医药

科创板首家医药公司申请上市,拟募资6.5亿元

科创板首家医药公司申请上市,拟募资6.5亿元

近日,位于张江科学城的上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称复旦张江)发布公告称,公司拟在中国向有关监管部门申请,向符合中国法律法规和监管机构规定条件的询价对象及...

2019-03-09 13:57

国务院:国产药品注册省级初审取消 改由国家局直接受理

国务院:国产药品注册省级初审取消 改由国家局直接受理

近日,国务院下发《关于取消和下放一批行政许可事项的决定(国发〔2019〕6号)》(以下简称决定),《决定》取消25项行政许可事项,下放6项行政许可事项的管理层级,涉及医疗健...

2019-03-08 16:45

373个注册申请获临床试验默示许可

373个注册申请获临床试验默示许可

近日,药审中心网站持续更新临床试验默示许可名单,共有24个注册申请(14个品种)获临床试验默示许可,其中包括用于治疗帕金森病的盐酸普拉克索缓释片和治疗糖尿病肾病的硝酮嗪...

2019-03-08 09:53

造福全球的新药研发 | 药明康德健康产业论坛实录

造福全球的新药研发 | 药明康德健康产业论坛实录

创新时代,我们将向90%的新药研发失败率发起挑战。2019年3月5日,在药明康德健康产业论坛第一天,药明康德执行副总裁兼首席商务官杨青博士

2019-03-08 09:53

BMS收购新基遭股东反对,打造肿瘤治疗头部企业遇阻,4月12日将进行投票表决

BMS收购新基遭股东反对,打造肿瘤治疗头部企业遇阻,4月12日将进行投票表决

大概是在风险与利益的权衡之下,收购付出的代价显得有点太贵了。

文/周梦亚 2019-03-08 09:52

国家药监局修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂说明书

国家药监局修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂说明书

3月7日,国家药监局官网发布公告称,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂(包括注射剂、片剂、混悬剂、颗粒剂和胶囊剂)说明书【...

2019-03-08 09:47

国家药监局修订含头孢哌酮等药品说明书

国家药监局修订含头孢哌酮等药品说明书

3月7日,国家药监局发布《关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告(2019年 第13号)》

2019-03-08 09:27

假药究竟有多可怕?

假药究竟有多可怕?

此外,检测假药最简单的方法--比色法,只能检测某种成分是否存在而不能检测其浓度,因此,含有一定活性成分的假药较难被发现。这给了假药制

文/史士云 周会棋 2019-03-07 16:14

4+7带量采购,将摧毁45万家药店的产品和价格体系

4+7带量采购,将摧毁45万家药店的产品和价格体系

国家层面试点的4+7药品集中采购目的是非常明显的,那就是实现二、三、四几大目标: 探索两个机制:一是充分发挥市场作用,加强政府引导,完善药价形成机制;二是通过带量采购、...

2019-03-07 13:04

即将离任的FDA局长两年做了这些事

即将离任的FDA局长两年做了这些事

他的突然走人,会给FDA的新药监管和业界带来怎样的影响?

2019-03-07 11:07

全国统一药品招采平台来了

全国统一药品招采平台来了

近日,据业内流传的一份通知,国家医保局召开全国药品耗材招标采购平台建设座谈会。

文/小婉 2019-03-07 09:48

“我要神药,我要好疗效” ——谈谈真实世界研究与证据的价值

“我要神药,我要好疗效” ——谈谈真实世界研究与证据的价值

对患者来说,最重要的事情与临床医生的关注点往往不同。

文/周俊 2019-03-07 09:27