思脉得:提供全产业链综合医疗器械CDMO

会议新闻 来源:医谷网 作者:张蓉蓉
2023
06/03
22:53
医谷网
作者:张蓉蓉
会议新闻

思脉得医疗科技集团总部位于长三角腹地嘉兴,秉承创新技术、优质服务、为客户提供超预期价值为宗旨,致力于为医疗行业客户提供全套技术解决方案。在第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec)上,医谷记者采访了思脉得总经理楚殿军,以了解思脉得在医疗器械CDMO领域的优势。

据楚殿军介绍,思脉得成立于2018年,早期主要帮助医生进行医学成果转化,之后逐渐拓展企业业务,为初创型企业和规模性企业提供整套的设计开发服务。经过几年的发展,思脉得逐步由单一的技术设计开发服务发展成为覆盖医疗器械产品委托研发、医疗器械委托生产、医疗器械委托注册等全产业链综合医疗器械CDMO服务商,技术涉及光电技术、精密机械、软件开发、电路设计、精密加工、模具制造、注塑成型、生产线智能制造、器械注册、法规培训、顾问咨询等领域。

“我们的核心技术团队成员曾在终端企业工作多年,拥有丰富的产品开发经验,了解产品的实际应用需求,能够给到客户实用的建议。”楚殿军说道。

谈及公司未来两三年的发展计划,楚殿军表示,思脉得总部位于嘉兴,生产基地位于合肥,注册服务和研发团队主要在杭州,未来将持续加大对设计团队的投入,吸纳更多光电、软件类优秀人才,基于现有的技术和经验沉淀,进行更多早期产品的预演性开发,以更好更快地帮助客户识别产品。

思脉得CDMO研发实例

“等离子体”是20世纪50年代开始兴起的一门现代物理,目前低温等离子体、冷等离子体、热等离子体技术已广泛应用于医学、电子、工业、军事及日常生活等众多领域。低温等离子体作为一种高新技术,因其对环保及医学方面的突出贡献,已越来越受到国内外专家学者的关注,等离子电手术刀也应运而生,低温等离子消融技术也因此备受关注。与传统的手术相比,低温等离子消融技术有着微创、精确、方便、安全等特点。思脉得医疗科技受邀研发新一代等离子能量平台。

一、现存技术不足

传统电刀是一种替代机械手术刀,用来进行组织切割的电外科器械,利用有效电极末端产生的高压电流,在与人体接触时对人体组织进行加热,从而达到对人体组织进行分离和凝聚的目的。

1.传统电刀如操作不当或导线接触不良,会导致操作者存在电击风险。

2.传统电刀需要正负极片,如果极片和贴放位置的选择不当,会引发患者的电灼伤和伤口脂肪液化;

3.传统电刀切割时,温度无法控制温度,温度过高容易组织焦化冒烟,影响操作者视线,从而影响切割效果;

4.微小型手术中,与等离子技术相比,传统电刀损伤性过大,影响患者的术后恢复效果;

二、主要研发方向

等离子刀的工作原理是,在电极与组织之间形成一层等离子薄层,这一薄层中的离子被电场加速,并将能量传递给组织,在40摄氏度-70摄氏度的高温下,打开细胞间的结合键,将目标组织中的细胞分解成碳水化合物和氧化物,导致疾病组织液化消融,这就是所谓的等离子,从而实现目标组织的体积减容效果。

三、主要创新点

1、结构:采用双极设计,降低患者灼伤风险。

2、技术:采用等离子技术,实现微创效应。

3、性能:

1).采用功率检测电路,实现高精度功率检测,检测精度±2%。

2).采用低通滤波电路,实现输出纯正弦波波形。

3).采用标准输出频率,达到精度±5%。

4、功能:

1).采用实时语音声光报警,增加设备使用安全性。

2).增加双系统检测,增加系统稳定性。

四、预期效果

项目成果:

1)技术成果:该项目完成后将快速法生产新工艺1项,形成中试生产线1条。

2)知识产权成果:就项目相关的技术及工艺申请专利5项,包括发明1项、实用新型专利2项、外观设计专利1项、软件著作权1项。

五、经济效益:

等离子电刀是目前电刀领域中的关键设备,目前国内采用的设备主要依赖进口,大部分进口设备价格在100万人民币左右。思脉得医疗科技从研发端开始经过打样、型检、产品注册直到量产,充分整合资源优势,为客户节省大量成本。根据本项目的研究成果生产的设备成本不到国外设备的二分之一,从而间接降低患者的医疗费用开支,产生比较可观的社会价值。 

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