金斯瑞生物科技发布2021年度中期业绩:战略布局清晰,基因和细胞治疗CDMO业务爆发式增长

医药 来源:医谷网
2021
08/24
16:49
医谷网 医药

(2021年8月24日,中国南京)今日,全球卓越的生命科学研发与生产服务提供商金斯瑞生物(股票代码HK01548)举行2021年度中期业绩发布会,其管理层对外公布称,业绩期内,集团收入同比增长38%至2.3亿美元,集团毛利同比增长28.1%至1.39亿美元。集团的各业务板块继续保持高速增长,尤其是基因和细胞治疗CDMO这一新兴业务取得了历史性突破,收入同比实现了爆发式增长。

金斯瑞轮值首席执行官柳振宇博士在业绩发布上表示,回顾过去半年,新冠疫情持续肆虐全球。金斯瑞全体员工克服疫情带来的不便,抓住行业机遇,实现了高速发展。接下来几年,金斯瑞将紧跟行业趋势,加速对基因和细胞治疗产业链的战略投入,以满足我们的客户对这一革命性行业的强劲需求。

稳健发展,四大业务板块表现优异

在业绩发布会上,金斯瑞管理团队就业绩期内公司的表现做了如下重点阐述,2021年上半年,金斯瑞非细胞治疗业务板块继续快速发展,板块收入增幅36.6%,达到1.96亿美元;毛利为1.05亿美元,比去年同期增长23.0%;收入增长主要得益于三个板块新产品的投放、市场开拓能力的进一步加强及产能的释放。

其中,生命科学服务及产品业务在2021年上半年增长显著加速。收入为1.52亿美元,比去年同期增长32.2%,毛利约为9170万美元,同比增长17.6%,经营利润达到5220万美元,增长25.5%,保持了非常优秀的盈利能力。生命科学业务线已进入多元化发展的阶段,除基因合成以外,蛋白、多肽、抗体、引物业务线均加速增长, 逐渐成为公司的第二增长曲线。   

同时,随着基因及细胞治疗产业的高速发展,与此相关的寡核苷酸和基因编辑业务强劲增长,引物业务线、基因编辑相关业务线均较去年同期实现大幅增长;在生产能力升级上,基因合成成本进一步降低,未来,随着产线的复制及流程的优化,预计还会有持续降低成本的空间;蛋白业务线,金斯瑞先后在上海和新加坡建成投产两处生产设施,以进一步满足客户需求。同时,为了满足海外市场对分子生物学的强劲需求,金斯瑞在美国建立了5000平方英尺的分子生物学全自动化生产线,可将当地产能扩大十倍,同时,节省跨境运输成本,缩短海外客户的交付周期。  

生物药CDMO业务金斯瑞蓬勃生物2021年上半年总体收入较去年同期增长了65.8%,达到3150万美元。收入增长得益于正在进行的抗体药CDMO项目的成功交付以及基因和细胞治疗CDMO业务的高速发展。毛利同比增长112.8%至1000万美元,毛利率从去年的24.7%上升到今年的31.7%。

2021年上半年,金斯瑞蓬勃生物基因和细胞疗法CDMO服务继续领跑行业,收入同比实现了爆发式增长,并几乎包揽了国内所有头部mRNA疫苗研发公司的质粒临床及临床前的供应。同时,凭借对高难度分子的接单能力的提升,抗体及蛋白药CDMO业务也实现高速增长。

工业合成生物学产品业务百斯杰收入同比增长60.7%,达到1800万美元,毛利较去年同期增加了18.6%,达到510万美元。收入增长得益于一系列新产品的投入,以及专注大客户战略的推进。

未来,百斯杰计划在食品、家居护理和化学品替代等领域布局,以合成生物学技术手段开发新的功能性蛋白和高价值小分子,为客户创造新价值。

细胞疗法业务子公司传奇生物,在2021年上半年取得持续进展,收入较去年同期增长了46.8%,达3390万美元,主要来自传奇生物与强生的合作中首付款及里程碑的摊销。传奇生物的研发费用在2021年增加至1.55亿美元,主要用于在美国和中国进行的cilta-cel临床试验的费用。 

在临床进展方面,传奇生物正在快速推进。已相继披露了cilta-cel产品的LEGEND-2、CARTITUDE-1以及CARTITUDE-2的临床数据,临床数据十分积极,有望成为同类最佳。其他临床项目也在加速推进中。传奇生物将在2021下半年在中国和日本递交cilta-cel的BLA申请,并在年底前有望获得美国FDA针对cilta-cel末线治疗的商业化批件。而欧洲及中国的商业化审批,将争取于2022年取得。

在其他管线上,传奇生物用于治疗复发及难治型T细胞淋巴瘤的LB1901项目也在快速推进之中。    

提前布局,前瞻性锚定GCT业务全产业链

作为全球市场占有率第一的基因合成供应商,金斯瑞在基因合成领域深耕十余年,技术优势明显,业务稳定增长,这是公司既往收入来源的主要构成,也是金斯瑞布局细胞与基因治疗(GCT)业务的技术基石。目前,金斯瑞生命科学服务及产品业务、生物药CDMO业务、细胞治疗业务均在GCT上强势发力,金斯瑞深耕GCT行业的全产业链已搭建完成。

除基因合成业务,生命科学服务及产品业务板块也在GCT领域加速布局,针对性开发高价值的关键试剂及仪器产品,推动业务迅速发展,并助力整个行业解决制备成本较高的问题。这也是金斯瑞布局GCT业务全产业链的重要一环。

借助自身在生命科学领域的深厚积累而获得的敏锐嗅觉,金斯瑞在国内率先布局基因和细胞治疗的CDMO业务,又一次抓住了行业机遇,现已成为国内首屈一指的质粒供应商,可为客户提供包括现货质粒、非注册临床研究级别的质粒、质粒临床申报和质粒临床级GMP生产等产品及服务。

金斯瑞蓬勃生物拥有国内唯一的可以为mRNA疫苗提供体外转录的线性化质粒GMP生产平台;并开发了中国第一个自主研发的慢病毒悬浮生产细胞系,病毒产量与目前市场上使用最广泛的细胞系相当甚至更优;同时建立了AAV悬浮生产工艺平台,即将推出自主研发的AAV悬浮生产细胞系。 

此外,金斯瑞于2014年布局的专注细胞疗法的子公司传奇生物,作为金斯瑞GCT全产业链的产品端,通过多年积累,现已成为国内GCT应用领域的先行者。除现有核心产品cilta-cel外,还有多款在研CAR-T疗法,已在血液肿瘤、实体肿瘤及传染性疾病上有超过10个不同的管线,并布局了自体CAR-T、异体CAR-T、TCR等多个研发平台。

此外,传奇生物在美国的新泽西、欧洲的比利时、中国的南京都已逐步建立生产设施,为即将到来的全球商业化做好产能供应的布局。

持续投入,为未来发展积蓄力量

2021上半年,金斯瑞继续在创新研发上持续投入,为未来增长奠定基础。

2021上半年研发费用为1.75亿美元,同比增长51.6%。其中,在非细胞治疗业务单元的研发费用约为收入的10%左右;细胞治疗业务的研发费用为1.55亿美元,同比增长52.1%,大部分用于cilta-cel项目。资本支出为7140万美元,主要用于GMP的设施和其他基础设施扩建等。

这些战略性投资背后的深层逻辑源自市场及行业的变化——GCT已经成为下一次产业革命的重点领域,潜力巨大,而与此相关的CRO/CDMO平台则拥有广阔的市场空间。因此,金斯瑞在未来2-3年的投入将主要集中在生命科学业务和生物药CDMO业务两个板块。

生命科学业务将主要布局两个大方向,一是GCT所需的服务,包括ssDNA、sgRNA等;二是汲取传奇生物发展所积累的经验,推出一系列针对细胞治疗行业痛点的试剂及仪器,并通过自动化产业线升级,提供工业化的服务质量标准等手段,提升市场占有率及盈利能力。

在生物药CDMO的战略投入方面,金斯瑞将把产能和基础设施建设作为投入的重点方面。金斯瑞蓬勃生物已经拥有了独立的融资平台,这对于一个重资产的业务来说,具有举足轻重的战略意义。

未来,金斯瑞产能建设上的投入将首先专注在GCT业务的CDMO领域,预计今年年内在镇江建成第二个GMP级别的质粒工厂并正式投产,届时,产能将较目前增加一倍以上。在抗体药CDMO领域,将对抗体发现和开发以及CMC的产能进行扩建,进一步提升在上游业务的通量;正在建设中的生物制剂罐装生产线,预计在2022年下半年也会正式投产,以更全面的满足客户项目需求。同时,在商业化生产方面,在镇江规划的总计12000L产能的生产中心也在建设之中。

金斯瑞轮值首席执行官柳振宇博士表示,“金斯瑞2021上半年继续保持高速增长,集团战略布局的GCT相关业务,也体现出了快速发展的势头。这种前瞻性布局取得的成就,离不开金斯瑞人长期对生命科学的技术积淀及行业洞察。未来,金斯瑞将不断夯实内功,推动行业发展,以践行我们‘用生物技术使人和自然更健康’的企业使命。”

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