近日，人福医药发布公告称，称根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人提交的《宜昌人福药业有限责任公司关于撤回异氟烷注射液注册申请的请示》，国家药监局已同意宜昌人福主动撤回异氟烷注射液注册申请。
异氟烷注射液适用于全身麻醉的诱导。宜昌人福于2022年2月向国家药监局提交上市许可申请并获得受理。与吸入剂相比，异氟烷注射液麻醉诱导迅速、苏醒快、循环稳定，特别适用于门诊短小手术、诊断性检查、快速诱导插管等情形。
人福医药方面表示，将根据国家药监局审评的最新指导原则调整研究方案，主动撤回本品的注册申请，后续还将综合评估本品补充研究所需的周期、成本以及市场需求等因素，决定本品补充临床研究、注册申报等事宜。
目前国内已上市异氟烷制剂为吸入剂，根据米内网数据显示，2021年异氟烷吸入剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币3,300万元，主要生产厂商包括河北一品制药、鲁南贝特制药、山东科源制药等。
截至目前，宜昌人福该项目累计投入约为5700万元人民币。
作为麻醉药领域的龙头企业，人福医药旗下已有多款麻醉药品上市，包括改良型新药盐酸瑞芬太尼、磷丙泊酚二钠，1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑、注射用磷丙泊酚二钠等，据药融云全国医院销售数据库统计，人福药业在麻醉药领域的销售额稳占全国药企首位，2020年，其在麻醉药领域的销售额超200亿元。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 国家医保局再发布两起行贿案例
继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案》后，国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。
2026-01-15 11:49
资讯 阿斯利康收购AI制药公司Modella AI
美东时间，本周二，阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布，已收购总部位于波士顿的Modella AI，这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。
2026-01-14 17:21
资讯 甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可，将于赛诺菲同台竞争
1月14日，甘李药业盘后发布公告，甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下简称“甘李欧洲”）于近...
2026-01-14 16:52
资讯 第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示
1月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示，即第六批国家高值医用耗材集采。
2026-01-14 14:44
资讯 CDE：单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则
目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下，难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究，可以采用一些新的临床研发模...
2026-01-13 16:58
资讯 又一款PD-1/VEGF出海，最高48亿美元里程碑付款
1月12日，荣昌生物宣布，与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...
2026-01-13 11:52
资讯 医药咨询服务企业涉商业贿赂案
2025年4月，上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中，涉嫌实施商业贿赂...
2026-01-12 23:19
资讯 调研：三甲医生大调查，真人医生怎么看AI医生
调研结果显示，超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生，用以解决日常基础的健康疑问，62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作，90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。
2026-01-12 15:38
资讯 党某海犯非国家工作人员受贿罪案
公诉机关指控，2012年至2023年期间，被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间，利用开具处方的职务便利，收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。
2026-01-12 15:29
资讯 华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种
DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂，分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。
2026-01-11 19:38
资讯 跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序
1月9日，锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》，称锐康迪（北京）医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案，并进入清算程序。
2026-01-11 11:37
资讯 创新药研发上市销售的重要考量，国家医保局发布《参照药预沟通办法（试行）》（征求意见稿）
1月9日，国家医保局对外发布《参照药预沟通办法（试行）》（征求意见稿），为医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作提供支撑。
2026-01-10 11:25
资讯 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批，对于可豁免药物临床试验的品种，申请人可直接提出药品上市许可申请
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（2026年第3号）为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患
2026-01-09 16:01