近日,默沙东向FDA提交了Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制品许可(sBLA)。之前,FDA已授予Keytruda治疗晚期NSCLC的突破性药物资格。
2015-04-21 10:21
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日收获“苦涩”的幸福,曾经被FDA取消突破性药物(BTD)资格的丙肝全口服鸡尾酒Grazoprevir Elbasvir(MK-5172 MK-8742)再次获得了FDA...
2015-04-10 09:53
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。Science认为,癌症研究界在2013年经历巨变,因为酝酿...
2015-03-31 10:07
在默沙东公司的十大市场中,韩国是继美国之后第二个批准 Keytruda 的国家。韩国也是默沙东在亚太地区继澳门之后的第二大市场。Keytruda是同一天里被韩国食品和药品管理局(KFD...
2015-03-30 15:10
3月25日,默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda在晚期黑色素瘤临床实验中完胜现行标准疗法——BMS的CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab),其不仅达到无进展生存期和总生存期的实验终点...
2015-03-26 09:24
1月29日先声默沙东在宁波召开年会,总裁疏正胜在晚宴上赠诗一首,晚宴结束,众高管纷纷洒泪。兴致勃勃参加年会的代表开始觉得2015年1月初就悄悄在自己同事间的一些传言似乎正变...
2015-02-06 10:03
吉列德和艾伯维的药物基本上是获批治疗同一种类型的患者,Keytrud和Opdivo在目前来说也是如此。
2015-01-06 15:19
近日,默沙东Gardasil(4价HPV疫苗)的接班人Gardasil 9(9价HPV疫苗)获得了FDA的批准。具体而言,FDA批准的Gardasil 9可用于9-26岁的女性以及9-15岁的男性,用于预防由高危...
2014-12-11 22:00
早前,癌症疫苗概念一经提出,便获得业界广泛关注,这种新颖疗法旨在利用肿瘤抗原激活人体免疫系统攻击癌细胞,从而改变疾病病程。然而事实证明并非如此,癌细胞能够避机体免疫...
2014-12-10 22:14
印度制药进军美国市场不是什么新闻,对于印度大型的仿制药企而言,本土市场已经容不下他们的胃口,他们的市场75%都会集中在美国、欧洲等全球主流医药市场。
2014-09-24 15:19