今日,国家卫生计生委办公厅发布了关于公开征求计算机X射线摄影(CR)、医用数字X射线摄影(DR)系统、乳腺数字X射线摄影系统、伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质...
2015-12-31 15:21
12月29日,国务院印发《关于上海市开展“证照分离”改革试点总体方案的批复》(以下简称《批复》),同意在上海市浦东新区开展“证照分离”改革试点,试点期为自批复之日起3年。
2015-12-30 09:58
根据EvaluateMedTech的统计预测,2020年全球医疗器械市场将达到4775亿美元,2016-2020年间的复合年均增长率为4 1%。EvaluateMed Tech预测到2020年,体外诊断产品(IVD)仍然是占...
2015-12-26 09:39
2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局以食药监械管〔2014〕13号印发《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,并于同年3月1日起施行。截止到2015年12月1日,CMDE共审查通过了29...
2015-12-25 11:14
昨日,国家政府官网发布了关于国务院同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复,批复显示,药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议(以下简称联席会议)...
2015-12-25 10:44
根据近年来国内装备制造业及其配套产业的发展情况,12月7日,财政部、国家发展改革委、工业和信息化部、海关总署、国家税务总局、国家能源局六部门联合发布《关于调整重大技术装...
2015-12-23 10:53
美国FDA今天批准Torax Medical 的Fenix自制恢复系统,这是一款用来治疗大便失禁的治疗系统,患者是以前接受医疗或外科的其他选项治疗不起效的患者。
2015-12-22 10:34
12月18日,浙江省药械采购中心官网公布了未如实提交相关价格信息产品情况,这部分产品拟暂停在线采购,同时公布了部分被举报产品,后续会开展价格联动工作。
2015-12-21 14:10
受总局医疗器械注册管理司委托,我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件1)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批...
2015-12-15 13:11
自从今年初美敦力500亿美金鲸吞柯惠后,美敦力就超越强生医疗一跃成为医械界老大!两个巨无霸公司整合的效果如何,一直是业界关注的焦点。2015年12月3日星期四,美敦力公布了其Q...
2015-12-07 09:04