2015 01/04 13:57 奇点网 医疗健康 分享 下载链接:美国FDA移动医疗APP监管法规全文中译本 来源:奇点网 标签 移动医疗APP美国FDA监管法规 为你推荐 资讯 国家医保局发布医保集采重要“风向标”文件 5月20日,国家医保局办公室发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,此次通知可视为未来一段时期,药品、器械集采的风向标。 2024-05-21 17:52 资讯 用于治疗2型糖尿病,GIPR/GLP-1R双激动剂tirzepatide在华获批 今日(5月21日),礼来中国在其官微宣布,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide,穆峰达)获批上市,用于饮食控制... 2024-05-21 14:37 资讯 信达生物替妥尤单抗申报上市 日前,信达生物宣布,其重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体替妥尤单抗注射液的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NM 2024-05-21 14:27 资讯 国内又一款肺癌创新药获批上市 昨日(5月20日),国家药监局官网发布公告显示,倍而达药业自研的第三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)获批上市,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制... 2024-05-21 14:21 资讯 辉瑞将在2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)期间公布多款突破性抗肿瘤药物的研发进展 辉瑞将公布其在重点癌种以及核心技术平台的50余份研究摘要,其中包括11份口头报告;博瑞纳®(洛拉替尼)一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的最新五年PFS(无进展生存期)数据 2024-05-21 13:17 资讯 国家药监局:中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年),登记临床试验总量首次突破 4000 项 2023 年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破 4000 项, 达 4300 项(以 CTR 计) ,为历年登记总量最高,较2022年年度登记总量增长了 26 1%。 2024-05-20 18:56 资讯 40岁以上超过四成中国男性可能ED,首份《男性健康与伴侣幸福手册》今发布 作为国内首个聚焦男性健康和伴侣幸福的科普手册,《幸福手册》全面梳理男性性健康疾病的诱因,针对当前这一领域的科普乱象,提出“共病共治”的治疗理念,将伴侣纳入男性性健康... 2024-05-20 18:13 资讯 临床科研工具书《万物可视》正式出版发售 《万物可视》是一本系统介绍数据可视化如何应用于医药临床研究的实操型工具书,由医、研、学、企各方行业资深力量共同撰写和校审,经科学技术文献出版社出版,以期为中国临床研... 2024-05-20 14:24 资讯 国产二价HPV疫苗,价格再降 国产二价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗正不断刷新价格下限。今年3月,江苏政府采购网显示,在双价人乳头瘤病毒疫苗集中采购中,万泰生物中标,采 2024-05-20 13:34 资讯 种草力、品牌力、经营力,百度健康数字化营销助推大健康品牌全域增长 5月16日,以“数字医道、智领未来”为主题的第六届数字医疗与创新峰会(DIPS)在沪举行,大会从战略层面,跨部门协作,跨行业营销,新零售等多维度探讨医药数字营销转型的新范例... 2024-05-20 11:19 资讯 恒瑞医药PD-1闯关FDA受挫 国产PD-1“出海”之路,总是走得不那么顺当,日前,恒瑞医药的PD-1卡瑞利珠单抗也是遭遇闯关FDA受挫。 2024-05-20 08:57 资讯 上海发布更清晰更明确药品挂网采购机制,设红、黄、绿三条线 5月15日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》,对上海市药品挂网采购机制进行了更清晰明确的优化。 2024-05-19 21:48 资讯 创见数智骨科新升态,美敦力Mazor X™鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国上市 世界脊柱健康日前夕,美敦力官宣旗下全维升级的Mazor X™鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国成功上市,并重磅展示了其整合前沿的数智一体化平台、多款先进智能设备和内植入物... 2024-05-18 19:32 资讯 勃创生机,赋能新境——勃林格殷格翰2024再赴DIA中国年会 以患者为先,以科技引领 2024-05-17 22:58 资讯 颂狄多(氘可来昔替尼)最新4年研究数据发布证实其在中重度斑块状银屑病治疗中应答持久、安全性稳定 POETYK PSO 长期扩展试验显示,持续接受颂狄多治疗4年后,超七成患者PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)持续应答 2024-05-17 14:40 资讯 知名IVD上市企业,一口气告了9家公司 近日,企查查信息显示,IVD上市企业江苏硕世生物与9家公司因买卖合同纠纷,对簿公堂。同时告9家公司企查查信息显示,这9家公司分别为:广西 2024-05-17 14:00 资讯 总价约60亿美元,恒瑞医药GLP-1产品组合授权出海 5月16日晚,恒瑞医药发布公告称,将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、 2024-05-17 10:13 资讯 金斯瑞生物科技强化董事会结构,引入多元化专业人才担任独立非执行董事 资深会计及审计专家张耀樑与行业专家施晨阳博士已加入公司,并担任独立非执行董事及提名委员会成员。 2024-05-16 22:24 资讯 CDE:中药改良型新药研究技术指导原则(试行) 基于有效性的改良,指提高已获批功能主治的有效性或者新增功能主治。基于安全性的改良,指不降低疗效的前提下,针对性地降低临床应用中已出现的安全性风险,最终提高获益风险比。 2024-05-16 21:52 资讯 直击就医“痛点”,武汉协和医院联手百度健康探索AI智慧门诊 AI赋能智慧医疗,让百姓看病就医更加高效便捷。5月16日,华中科技大学同济医学院附属协和医院(以下简称:武汉协和医院)与百度健康举办“AI智慧门诊”签约仪式,共同推动医疗服... 2024-05-16 20:12