11月11日,中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过由国健呈诺生物科技(北京)有限公司研发的针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素(Mesothelin,MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液”(简称:CAR-NK注射液)的临床试验申请。值得注意的是,这也是国内首个“现货型”CAR-NK细胞药物获IND批准。
在我国,卵巢癌为妇科第二大肿瘤,死亡率位居第一,其中大约70%的卵巢癌为上皮性肿瘤,早期诊断困难,III-IV期卵巢癌5年生存率为30%-40%。尽管卵巢癌肿瘤细胞减灭术及以铂类为基础的术后化疗延长了患者生存期,但多数患者出现严重化疗反应,且约60%患者接受一线化疗方案后复发。同时对于“PARP抑制剂”,该基因的表达只有30~40%左右。临床急需探索新的治疗方法。
国健呈诺专注于实体瘤治疗,尤其是CAR-NK细胞治疗实体肿瘤的新药研发,此次获批IND的CAR-NK注射液是通过慢病毒转染技术,将识别MSLN的CAR结构转导至NK中,使NK细胞成为具有特异性识别并杀伤上皮性卵巢肿瘤能力的免疫细胞产品,同时使用NK细胞内源性基因CD244作为CAR结构骨架,提升CAR-NK细胞的杀伤性并防止CAR-NK细胞过度活化、延长半衰期。此外,国健呈诺的CAR-NK细胞研发基于自动化智能制造的“现货”产品,可进行标准化批量生产,扩大治疗机会,减少治疗成本。
目前国健呈诺拥有CAR-NK研发平台、抗体筛选平台、iPSC技术开发平台、基因检测平台、智能制造生产平台和外泌体开发平台六大技术平台,同时布局多款CAR-NK产品线,并分别与国内外权威机构和专家合作进行临床前开发和IIT试验。
此外,国内阿思科力、景达生物、艺妙神州、博生吉等也在布局CAR-NK领域。
为你推荐
资讯 自4月起,国家医保局开展医保药品领域违法违规问题专项行动
专项行动开始时间为自2026年4月起,分为两个阶段,第一阶段为2026年4月至7月,第二阶段为2026年9月至11月。国家医保局将于2026年4月初和9月初分别下发一批药品追溯码重复结算疑点线索。
2026-04-03 13:24
资讯 上海交大携手蚂蚁健康,发起成立“AI4HealthCare联合实验室”
近日,上海交通大学人工智能学院与蚂蚁健康在上海签署合作协议,将共同发起“AI4HealthCare联合实验室”,围绕医疗领域专科智能体的研发、临床适配应用等开展联合攻坚。
2026-04-03 12:45
资讯 美赛生物完成超 1.5 亿人民币 A 轮融资,巨噬细胞靶向药物研发加速推进
本轮融资由康君资本领投,宏沣投资、瑞华资本、行业头部投资机构和知名产业基金共同参与,舟渡资本担任独家财务顾问。
2026-04-03 11:22
资讯 耀速科技完成超2亿元A轮融资,AI+器官芯片赋能新药研发新范式
本轮融资由国寿股权独家领投,老股东晶泰科技、雅亿资本、君联资本持续加码,资金将重点投入下一代生物智能基础设施构建,加速技术产业化落地,推动新药研发范式革新。
2026-04-03 11:15
资讯 Orforglipron获批背后:FDA“优先审评券”首迎新分子实体
根据FDA发布的信息,Orforglipron是在“局长国家优先审评券(Commissioner s National Priority Voucher,CNPV)”试点项目下获得批准的第五款药物,也是该项目下首个获批的新分子实体。
2026-04-03 11:04
资讯 加速增长:拜耳处方药史上最强的产品组合和前景广阔的研发管线
2025年创下纪录,获得五项首次获批(三项新产品获批、两项新适应症获批),以及六项积极III期临床试验结果,预计2026年将在重点治疗领域取得多项关键研发管线里程碑
2026-04-02 13:03
资讯 国家卫健委:基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动方案(2026—2028年)
紧密型县域医共体牵头医院负总责,乡镇卫生院(社区卫生服务中心)主要负责人是第一责任人;“区社一体”牵头医院负总责,社区卫生服务中心主要负责人是第一责任人。
2026-04-01 21:49
资讯 傍云医疗完成近亿元天使轮融资,加速高端伤口缝合国产替代与全球创新
本轮融资由道彤投资领投,金鼎资本跟投,所募资金将全面用于高端伤口闭合耗材的产能扩建、核心原料国产化攻关、全球首创创新产品研发及商业化推进,加速推动中国高端伤口缝合产...
2026-03-31 12:48
资讯 诺和诺德每周一次长效基础胰岛素Awiqli在美国获批
诺和诺德近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Awiqli(insulin icodec-abae,国内通用名依柯胰岛素注射液、商品名诺和期)注射液700单位 mL。
2026-03-30 16:34
资讯 “医学影像大模型第一股”德适登陆港交所,开盘大涨121%
上市首日,德适以每股99港元的发行价开盘,股价随即大幅飙升,盘中最高涨幅达121%,报219港元,市值迅速突破200亿港元
2026-03-30 12:39
资讯 微元合成完成 3 亿元 A + 轮融资,联合全球顶尖机构发布 AI 生物计算开放平台 PoseX
本轮融资由河南投资集团汇融基金与复旦大学校董、化工行业资深投资人谭瑞清先生联合投资
2026-03-30 12:34
资讯 华海药业与西班牙制药企业达成不超过3.4亿美元的BD交易
3月29日,华海药业发布公告称,下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司与西班牙知名制药企业Almirall,S A 达成全球研究合作及许可协议,用于开发具有多种潜在适应症(...
2026-03-30 10:18
资讯 礼来与英矽智能达成交易总价值最高约27.5亿美元的AI药物合作
3月29日电,英矽智能在港交所公告,已与Eli Lilly and Company(“礼来”)达成授权及药物研发合作,双方将利用英矽智能的AI制药能力,加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。
2026-03-30 09:58
资讯 助力国家人工智能应用中试基地建设,蚂蚁阿福上线樊嘉院士肝病专科智能体
3月28日,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)阶段性成果总结发布会在复旦大学附属中山医院举行。
2026-03-29 21:03








