百济神州2021年业绩快报发布，16款产品总收入40亿元

2月25日，百济神州公布2021年第四季度及全年的美股业绩报告以及A股业绩快报。数据显示，2021年百济神州全年实现营业收入75.89亿元，较上年同比增长257.9%；归母净利润-97.48亿元，相较去年同期减少约13亿元，同比收窄13%。

百济神州的一半营收是由商业化产品贡献。财报显示，截至2021年底，百济神州的商业化产品组合已经增加至16款，产品总收入为40.90亿元，同比增幅达105%，其中，百济神州自主研发的两款药物——百悦泽（泽布替尼）和百泽安（替雷利珠单抗）销售占比较高。

2021年，BTK抑制剂百悦泽目前已在包括美国、中国、欧盟（27个成员国及冰岛、列支敦斯登和挪威）、英国、加拿大、澳大利亚、瑞士、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、以色列、韩国等全球45个国家和地区获批，2021年全球销售额总计14.06亿元，上年同期全球销售额总计2.86亿元。其中，美国市场销售额总计7.46亿元，在中国，百悦泽销售额总计6.52亿元，上年同期中国市场销售额总计1.60亿元。目前，百悦泽在超过25个国家开展了30多项临床试验。在美国，其用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的新适应症上市许可申请获得受理，FDA做出决议的目标日期为2022年10月22日；在欧盟，百悦泽用于治疗CLL和MZL患者的两项新适应症的上市许可申请也获得EMA受理。此外，百悦泽另有针对多种适应症的40余项新药上市申请正处于药政审评中。

2021年，百泽安在中国的销售额总计16.47亿元，上年同期中国市场销售额总计11.18亿元。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加，持续推动了百泽安市场渗透率和市场份额的扩大。同时，百泽安新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗鳞状NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌（HCC）三项适应症获纳入国家医保目录（2021年）。目前，百泽安在超过35个国家和地区开展了50项临床试验，在美国，针对治疗二线鳞状食管癌（ESCC）的新药上市申请已获受理，FDA做出决议的目标日期为2022年7月12日。

此外，百济神州2021年合作收入为34.99亿元，主要来自于对与诺华制药分别于2021年第一季度就PD1抗体药物百泽安获得的6.5亿美元合作预付款和2021年第四季度就TIGIT抑制剂ociperlimab的3亿美元合作预付款进行的部分收入确认。目前ociperlimab的临床布局包括两项分别针对一线PD-L1高表达非小细胞肺癌患者和初治局部进展无法切除的非小细胞肺癌患者的全球临床三期，四项全球临床二期覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症。百济神州计划将在今年就ociperlimab启动更多的关键性临床试验，并继续推进其他管线产品包括BCL2抑制剂BGB-11417, OX-40抗体BGB-A445和HPK1抑制剂BGB-15025等药物候选物的临床进展。

研发方面，2021年百济神州研发投入为15亿美元（约合人民币94.7亿元），上一年同期为13亿美元，仍然稳坐国内创新药研发第一的位置。据统计从2015年以来百济研发投入累计约为316亿元人民币。

销售成本方面，2021年全年销售成本为1.649亿美元（约合人民币10.4亿元），上一年同期为7070万美元。销售成本的增加主要由于百泽安 、百悦泽 和安加维 的产品销售规模增加，以及2021年8月开始的倍利妥销售所产生的费用。同时其销售团队规模也在进一步扩张，根据百济神州在A股科创板的招股书显示，其在中国的商业化团队规模超过3100人，覆盖超过1000家医院；美国商业化团队规模超过150人。

在生产方面，百济神州基本形成了在中美两地的“三分布局”，其位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的用地收购已完成，将于建设一个占地约17万平方米的全新生产基地和临床研发中心，预计2022年内启动；位于苏州的产业化基地主要用于小分子创新药物的生产，第一阶段的5.2万平方米的基地，预计将于2023年完工；位于广州的产业化基地则主要用于生物创新药的生产，新一阶段建设预计将于2022年底完工，届时总产能将达到64000升。