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起底生物类似物中国申报 难了 还是容易了?

起底生物类似物中国申报 难了 还是容易了?

研发新药还是生物类似药?按《意见稿》研发生物类似药能否实现流程简化?更高技术要求、更高成本的生物类似药研发能否带来高市场回报?这些都让研发负责人们感到迷茫。

2015-03-20 08:39

好消息:FDA新批准38种可被仿制的原研药

好消息:FDA新批准38种可被仿制的原研药

近日,美国FDA公布了38种原研药品可以被仿制,这些药物包括热门药物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯维收购的Imbruvica。

2015-03-16 09:38

EvaluatePharma年终报告:2015不缺重磅新药!

EvaluatePharma年终报告:2015不缺重磅新药!

明年将上市的药品中,有十几种新药的销售额有望在2020年达到“重磅炸弹”级别,其中包括心血管和呼吸系统等重大疾病领域的新药物品种。明年也将是癌症治疗的重大年份,免疫肿瘤...

2015-01-02 08:53

国产仿制药质量在医生眼中原来是这样的

国产仿制药质量在医生眼中原来是这样的

在我国的药品领域,除了中药与生物药以外,绝大多数制药企业都是以生产仿制药为主。2014年中国食品药品监督管理总局(CFDA)统计的数据显示,国内12 2万个化学药品批件中,95%...

2014-12-29 09:55

国内医药领域首仿和独家品种一览

国内医药领域首仿和独家品种一览

国内医药领域的部分核心品种,包括首仿药、独家中药、疫苗和基因生物系列。

2014-12-04 16:38

原创新药的中国式研发

原创新药的中国式研发

中国药企正在开始做新药,但未必会在短期,甚至相对较长的时间内采取与跨国医药巨头类似的新药研发路径。这既因为其自身实力的不足,也囿于大环境的局限性。

2014-11-06 09:26

2013年全球top15制药企业最为倚重的产品

2013年全球top15制药企业最为倚重的产品

2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种,其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。

2014-06-10 10:06

1970-01-01 08:00