辉瑞新冠口服药Paxlovid每疗程529美元

当地时间11月18日，美国辉瑞公司（Pfizer）发布公告称，美国政府已经以52.9亿美元的价格订购了1000万疗程的口服抗新冠病毒药物Paxlovid，前提是该药物已获监管机构批准。这意味着Paxlovid的售价为一个疗程529美元（约3378元人民币）。

（来源：公司官网）

Paxlovid：已向FDA申请紧急使用授权，一个疗程529美元

Paxlovid是一种SARS-CoV-2-3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与低剂量抗病毒药利托那韦的复方制剂，PF-07321332旨在阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性，从而阻断病毒复制，该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶。利托那韦有助于减缓PF-07321332的代谢或分解，使其在体内有效浓度维持较长时间，以持续表达其抗病毒活性。Paxlovid可以在感染症状出现后的最初几天在家中口服治疗，有望更广泛地被作为一种家庭治疗方法，帮助降低疾病严重程度、住院率、死亡率，并降低接触感染的可能性。

11月5日，辉瑞披露对Paxlovid研究结果的初步观察，试验数据表明，其可使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。11月16日，辉瑞宣布，已向美国食品和药物监督管理局（FDA）递交申请，为其口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid申请紧急使用授权（EUA），用于治疗轻至中度新冠患者以减少住院和死亡风险。

辉瑞在本次公告中表示，根据协议，美国政府已采购1000万个疗程的Paxlovid，总共将支付52.9亿美元，对应一个疗程为529美元，待监管批准后将在今年年内和2022年完成这份合同的交付。辉瑞曾预计，到下月底将生产18万个疗程的PAXLOVID，到2022年底将生产至少5000万个疗程。

此外，公告中辉瑞还披露了其已经与数个国家签订了预采购协议，同时也与全球约100个国家启动了双边接触。除此之外，本周公司与联合国支持的MPP（药品专利池）签订一份转授权协议，将允许95个中低收入国家生产或购买零授权费的仿制药。

辉瑞表示，已开始在英国、澳大利亚、新西兰和韩国等多个国家和地区寻求授权，并计划进一步提交国际申请。

默沙东首款新冠口服药：一个疗程约709美元

11月4日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）宣布批准默沙东和Ridgeback公司研发的治疗COVID-19的口服抗病毒药物莫努匹韦（Molnupiravir）上市，用于治疗轻至中度COVID-19成人患者。

截至10月，英国已购买48万个疗程的Molnupiravir。英国政府和英国国家医疗服务体系（NHS）将确认如何在疗程内配置使用。独立药物分析师Penny Ward告诉《英国医学杂志》，按照英国目前日均新增4万余例感染的速度，很快就用完了。

值得一提的是，今年6月，默沙东与美国政府签订协议，一旦获得FDA的紧急使用授权或者正式批准，将向美国政府提供170万疗程的molnupiravir药物，价值12亿美元（约77亿人民币），之后又以总金额22亿美元继续增加至330万疗程。由此估算，molnupiravir平均每疗程约709美元（约4527元人民币）。同时，包括新西兰、澳大利亚和韩国等亚太地区至少8个国家或地区，已签署协议或正在谈判采购。其中，澳大利亚确认购买30万个疗程。

对于世界上大多数国家的人民来说，709美元不是一笔小数目。

10月27日，默沙东及其合作伙伴Ridgeback声明，已经与联合国达成一项治疗许可协议，将在全球105个中低收入国家放弃专利，允许其生产仿制药。

默沙东还表示，计划对发展中国家采用分层定价策略。根据路透社透露的一份文件草案，世界卫生组织（WHO）正致力让低收入国家以每疗程10美元的价格获得治疗。

来源：医谷网