礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨(依奇珠单抗注射液),浓度仍为80毫克/毫升。新配方于2023年11月获得了中国药品监督管理局的批准,包含与原配方相同的活性成分。相比原配方,拓咨新配方显著减少了一些患者注射部位疼痛,根据疼痛视觉模拟评分(VAS)新配方与原配方相比减少了86%。拓咨于2019年获批用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者,并于2022年获批用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
无枸橼酸盐新配方的拓咨显示出与原配方产品一致的安全性特征。目前,新配方的拓咨正运送至全国各地,预计于2024年5月底广泛对新老拓咨患者提供。在此期间,患者仍可使用原配方拓咨,直到更换为无枸橼酸盐的新配方拓咨。现有的拓咨患者不需要新的处方,也不应因更换新老配方而中断治疗。
对于中国近1000万患有这些自身免疫性疾病的患者来说是一个激动人心的里程碑,,这些疾病的多种症状对患者生活产生的重大影响。无枸橼酸盐配方拓咨的推出代表了礼来持续关爱患者,将提升患者用药体验。
在全球,目前已有超过10,000名患者参与拓咨的临床试验研究,并且在全球其他大多数市场已经推出五年以上。通过提供相同活性成分的新型无枸橼酸盐配方改善使用拓咨治疗的患者的体验,将为更多中国的中重度斑块型银屑病患者和活动性强直性脊柱炎患者带来获益。持续创新,提升患者体验,礼来制药将继续践行以患者为中心的研究和投入的承诺。
参考文献:
1.Chabra S,et al.Adv Ther.2022 Jun;39(6):2862-2872.
2.中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会皮肤性病学分会,等.银屑病基层诊疗指南(2022年)[J].中华全科医师杂志,2022,21(8):705-714.DOI:10.3760/cma.j.cn114798-20220214-00098.
3.黄烽,等.强直性脊柱炎诊疗规范.中华内科杂志,2022,61(8):893-900.
4.Sanjay Chabra,et al.EADV 2023.P0797.
5.Data on file.Lilly USA,LLC.DOF-IX-US-0310
来源:医谷网
为你推荐
资讯 呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症
5月21日,和黄医药宣布,其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合信迪利单抗用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-...
2026-05-22 15:56
资讯 刚果(金)与乌干达埃博拉疫情:国际SOS发布企业员工支持建议
近日,世界卫生组织(WHO)宣布,当前影响刚果民主共和国和乌干达的埃博拉疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。
2026-05-22 13:47
资讯 早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线
每年的5月是“膀胱关爱月”,根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示,膀胱癌位居我国恶性肿瘤发病第 11 位。2022年中国膀胱癌发病率为7 3 10万人,死亡率为4...
文/刘思 2026-05-22 13:31
资讯 再鼎医药总裁兼首席运营官离职
5月22日早间,再鼎医药发布公告称,公司董事会已于5月18日决定,Josh Smiley不再担任公司总裁兼首席运营官,相关决定自当日起生效,其在公司的最后任职日期为5月22日。
2026-05-22 11:45
资讯 共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作
双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。
2026-05-21 17:57
资讯 拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者
拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...
2026-05-21 17:51
资讯 冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代
作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...
文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48
资讯 2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动
5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...
2026-05-21 15:37
资讯 爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元
5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...
2026-05-21 15:36
资讯 复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品
近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...
2026-05-21 11:28
资讯 冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选
5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。
2026-05-20 21:05
资讯 因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力
报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响
2026-05-20 18:14
资讯 罗欣药业因生产劣药被处罚186万元
5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...
2026-05-20 16:01
资讯 集采心脏支架临床使用超千万
2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。
2026-05-20 13:46
资讯 我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验
5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。
2026-05-19 21:08
资讯 国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA
5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...
2026-05-19 18:07
资讯 辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局
本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。
2026-05-19 18:02




