首届基石药业肿瘤精准治疗论坛 ,权威专家共议肿瘤精准治疗创新

医药 来源:医谷网
2021
05/24
12:14
医谷网 医药

近年来,随着国内肿瘤诊疗水平的稳步提升,临床治疗方案也在不断创新,朝精细化方向发展。5月22日,在首届基石药业肿瘤精准治疗高峰论坛上,来自全国肿瘤临床及科研领域的权威专家齐聚上海,探讨了我国肺癌、胃肠间质瘤和血液肿瘤等高发癌种的疾病现状、前沿诊疗策略及创新治疗成果等话题。


国内肿瘤领域权威专家出席第一届基石药业肿瘤精准治疗论坛

专家们认为,要想形成对患者全面治疗和全程关爱的覆盖闭环,不仅需要药企聚焦于药物研发,还需要多方通力合作,共建创新诊疗机制,从而推动行业的发展。

上海交通大学附属胸科医院临床中心首席专家廖美琳教授表示,癌症是全世界的难题,随着分子生物学、免疫学的发展,肿瘤的治疗格局已经发生了日新月异的发展,走到了“精准治疗”的局面。期待以基石药业为代表的创新生物药企能够源源不断的研发出更多优质、高效的药物,继续造福广大患者。”

秦叔逵教授(左)、廖美琳教授(中)、马军教授(右)在首届基石药业肿瘤精准治疗论坛上致辞

瞄准未被满足的巨大需求 为患者带来突破性疗法

世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)公开的2020年全球最新癌症负担数据显示:2020年,中国新发癌症病例数为457万人,癌症死亡人数达300万,恶性肿瘤已成为危害国民健康的主要原因,在中国存在巨大的未被满足的临床需求。

在同济大学附属上海东方医院肿瘤医学部主任李进看来,恶性肿瘤仍旧是当前严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一,近十几年来恶性肿瘤的发病率和死亡率均呈持续上升态势。肿瘤防治工作任重道远,更需要全社会共同努力。

“肿瘤诊疗的创新发展,离不开医学同道的交流与合作。从九十年代末我们成立中国临床肿瘤学会,一直致力于将中国的临床肿瘤研究推向世界,今天,在肺癌、肝癌、淋巴瘤、血液癌领域,我们每年都有上百个国际和国内的临床实验在全球的淋巴瘤学会上发声,成果来之不易。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授大会致辞中说,“实现有医可治、有药可治,离不开创新生物药企业、医生、医学同道的共同努力。多方应共同努力,探索和推动临床肿瘤精准治疗的创新成果。”

随着医学技术的不断发展进步,多个全球首创或同类最优的肿瘤创新疗法正在中国出现。以基石药业为例,在公司创立5年以来,今年预计将有四款新药获批,其中两款已经获得了上市批准。

今年3月,基石药业的普吉华®(普拉替尼胶囊) 作为国家一类创新药上市获批,是中国首个获批用于治疗RET基因融合阳性非小细胞肺癌的选择性RET抑制剂。同月内,基石药业的泰吉华®(阿伐替尼片) 也获得了中国国家药品监督管理局批准上市,成为中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的胃肠道间质瘤精准治疗药物。

另一款肿瘤精准治疗药物全球首款靶向IDH1突变的药物艾伏尼布,已获美国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病成人患者。目前,该药已被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单(第三批)”,预计将于今年底获批。

值得一提的是,目前基石药业已经拥有了均衡的肿瘤资产,包括14项创新产品,其中两款普吉华®和泰吉华®已经获批,预计今年还有两款产品上市。同时,基石药业还获得了多个具备同类首创/潜在同类最优的创新分子的全球权益,而且模块化和多功能性抗体偶联物以及多特异性分子进一步推进着管线2.0的发展。其中,多款候选药物获得国内外突破性疗法认定以及优先审评审批资格,靶点包括当前肿瘤免疫领域的三个骨架产品,即PD-1、PD-L1和CTLA-4抗体药物,有望给患者带来更优的治疗策略。

通力合作,助推肿瘤创新疗法

随着研究的日益深入和医学水平的提高,肿瘤治疗正在跨入“精准医学时代”。专家们一致认为,各方通力合作,是助推肿瘤创新疗法,提高行业水平的重要着力方向。

哈佛大学医学院Raju Kucherlapati教授指出,精准治疗一定离不开基因组学的研究,现在对于主要类型实体瘤的遗传学和基因组学的理解正在快速增进,实践精准诊疗理念有望改变患者结局。基石药业两款精准药物,普吉华®和泰吉华®具有领先地位,能为患者提供创新并且安全有效的治疗手段选择。

在南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授看来,由于药品审评审批制度改革深入推进,利好政策的出台为本土创新型生物医药企业创造了有利条件。以基石药业为代表的本土药企迅速崛起,一方面引进国外先进药物,同时把自己的研发药物推向市场,特别是在新形势下带动了我国生物医药产业,带动了抗肿瘤药物的发展,为临床提供了很好的武器,将推动实现”健康中国”2030行动纲要明确提出的把肿瘤的五年生存率要提高15%以上的目标。

在基石药业的泰吉华®中国上市会上,北京大学肿瘤医院副院长沈琳表示,自从2015年国家新药审批制度改革后,现在的新药研发是井喷状发展,特别在肿瘤精准治疗领域。“在精准治疗领域,我们跟国际上的差距已经不大了,但是,在全球首创和差异化方面,我们仍然有发展空间,在未来三五年内完我们完全有可能追赶上,甚至某些领域会超越欧美。”

同时,沈琳也强调,在过去的肿瘤精准治疗方面,精准检测重视程度不够,如今,行业不再满足于口头上的精准,更重要是基于精准诊断上的精准治疗理念已经被行业重视起来。

以胃肠道间质瘤的靶向治疗方面,走在所有实体瘤前列,也是临床精准诊断、精准治疗的一个范例,例如在胃肠道间质瘤精准治疗药物方面有很多,但在PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤治疗患者对现有已批准的KIT药物均不敏感。

“也就是过去精准治疗药物几乎疗效等于零,在这样的特殊肿瘤类型上,阿伐替尼发挥特殊的作用,客观疗效和生存获益都明显高,疗效超过90%以上,是非常难能可贵的。”秦叔逵表示,”所以阿伐替尼的出现不仅仅是在胃肠道间质瘤精准治疗中提供了很好的药物,它实际上也是对我们观念上又一次巨大冲击,在精准医学时代,应该在精准诊断基础上依据基因类型不同选择药物。”

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授认为,缩小提高我们国家恶性肿瘤的生存率、死亡率,减少发病率,需要大家共同努力,需要像基石药业这样的企业持续创新,更需要专家及各界一起努力为患者带来更多的创新疗法。

据了解,基石药业也正在积极与各方展开合作。在商业化布局层面,公司达成3项战略合作,布局全球市场,引进潜在同类最优候选药物,扩充产品线。此外,基石药业已经与国药控股股份有限公司、上海镁信健康科技有限公司、北京圆心科技集团有限公司等合作伙伴达成战略合作,以提升患者在药物可及性、可支付等方面的迫切需求。

“基石药业致力于为全球肿瘤患者提供更优质、更高效的精准治疗药物。成立五年以来,公司所实现的快速发展得益于国家政策的推动,更离不开专家及各界的大力支持与合作伙伴的信任。” 基石药业董事长、首席执行官江宁军博士表示,“我们希望集结各方力量,整合多方资源,探索更多创新疗法,惠及更多患者。“

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