礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨(依奇珠单抗注射液),浓度仍为80毫克/毫升。新配方于2023年11月获得了中国药品监督管理局的批准,包含与原配方相同的活性成分。相比原配方,拓咨新配方显著减少了一些患者注射部位疼痛,根据疼痛视觉模拟评分(VAS)新配方与原配方相比减少了86%。拓咨于2019年获批用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者,并于2022年获批用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
无枸橼酸盐新配方的拓咨显示出与原配方产品一致的安全性特征。目前,新配方的拓咨正运送至全国各地,预计于2024年5月底广泛对新老拓咨患者提供。在此期间,患者仍可使用原配方拓咨,直到更换为无枸橼酸盐的新配方拓咨。现有的拓咨患者不需要新的处方,也不应因更换新老配方而中断治疗。
对于中国近1000万患有这些自身免疫性疾病的患者来说是一个激动人心的里程碑,,这些疾病的多种症状对患者生活产生的重大影响。无枸橼酸盐配方拓咨的推出代表了礼来持续关爱患者,将提升患者用药体验。
在全球,目前已有超过10,000名患者参与拓咨的临床试验研究,并且在全球其他大多数市场已经推出五年以上。通过提供相同活性成分的新型无枸橼酸盐配方改善使用拓咨治疗的患者的体验,将为更多中国的中重度斑块型银屑病患者和活动性强直性脊柱炎患者带来获益。持续创新,提升患者体验,礼来制药将继续践行以患者为中心的研究和投入的承诺。
参考文献:
1.Chabra S,et al.Adv Ther.2022 Jun;39(6):2862-2872.
2.中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会皮肤性病学分会,等.银屑病基层诊疗指南(2022年)[J].中华全科医师杂志,2022,21(8):705-714.DOI:10.3760/cma.j.cn114798-20220214-00098.
3.黄烽,等.强直性脊柱炎诊疗规范.中华内科杂志,2022,61(8):893-900.
4.Sanjay Chabra,et al.EADV 2023.P0797.
5.Data on file.Lilly USA,LLC.DOF-IX-US-0310
来源:医谷网
为你推荐
资讯 全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市
今日,国家药监局发布消息,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着...
2026-03-13 17:39
资讯 康龙化成与礼来达成口服GLP-1小分子药Orforglipron生产合作协议
3月11日晚间,康龙化成官方微信发布消息,康龙化成与礼来公司共同宣布,达成关于首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产合作协议。
2026-03-12 21:56
资讯 美国 FDA 批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者
颂狄多是一种口服选择性酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂,也是首个获批用于 PsA治疗 的 TYK2 抑制剂
2026-03-12 16:53
资讯 百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果
这是mezigdomide首项获得积极结果的Ⅲ期研究,也是百时美施贵宝CELMoD项目第二项获得积极成果的Ⅲ期研究
2026-03-11 21:15
资讯 备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%
在 III 期临床研究 EV-304 中,该联合疗法显著改善患者总生存期与病理完全缓解率,超半数患者在手术时未检测到病灶
2026-03-11 13:17
资讯 降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓
本次研究为一项在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究
2026-03-10 19:38
资讯 艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级
本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投,联新资本持续追加投资,资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化,加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局。
2026-03-10 18:22
资讯 中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地
本轮融资由国内知名投资机构三泽创投独家投资,凯乘资本担任长期独家财务顾问,所筹资金将全力支撑公司深化脑机接口全产业链布局,加速尖端技术的临床转化与产业化落地。
2026-03-10 18:03
资讯 入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录
国家医疗保障局办公室今日发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在全国各省级医药采购平台挂网资格,并根据企业申请,将该药品移出《商业健康保...
2026-03-09 22:09
资讯 CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑
本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。
2026-03-07 10:59
资讯 四家知名药企被暂停军队采购
近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...
2026-03-07 10:41










