7月17日,第十九届中国南方血管大会期间,全球介入医学领域企业Cordis康蒂思(以下简称康蒂思)以“桡行股安 动静从容”为主题举办新品上市会,正式发布RADIANZ经桡外周介入整体解决方案与MYNX CONTROL™ VENOUS静脉血管封堵器两大创新成果。国内血管介入领域众多专家学者到场见证,两款新品的落地将为我国外周血管疾病诊疗注入新的技术动力,推动外周介入向更微创、更高效、更舒适的方向发展。
经桡入路形成完整方案 外周动脉介入迈入微创新阶段
长期以来,股动脉入路是外周介入的主流入路方式,但患者术后需要长时间卧床制动,且存在穿刺点并发症风险,一定程度上制约了诊疗体验与康复效率。随着微创诊疗理念在血管外科领域持续深化,经桡动脉入路凭借创伤小、患者舒适度高、术后恢复快等优势,逐渐成为外周介入领域的重要探索方向,受到临床广泛关注。
此次康蒂思推出的RADIANZ经桡外周介入整体解决方案,是专为外周介入场景打造的从桡动脉入路建立到术中病变治疗的完整诊疗方案,为临床开展经桡入路外周介入提供全程支持。
该方案涵盖三款核心产品,覆盖外周介入治疗全流程:BRITE TIP RADIANZ™经桡长鞘采用薄壁大腔设计和全管身亲水涂层,有效降低桡动脉痉挛风险;SABER X RADIANZ™球囊扩张导管优化输送系统,基于0.018"快速交换平台,190cm系统长度专为桡动脉入路治疗髂动脉和股浅动脉病变而设计;S.M.A.R.T. RADIANZ™镍钛支架系统具有150cm和190cm系统长度,专为桡动脉入路设计;支持单手操控,释放精准,且拥有长期循证医学证据支持。
临床应用数据显示,该方案在保障操作精准度与手术效率的同时,可显著降低入路相关并发症发生风险。与传统股动脉入路相比,经桡入路术后患者由原来的8.7小时缩短至2.6小时,可尽早下床活动,从而缩短住院时长;对推广日间手术模式、提升医疗资源利用效率、改善患者就医获得感具有积极作用。
首都医科大学附属北京安贞医院血管外科中心主任、中国医师协会血管外科医师分会会长陈忠教授表示:“康蒂思此次推出的RADIANZ™经桡外周介入整体解决方案,从入路建立到精准治疗的系列产品,为临床术者开展下肢动脉介入治疗提供了新的入路选择;也将推动下肢动脉介入手术向更微创、更安全的方向发展。
复旦大学附属中山医院血管外科学术带头人、中国医师协会血管外科医师分会副会长符伟国教授强调 “经桡入路在穿刺便利性和术后压迫护理上优于经肱动脉入路,预计未来将逐步取代后者,具有极大的临床价值。”
中国人民解放军总医院第一医学中心血管外科主任、中国医师协会血管外科医师分会副会长郭伟教授回顾了康蒂思对中国血管腔内治疗发展的历史贡献,他提出:“没有最好,只有更好”,指出“经桡动脉入路在减少并发症、缩短卧床时间方面优势明显,尤其适用于多部位病变或需要双向开通的复杂病例。
中山大学附属第一医院血管外科主任、中国医师协会血管外科医师分会副会长常光其教授表示:“Radianz系列产品打开了外周介入新局面,期待在临床广泛推广及应用;造福更多的患者。”
静脉封堵填补国内空白 大口径穿刺止血实现效能突破
在外周动脉介入入路持续迭代的同时,静脉介入诊疗中的穿刺止血管理,却成为制约静脉手术运行效能与患者预后改善的关键短板。
与动脉血管不同,股静脉血管具有压力低、管壁薄、临床抗凝要求高、穿刺鞘管直径大等特点。长期以来,由于缺乏专门适配静脉血管闭合的温和有效技术,国内临床对大口径静脉穿刺后的止血多依赖于手动压迫,患者术后需要长时间卧床,不仅就医体验不佳,还易引发术后血栓风险,同时加重护理和医疗负担、占用了医疗病床资源。随着国内静脉疾病介入诊疗量持续增长,这一临床痛点日益凸显。
针对这一未被满足的需求,康蒂思带来的MYNX CONTROL™ VENOUS静脉专用血管封堵器,是国内首款且唯一适用于6F至12F股静脉穿刺点封堵的专用器械,为大口径静脉穿刺止血提供了更优质的解决方案。
据介绍,该产品采用独家Grip专利技术插塞,以聚乙二醇(PEG)为核心材料,通过球囊定位后精准释放,可主动与血管壁发生交联反应,并膨胀止血;插塞可在30天内被人体完全水解吸收,无异物残留风险。ReliaSeal前瞻性随机对照试验数据显示,该产品手术与设备成功率达到100%;与传统手动压迫相比,止血时间从11.4分钟压缩至2.1分钟,下床时间由5.1小时缩减至2.6小时,最快3.1小时即可出院,术后康复节奏大幅加快。
对于该创新产品,常光其教授表示:“大口径静脉穿刺后的止血管理,传统手动压迫不仅止血效率不稳定,还增加了患者卧床痛苦,血栓风险和医疗负担。这款静脉专用封堵器填补了国内静脉大口径封堵领域的技术空白,对推动静脉介入诊疗高效化发展,推动日间手术具有重要价值。”
以临床需求为创新导向 加速全球技术落地中国
业内人士指出,康蒂思此次发布的两款产品分别聚焦外周介入中“入路”与“止血”两个关键环节,并非单一产品的零散发布,而是体现了医疗器械创新从“单点技术突破”向“全场景系统解决方案”演进的行业趋势。
康蒂思外周血管事业部总监郭立海先生在发布会上表示:“康蒂思深耕血管介入领域已有六十余年,始终以解决临床未满足需求为创新导向。此次两款新品的发布,一方面希望以RADIANZ™经桡外周整体解决方案,推动入路的多元化、微创化发展,从而提高患者舒适度;另一方面也希望通过MYNX CONTROL™ VENOUS填补静脉大口径封堵的临床空白,推动静脉手术效能提升与领域高质量发展。未来,康蒂思将继续深化中国市场布局,将全球创新与中国临床需求深度融合,为术者和患者提供更具价值的解决方案。”
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