嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法已经在美国、欧洲(包括瑞士)、加拿大、澳大利亚和日本获得了监管部门的批准。尽管这些CAR-T细胞疗法令人兴奋，但也带来了实际困难。
文/陈婉仪 2019-05-28 15:17
目前，我国药品上市许可持有人（MAH）制度试点已逾3年。根据2018年10月国务院向全国人大常委会提交审议的试点实施情况报告，截至2018年9月底，10个试点省（市）共提出持有人申请...
文/丁峰 2019-05-28 15:05
近日，全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他（商品名：爱瑞卓）的一项针对欧美更广泛人群的全球III期临床研究结果公示，其心血管安全性得到验证。
2019-05-28 14:20
5月24日，国家药品监管局发布《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划 国药监综〔2019〕26号》（以下简称《行动计划》）。
2019-05-28 11:08
美国处方药搜索应用公司GoodRx近日公布了2018年美国食品和药物管理局（FDA）批准上市药物中10种最昂贵的药物排名。
2019-05-28 09:28
5月27日，中央纪委国家监委网站发布消息，据中央纪委国家监委驻国资委纪检监察组、黑龙江省纪委监委消息：中央企业专职外部董事姜林奎涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监...
2019-05-28 09:03