日前,百济神州抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名:帕米帕利胶囊)正式开始向全国各大医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方,同时,其建议零售价也一并出炉,为7000元/盒(60粒,规格20mg)。
百汇泽于今年5月7日附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。该药是国内首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药复发性卵巢癌的PARP抑制剂,也是目前已知唯一非药物泵P-gp(P糖蛋白)底物的PARP抑制剂。
此外,百济神州还在就百汇泽作为单一疗法或与其他药物联用开展多项临床研究,截至目前共有12项临床试验在全球展开,覆盖中国、日本、美国、欧洲等多个国家地区超1100名患者,治疗领域涉及卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、胶质母细胞瘤等。
近年来,基于“合成致死”原理,PARP抑制剂的出现为卵巢癌的治疗带来了重大变革。目前全球范围内共有6个PARP抑制剂获批,包括鲁卡帕尼、他拉唑帕尼、奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利和帕米帕利。
在中国市场,目前已上市的为后4款。阿斯利康2020年财报显示,奥拉帕利营收增长49%至17.8亿美元,此外该药在最新版医保目录中适应证得到扩展。奥拉帕利目前价格为5700元每盒(150mg,56粒),经过医保报销后(按70%报销比例计算)每盒自付费为1710元。而根据再鼎医药的2020年报,尼拉帕利收入为2.2亿元。尼拉帕利目前价格为6000元每盒,经医保报销后每盒自付1800元。恒瑞医药的氟唑帕利2020年底才上市,价格约为3388元/盒,尚未进入医保。
相比之下,帕米帕利刚上市,价格为7000元/盒,若在后期不能进入医保,则其在价格上显然是不占优势的。同时,PARP抑制剂的整体市场规模在2020年就已超过30亿美元,长期以来都是奥拉帕利一家独大,约占据近8成市场份额,帕米帕利加入后能否迅速夺得一席之地,有待市场验证。
此外,根据药融云的数据,截止目前,我国创新药企共有15个PARP抑制剂创新药在研,3个已上市,6个PARP抑制剂处于临床阶段(临床三期1个,临床二期1个,临床一期4个),5个处于临床前阶段。