHL2601095...
2026-09-10 17:45
资讯 蚂蚁阿福最新用户数达到1.5亿
9月10日,在上海外滩大会健康产业发展见解论坛上,蚂蚁集团副总裁、蚂蚁健康事业群总裁张俊杰披露,基于在健康管理服务上的持续探索,蚂蚁阿福App最新用户数已达1 5亿,用户单...
2026-09-10 16:17
资讯 中国首个且唯一,诺和盈获批代谢相关脂肪性肝炎适应症
适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者,成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。
2026-09-10 12:43
资讯 阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准
9月4日,阿斯利康宣布,其Etcamah(camizestrant)与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4 6 抑制剂(哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利)联合用药已获美国 FDA 加速批准,用于治疗在...
2026-09-10 10:37
资讯 英矽智能首款AI药物完成III期临床首例患者给药
9月10日,英矽智能宣布其首款AI药物Rentosertib(ISM001-055 INS018_055)III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459)已在中国北京协和医院完成首例患者入组并给药,同日上...
2026-09-10 09:56
资讯 恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市
9月9日晚间,恒瑞医药发布公告,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请...
2026-09-09 22:31
资讯 迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究,ORR 47.6%,CRR 31.0%
今日,迪哲医药宣布,公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN BTK双靶点抑制剂比瑞替尼(birelentinib)单药治疗复发 难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r r DLBCL...
2026-09-09 16:50
资讯 夫妻离婚,董事长出局
9月8日晚间,我武生物发布《关于公司实际控制人发生变动暨权益变动的提示性公告》。日前,公司收到共同实际控制人胡赓熙先生与YANNICHEN(陈燕霓)女士的通知,双方经友好协商,...
2026-09-09 16:21
资讯 多部位联合发文,开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动
用3年左右时间,通过政策集成、部门联动、优化服务、技术赋能,持续提高灵活就业人员等参加基本医保人数,特别是参加职工医保人数,逐步探索形成适应新就业形态人员特点的参保缴...
2026-09-09 12:44
资讯 我国首款AI辅助创新药获批上市
日前,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人...
2026-09-09 11:17




