2018年,美国FDA批准的新药数达到了59款,这是一个历史新纪录。今年,FDA的获批新药数能否延续这一辉煌成绩?哪些新药有望在今年获批上市?药明康德微信团队根据已有信息,为各...
2019-01-21 15:21
近日,正大天晴宣布,公司已经于近日收到国家药品监督管理局批准的来那度胺胶囊(商品名:安显)的《药品注册批件》,这意味着,正大天晴历时7年研发的这款多发性骨髓瘤重磅药物...
2019-01-21 15:02
近日,恒翼生物宣布获得盈科资本数千万元投资,恒翼生物是盈科资本继嘉和生物、爱科百发、海和生物等数十个项目投资之后,又一在创新药研发领域的重要举措。
2019-01-21 13:44
持续推进“放管服”改革,通过政策引导,有效监管和优化服务,促进医药产业持续健康发展。要加快临床急需和罕见病治疗药品的审评审批,制定鼓励药物研发创新的政策。
2019-01-21 13:24
1月17日,国务院办公厅发布了《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(以下简称试点方案),紧急接着第二天,1月18日,作为“4+7”的试点城市之一,天津公布了《...
2019-01-21 10:16
美国研究人员近日报告说,他们利用“基因剪刀”开发出一个新系统,可以确定某种特定抗生素能靶向作用于致病菌的哪些基因,有望用于改进现有抗生素效果或开发新型抗生素。
2019-01-21 09:56
近日,位于张江科学城的西比曼生物宣布,旗下用于治疗膝骨关节炎(KOA)的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin获得国家药监局药品审评中心(CDE)的《药物临床试验批件》(...
2019-01-20 18:31