定价1万元以内，首个国产新冠中和抗体联合疗法商业化上市

昨日（7月7日），腾盛博药发布公告宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。

受上述消息提振，今日开盘，腾盛博药股价继续开门红，截止今日午间收盘，腾盛博药报每股10.26元，目前总市值为74.15亿港元。

据了解，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学于2020年初合作，从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性唿吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。

2021年12月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法被国家药监局批准用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，其中，青少年(12—17岁，体重≥40kg)适应症人群为附条件批准，是首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

据腾盛博药此前公布的一项全球3期临床试验数据显示，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80%，具有统计学显着性，全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明，这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。

2022年3月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法已获国家卫健委会批准进入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，同月，该联合疗法又被多地纳入本地医保基金支付范围。

作为首个国产新冠中和抗体联合疗法，价格如何制定，根据澎湃新闻的最新报道，在今日（7月8日）安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法线上商业上市媒体沟通会上，腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆介绍表示，这款药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素，目前该药的使用剂量是“1000毫克加1000毫克，总共是两千毫克，是目前国内外所获批的中和抗体疗法里面最高的一个剂量。”

罗永庆介绍，这款药在海外的商业模式是采取政府采购的模式，比如在美国，是政府采购几百万人份，每人份的定价大约在1500美元到2000美元。目前在中国的定价是少于美国的采购价格，基本上在1万人民币以内。

目前，腾盛博药还已完成向美国FDA提交了安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权（EUA）申请，对于美国的审批进展，罗永庆介绍，除了对临床试验的数据进行审核以外，还要对我们的生产单位来进行核查，由于疫情防控等原因，“现在还没有能够来到中国进行现场的核查”，目前还无法确定具体时间表。

此外，腾盛博药正在全球其它成熟和新兴市场积极推进安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的注册申请工作，并将在中国开展进一步研究，旨在评估安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用。

据罗永庆披露，公司未来会规划开发安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在暴露前预防或暴露后预防的适应证。

值得一提的是，日前，全球首个可以用于新冠预防的药物，阿斯利康中和抗体Evusheld（商品名：恩适得）已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，适用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40kg）的新冠病毒暴露前预防，由于Evusheld尚未在我国上市，根据“国九条”相关政策，可在博鳌乐城先行区使用，新药现已落地瑞金海南医院和博鳌超级医院。

有报道称，Evusheld一次性注射两针价格为13300元，尚不能使用医保结算，两家落地医院已经登记有需求的预约人数各有十几人。

来源：医谷网