Actelion制药公司肺动脉高压药物Opsumit(macitentan)近日在监管方面收获第3个重大里程碑,该药近期获日本批准,作为一种每日一次的口服药物,用于肺动脉高压(PAH)的治疗,以...
2015-04-01 17:33
有93年历史的日本小林制药株式会社仍然是一家“小”公司。这并不是因为它规模太小—截至2011年3月31日财年的集团销售收入为1308亿日元(约99亿元人民币),营业利润为190亿日元...
文/郑治 2015-04-01 17:20
今日,四环医药公布,公司全资附属山东轩竹与科文斯药物研发(简称“科文斯”)签署了长期合作伙伴协议,以支持四环医药在研发新药项目的全球开发。这些新药覆盖了心血管、代谢...
2015-04-01 16:11
对于3 1类新药,想讲讲申报厂家独家的盐酸西维美林,本品由Snow Brand制药公司(日本)研制,2000年3月在美国首次上市。本品为与毒蕈碱受体结合的胆碱能激动剂。与其它的毒蕈...
2015-04-01 11:19
日期以色列公司Voyant健康的子公司德国的医疗技术公司Brainlab的产品,一个iPad应用收到了FDA的许可。该应用可以帮助整形外科医生制定术前计划。
2015-03-31 16:45
沈阳、重庆(以下简称“两城市”)哮喘用药零售市场2014年同比均有所增长,沈阳增长幅度大于重庆,沈阳增长3 49%,重庆增长0 63%。
2015-03-31 16:34
日本Otsuka Pharmaceuticals公司最近在美国联邦地方法院起诉FDA滥用监管权,损害了旗下Abilify的市场权益,最终决定和FDA对簿公堂。
2015-03-31 09:59
飞行检查又来了!近日,CFDA官网发布公告称,在飞检中,发现仁安医药等10家中药饮片生产企业在生产、经营中存在违法违规的问题。对此,CFDA对10家药企进行通报,并收回GMP证书。
2015-03-31 09:06
3月26日,2015年全国药政工作会议在京召开,落实国务院2月底发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(也就是国务院7号文此次会议主要议题。国务院医改办主任卫计...
文/司徒阳明 2015-03-30 17:21
在默沙东公司的十大市场中,韩国是继美国之后第二个批准 Keytruda 的国家。韩国也是默沙东在亚太地区继澳门之后的第二大市场。Keytruda是同一天里被韩国食品和药品管理局(KFD...
文/楼震生 2015-03-30 15:10
根据咸达数据V3 1,如表1所示,我国目前共有19个单抗类产品上市,其中进口产品11个,国内生产产品8个。从适用科室来看,单抗类产品主要适用于肿瘤科和免疫风湿科。所有单抗都不...
文/ 白小空 2015-03-30 14:26