复星医药mRNA新冠疫苗中国人群I期数据公布_医药

2021

04/26

16:22

医谷网医药

日前，《Nature Medicine》刊登了辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b1在中国开展的1期临床试验结果，该疫苗在大中华区的开发和商业化目前由复星医药负责，此次也是复星医药首次公开BNT162b1在中国的完整临床数据。

2020年7月，BNT162b1在中国正式开展1期临床，试验由江苏省疾控中心负责，试验现场位于泰州中国医药城疫苗工程中心，泰州市疾控中心、泰州市人民医院等单位共同参与，试验旨在评估BNT162b1在中国人群中的初步安全性、耐受性和免疫原性。

具体来说，2020年7月18日至2020年8月14日期间，研究共纳入144例受试者，主要为18-55岁（年轻组）和65-85岁（老年组），两个年龄组人数相当。这些受试者按照1：1：1的比例随机分配，分别接受BNT162b1（剂量为10µg）、BNT162b1（剂量为30µg）以及安慰剂的初次免疫和加强免疫接种，两次接种间隔时间为21天。