人体器官芯片是2010年诞生的一项变革性生物医学新技术,于2016年被达沃斯世界经济论坛评为“世界十大新兴技术”。通过干细胞、生物材料、纳米加工等前沿技术的交叉融合,在U盘大小的芯片上重构人的生理系统,人体器官芯片技术在细胞和动物模型之外构建了第三类新型模型,可应用于药物研发、精准医疗、环境评估等领域。
今日(6月1日),医谷记者在第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China 2023)上了解,东南大学苏州医疗器械研究院(以下简称“研究院”)已在器官芯片高精度跨尺度三维打印、功能性细胞外支架材料、人工智能算法等关键核心技术实现自主可控,成功构建了肿瘤、皮肤、心脏、血管等多种器官芯片,开发了市场上首款针对器官芯片的高内涵自动分析仪,推动了中国首个器官芯片模型标准的建立,相关产品技术获科技部首届全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖、中国专利优秀奖,在恒瑞、江苏省疾控中心、江苏省肿瘤医院等多家单位试用。
可降解金属精密微型材及其复合材料产品是研究院此次在Medtec上展出的另一大拳头技术。目前,研究院已能批量制备生物相容性优良、高强韧、可控降解的可降解金属精密微型材及复合材料,成为目前世界范围内极少数能提供全系列医用镁、锌合金精密微材(微丝、微管、薄带、微孔泡沫等)的单位,产品从尺寸、精度和性能上均处于全球领先,相关产品已在乐普医疗、南京云海、中科院金属所等多家单位使用。
值得一提的是,研究院还带来了“医疗器械一站式服务平台”,该平台整合医疗器械龙头企业开发团队、产品注册团队、体系建设团队,形成了实验室自动化设备、医疗美容、呼吸呼气三大优势领域,旨在帮助创新创业者扫清产品上市过程中的各类问题和障碍,让更多零产业基础的创造性科研成果尽快转化落地。
服务案例
据悉,东南大学苏州医疗器械研究院是由东南大学、苏州高新区、江苏省产业技术研究院三方共建的省级科研事业单位,主要依托东南大学生物医学工程(连续20年排名全国第一)、东南大学数字医学工程全国重点实验室等6个国家及省部级重点实验室平台,以引领技术发展、加速成果转化、服务企业创新、孵化培育高企、培养产业人才为目标定位,致力于打造具有示范引领作用的高端生物材料与医疗器械产学研合作平台,建设创新驱动的成果转化基地及小微企业孵化基地。
研究院建设成效
截至2023年4月,研究院已建成涵盖技术研发、成果转化、产业人才培养、企业孵化培育等多元服务的省级新型研发机构,荣获中国百家特色载体、江苏省重大新型研发机构、江苏省专业化众创空间、江苏省科技服务业百强机构、江苏省研究生工作站、江苏省侨联新侨创新创业基地等称号。
为你推荐
资讯 葛兰素史克新可来获批第四项适应症
今日,葛兰素史克中国宣布,中国国家药品监督管理局已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的维持...
2025-12-22 21:11
资讯 中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症
12月22日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低已确诊为心血
2025-12-22 18:48
资讯 加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元
12月21日晚间,加科思-B(01167)发布公告称,与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73订立许可及合作协议。
2025-12-22 16:07
资讯 国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题
对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案(PACMP),国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》,并将根据国际上执行IC...
2025-12-20 10:46
资讯 特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低
据当地时间周五美国白宫发布的消息,美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议,这是一系列相关协议中的最新一批,这些协议旨在以降低部分美国人的药品价格来换取三年关税宽限期。
2025-12-20 10:29
资讯 备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂
思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一不含铂类化疗的治疗方案,在顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术前后使用中,可改善无事件生存期和总生存期
2025-12-19 15:37
资讯 我国60岁以上听损老人逾2000万
60岁及以上老年人群的听力损失患病率在各个年龄段当中居于首位,高达11 04%,据此推算,我国患听力损失的60岁以上老年人至少2000万人。约1 3的65岁以上老年人伴有听力残疾,约...
2025-12-18 21:44
资讯 中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地,筑牢抵御宫颈癌的防线
由中国癌症基金会发起、默沙东(默沙东是美国新泽西州 肯尼沃斯市默克公司的公司商号)支持的中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目于内蒙古自治区赤峰市敖汉旗正式落地
2025-12-18 16:23
资讯 安斯泰来将在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布其胃肠道肿瘤产品管线的最新临床数据
2期ILUSTRO研究评估佐妥昔单抗三药联合方案用于一线晚期胃癌和胃食管结合部(G GEJ)癌的队列结果入选最新突破性口头报告
2025-12-18 12:53
资讯 加强基层医疗卫生机构儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等特色科室建设
在加强基层医疗卫生机构全科医疗科、中医科、预防保健科等业务及医技科室建设的基础上,综合考虑辖区居民健康需求、人口老龄化、区域医疗卫生资源布局等因素,重点加强若干临床...
2025-12-17 20:03















