8年7月10日,国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告,对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及...
2018-07-10 16:50
8年7月10日,国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告,对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及...
2018-07-10 16:50
2009年以来,国家各部门相继下发鼓励、支持社会办医的文件。为此,笔者就新医改以来国家的社会办医利好政策做一简要梳理并就如何利用与大家探讨。
2018-07-10 10:46
近日,由中科院强磁场科学中心刘青松药物学研究团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件(批件号...
2018-07-10 10:21
今日,中国台湾浩鼎生技(OBI Pharma)宣布,该公司积极研发的抗癌新药OBI-3424获得美国FDA颁发的孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌(HCC)。值得一提的是,OBI-3424是一款first-in...
2018-07-10 10:04