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卫计委办公厅公开征求《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》等4项国家职业卫生标准(征求意见稿)

卫计委办公厅公开征求《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》等4项国家职业卫生标准(征求意见稿)

今日,国家卫生计生委办公厅发布了关于公开征求计算机X射线摄影(CR)、医用数字X射线摄影(DR)系统、乳腺数字X射线摄影系统、伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质...

2015-12-31 15:21

上海110多项行政审批将率先开展“证照分离”改革  涉及众多医疗事项

上海110多项行政审批将率先开展“证照分离”改革 涉及众多医疗事项

12月29日,国务院印发《关于上海市开展“证照分离”改革试点总体方案的批复》(以下简称《批复》),同意在上海市浦东新区开展“证照分离”改革试点,试点期为自批复之日起3年。

2015-12-30 09:58

1948年,人们如何制作隐形眼镜

1948年,人们如何制作隐形眼镜

在1948年,抛弃眼镜并买一副隐形眼镜这个决定并不适合神经脆弱的人。

2015-12-28 15:29

EvaluateMedTech:2015-2020年全球医疗器械市场

EvaluateMedTech:2015-2020年全球医疗器械市场

根据EvaluateMedTech的统计预测,2020年全球医疗器械市场将达到4775亿美元,2016-2020年间的复合年均增长率为4 1%。EvaluateMed Tech预测到2020年,体外诊断产品(IVD)仍然是占...

2015-12-26 09:39

2015年29项创新医疗器械大盘点

2015年29项创新医疗器械大盘点

2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局以食药监械管〔2014〕13号印发《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,并于同年3月1日起施行。截止到2015年12月1日,CMDE共审查通过了29...

2015-12-25 11:14

再添一贤助!药械联席会议正式获批

再添一贤助!药械联席会议正式获批

昨日,国家政府官网发布了关于国务院同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复,批复显示,药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议(以下简称联席会议)...

2015-12-25 10:44

CFDA发布《医疗器械通用名称命名规则》

CFDA发布《医疗器械通用名称命名规则》

12月21日,CFDA官网发布了《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),该《规则》自2016年4月1日起施行。

2015-12-24 13:16

快来看看新条例:哪些医疗器械装备将免进口税

快来看看新条例:哪些医疗器械装备将免进口税

根据近年来国内装备制造业及其配套产业的发展情况,12月7日,财政部、国家发展改革委、工业和信息化部、海关总署、国家税务总局、国家能源局六部门联合发布《关于调整重大技术装...

2015-12-23 10:53

FDA批准Torax Medical公司治疗大便失禁的Fenix自制恢复系统

FDA批准Torax Medical公司治疗大便失禁的Fenix自制恢复系统

美国FDA今天批准Torax Medical 的Fenix自制恢复系统,这是一款用来治疗大便失禁的治疗系统,患者是以前接受医疗或外科的其他选项治疗不起效的患者。

2015-12-22 10:34

浙江公布医械中标产品被举报详情

浙江公布医械中标产品被举报详情

12月18日,浙江省药械采购中心官网公布了未如实提交相关价格信息产品情况,这部分产品拟暂停在线采购,同时公布了部分被举报产品,后续会开展价格联动工作。

2015-12-21 14:10

关于征求免于进入临床试验的第二、三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)的通知

关于征求免于进入临床试验的第二、三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)的通知

受总局医疗器械注册管理司委托,我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件1)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批...

2015-12-15 13:11

美敦力收购柯惠后,业绩超强生?看看数据吧

美敦力收购柯惠后,业绩超强生?看看数据吧

自从今年初美敦力500亿美金鲸吞柯惠后,美敦力就超越强生医疗一跃成为医械界老大!两个巨无霸公司整合的效果如何,一直是业界关注的焦点。2015年12月3日星期四,美敦力公布了其Q...

2015-12-07 09:04