为进一步落实国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号),充分发挥儿科专业学会的学术优势,完善儿童用药数据,促进儿童用药安全科学合理...
2015-03-13 14:10
从文件内容看,对于高端仿制药、基层及必需用药、妇儿用药,指导意见在招标中予以明确扶持;对于仿制药则强调大浪淘沙,择优采用;对于专利及独家品种主要从价格上进行谈判和筛选。
文/杨俊坚 2015-03-13 14:02
Q: 什么时候签发FDA483表?A:在FDA现场检查中,如果检查官发现任何他 她认为构成违反食品药品化妆品法案的情形时,将签发FDA483表格给受检公司管理层,在其中说明检查结果。FD...
文/julia朱玉姣 2015-03-13 13:52
斯克里普斯研究所的研究小组(TSRI),梅奥诊所和其他机构确定了一个新型的药物,在动物模型中应用这个新药减缓了其衰老过程,减轻了虚弱症状,改善了心脏功能,延长了健康寿命。
2015-03-13 10:08
早期临床研究服务提供商Altasciences正在与ITR Laboratories(一家非临床服务机构)组建一个战略联盟,以帮助更多共有客户定制他们的药品开发项目(从负责人选拔到早期实验阶段)。
2015-03-13 07:04
美国FDA近日发布警告声明称,辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入,就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。
2015-03-12 21:40
“丁克”是特比萘芬处方和OTC双跨药物。随着品牌的不断发展和新产品的上市,丁克已由单一药物,快速发展成为丁克家族系列化产品。丁克族经过19年的临床验证,可以有效、安全抵抗...
2015-03-12 20:03
重资产运营的连锁药店,资本是掣肘扩张速度的主要因素,新三板提供了一个很好的解决方案。近年来,VC PE机构身影频现新三板,机构投资者参与新三板定向增资的热情日益高涨,不...
文/徐国 2015-03-12 13:28
最近赛诺菲宣布计划将配合法国政府在法国马赛建立一个生物医药研发中心,而这个中心将紧跟世界医药研发前沿领域--开发免疫疗法在肿瘤和炎症类疾病领域的治疗方案。
2015-03-12 11:21
皮卡佐剂疫苗是一种新型、稳定、安全、高效的治疗性狂犬疫苗,属世界首创。现有狂犬病疫苗只有10%-30%的攻毒保护率,而皮卡佐剂狂犬病疫苗可以达到80%。预计投入临床使用后,可...
2015-03-12 11:08
2015年3月10日,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)批准Unituxin (dinutuximab)用于高危神经母细胞瘤患儿的一线治疗。神经母细胞瘤最常见于年幼的儿童。
2015-03-12 10:16