医药

【大事】国家药品价格谈判征求意见稿公布 独家专利药购销生态将有大变局 低价药清单制定拟取消

【大事】国家药品价格谈判征求意见稿公布 独家专利药购销生态将有大变局 低价药清单制定拟取消

今年2月底,国务院颁布了《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,其中提到对部分专利药品、独家生产药品,将建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。此次...

2015-03-20 09:13

起底生物类似物中国申报 难了 还是容易了?

起底生物类似物中国申报 难了 还是容易了?

研发新药还是生物类似药?按《意见稿》研发生物类似药能否实现流程简化?更高技术要求、更高成本的生物类似药研发能否带来高市场回报?这些都让研发负责人们感到迷茫。

文/程昊红 2015-03-20 08:39

阿里运营电子监管码 数据安全和同业竞争的担忧

阿里运营电子监管码 数据安全和同业竞争的担忧

政改都在尽量的将裁判员和球员分开,但阿里却走在裁判员和球员一体的路上,其中业界争论最大就是阿里这些数据对同业竞争的影响,而阿里健康云平台的推出,更是期望通过类似“淘...

2015-03-20 08:06

传网售处方药因药监部门人事变动暂时被搁置

传网售处方药因药监部门人事变动暂时被搁置

3月已过了一半,此前盛传的“网售处方药新政”却未如期出台。“处方药网售一事应该是被暂时搁置了。据说因为药监部门出现人事变动,担心不好监管。说是‘实体(零售药店)还管不好...

文/马建忠 2015-03-19 21:57

消息 FDA为38种药物提供仿制药批准路径图

消息 FDA为38种药物提供仿制药批准路径图

FDA日前发布了一项新文件,帮助仿制药制造商更便捷地对现有的38种药物产品进行审批,其中包括Stendra、Belviq、Kalydeco和Brilinta这样的流行新药。这份被称为生物等效性建议的...

2015-03-19 19:22

GSK上海总部再次被拉条幅

GSK上海总部再次被拉条幅

之前,已经有媒体报道GSK继去年裁员后,春节后继续挥起裁员的大刀,相比上次裁员,此次裁员涉及更多中高层和资深医药营销人员,且更多的是突击性行为,引来被裁人员的不满,昨日...

文/王蔚佳 2015-03-19 15:59

阿斯利康12亿美元COPD药物PT003临床三期研究获圆满成功!

阿斯利康12亿美元COPD药物PT003临床三期研究获圆满成功!

最近,英国制药巨头阿斯利康又传来利好消息,公司花费12亿美元巨资买下的治疗慢性阻塞性肺炎药物PT003在最新的两项临床研究中取得圆满成功。

2015-03-19 10:28

深度透视:国内化学药企新药批文的赚钱效应

深度透视:国内化学药企新药批文的赚钱效应

药品批文可以视为药品生产企业的“弹药库”,药品批文能否持续获得可以作为生产企业持续成长的一种标准。

2015-03-18 22:37

三星向欧盟提交生物类似药SB2的上市申请

三星向欧盟提交生物类似药SB2的上市申请

3月16日,三星Bioepis向欧洲药品管理局提交类克(英夫利昔单抗)的生物类似药SB2的上市申请。

文/储旻华 2015-03-18 16:49

深度解析我国糖尿病用药市场及营销模式

深度解析我国糖尿病用药市场及营销模式

先说慢病,慢病是指不构成传染、具有长期积累形成疾病形态损害的疾病的总称。慢性病的主要病种有心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、癌症、精神病等。具有病程长、病因复杂、损害...

文/Thomas 2015-03-18 09:44

期望的首个干细胞药物 中源协和脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液未获批准

期望的首个干细胞药物 中源协和脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液未获批准

昨日晚间,中源协和发布公告称,重磅干细胞药物脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液注册申请未获批准。上周,媒体曾报道该药的审评状态离奇倒退,从“在审批”重新退回到“在审评...

2015-03-17 20:20

FDA批准阿特维斯Saphris用于双向情感障碍儿科患者

FDA批准阿特维斯Saphris用于双向情感障碍儿科患者

阿特维斯近日宣布,FDA批准Saphris(阿塞那平)作为单一治疗药物用于与双向情感障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗,适用于10-17岁的儿科患者。该公司全球研发执行副总裁Nichol...

2015-03-17 12:25