目前,罗沙司他已经完成全球Ⅲ期临床研究,试验评估的心血管(CV)安全性汇总分析结果,将作为该药向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申报所必须的整体获益风险证据。
2019-07-03 18:00
日前,财政部发布的2019年医药企业会计信息质量检查名单,共涉及77家药企,其中包括老百姓大药房子公司药圣堂,这也是检查名单中唯一一家上市连锁药店。
2019-07-02 13:45
日前,作为第一家在创业板上市的民营疫苗企业智飞生物,其子公司智飞绿竹出现在了2019年医药行业会计信息质量检查名单中。
2019-07-02 13:38
CAR-T细胞免疫治疗技术或将成为中国药企最有可能与全球巨头同台竞技的生物科技领域,而传奇生物无疑抢得了先机。
文/温淑萍 2019-07-02 13:22
FDA对于药品的评价,一直都是全球药学相关研究的关注热点,而NME的获批上市,更是重中之重。2019年1-6月,FDA共批准8个NME上市,其中包括针对适应症的首个药物、首个靶点抑制剂...
2019-07-02 12:54