未来4年：多肽类药物专利到期入高峰 国内仿制药企的机会来了
多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物，是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物，广泛存在于生物体内，在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。2014-2019年...
2015-12-25 09:41
寻找下一个重磅弹药，是买买买 OR 研研研？
生物医药企业发展的核心动力应该是创新研发，这是业内多年来公认的成功要素。但是，究竟是把真金白银投资在研发上，还是投资在收购和资本运作上，会有不同的思路和布局，从而产...
2015-12-22 09:30
一位药检所人员对于《第2批临床造假、不予批准公告》的感悟 制剂人员的春天、来啦！
2015年12月7日晚约22时，CFDA网站“如约”发布了第2批临床造假、不予批准公告，共计14家企业13个药品，其中不乏知名企业、股票上市企业、排行榜单企业、年销售额几十亿的大企业...
2015-12-16 10:47
又见撤！撤！撤！82家企业主动撤回131个药品（附名单）
12月14日，继CFDA发布《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》（2015年第259号）后，国家食药监再次收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请（清单见附件）。
2015-12-15 11:13
新突破：组合药物将治疗耐多药结核病时间缩短一半
一种新的治疗方法将治愈耐多药结核病的时间缩短了一半，并且拥有更小的副作用。这些表现出良好前景的结果来自在非洲和乌兹别克斯坦开展的两项临床试验。研究表明，同治疗该疾病...
2015-12-10 09:55
药审中心发布GMP认证审查公示（第79号)
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核。
2015-12-09 18:02
Surefire医疗获得1500万美元投资推出靶向性的癌症药物运输设备
近日，Surefire医疗公司募集了1500万美元C轮投资用来在全球范围内推出公司的肝脏药物运输设备，FDA在今年早些时候已经批准Surefire公司进行微创的化疗栓塞和放射栓塞步骤。
2015-12-09 11:08
第二轮造假！14家企业13个药品注册被毙 两家上市公司牵涉其中
继11月11日食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药...
2015-12-08 09:09
再添一家！生产六味地黄丸的桂林三宝药业被收回GMP证书
日前，广西壮族自治区& 8203;药监局桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其...
2015-12-04 11:15
2015年版《中国药典》正式执行 药典委员会发布最新勘误通知
《中国药典》2015年版由一部、二部、三部和四部构成，涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品，收载品种总计5608种，其中新增1082种。一部收载药材和饮片、植物油脂和...
2015-12-04 10:22